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Costruire risultati di empowerment e capacità di coping per i pazienti affetti da cancro, i sopravvissuti e i loro caregiver (BEACON)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Color Health, Inc.

Studio BEACON: gruppi di abilità di coping virtuali per pazienti affetti da cancro, sopravvissuti e loro caregiver

Il cancro ha un impatto psicologico, emotivo e sociale che va oltre la salute fisica del paziente. Questo studio esamina tre nuovi programmi online di supporto al benessere mentale tra pari per malati di cancro, sopravvissuti o loro caregiver. Ogni programma insegna competenze basate sull'evidenza, nel contesto dell'esperienza vissuta dal gruppo, per gestire l'impatto emotivo del cancro. Questo studio esamina l’impatto di quel programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ha un impatto psicologico, emotivo e sociale che va oltre la salute fisica del paziente. Questi problemi spesso si propagano oltre il singolo individuo con la diagnosi, fino alla comunità più ampia e anche oltre il percorso di trattamento del cancro fino alla sopravvivenza. Di conseguenza, coloro che sono stati colpiti dal cancro presentano un’ampia gamma di bisogni socio-emotivi. Inoltre, questi impatti emotivi hanno un impatto diretto sulla morbilità e sulla mortalità dovuta al cancro. Un nuovo programma di sostegno al benessere mentale tra pari, chiamato Color Cancer Connect (CCC), supporta i malati di cancro, i sopravvissuti e i loro caregiver insegnando loro competenze basate sull’evidenza per gestire l’impatto emotivo del cancro. Questo studio esaminerà tutti e tre i programmi (vale a dire, paziente, sopravvissuto, caregiver) per raccogliere dati per misurare l'impatto del programma sul benessere emotivo, sulla qualità della vita e sui comportamenti sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Color Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza vissuta come attuale malato di cancro, sopravvissuto al cancro o caregiver di qualcuno malato di cancro
  • Adulti - 18+
  • Dispone di un'assicurazione sanitaria fornita dal datore di lavoro o dal sindacato (può dipendere dalla persona assicurata)
  • Leggere/parlare inglese
  • Avere accesso a Internet e all'account di posta elettronica personale

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale che disturba gli altri membri del gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Cancer Connect
I partecipanti assegnati a questo braccio potranno frequentare il programma peer online una volta entrati nello studio.
Comportamentale: Programma Cancer Connect
Programma di gruppo online tra pari in cui i partecipanti apprendono competenze basate sull'evidenza per la gestione dei fattori di stress e delle emozioni legate alla loro esperienza con il cancro.
Comparatore placebo: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati a questo braccio saranno in lista d'attesa e saranno invitati a partecipare al programma peer online tra 3 mesi.
Comportamentale: Programma Cancer Connect
Programma di gruppo online tra pari in cui i partecipanti apprendono competenze basate sull'evidenza per la gestione dei fattori di stress e delle emozioni legate alla loro esperienza con il cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Punti temporali multipli in 8 mesi (lista d'attesa; basale, 2 mesi dopo la lista d'attesa, 3 mesi dopo la lista d'attesa, 2 mesi dopo l'inizio del programma, 3 mesi dopo l'inizio del programma) o 5 mesi (intervento; basale, 2 mesi dopo l'inizio del programma, 3 mesi dopo programma)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Punti temporali multipli in 8 mesi (lista d'attesa; basale, 2 mesi dopo la lista d'attesa, 3 mesi dopo la lista d'attesa, 2 mesi dopo l'inizio del programma, 3 mesi dopo l'inizio del programma) o 5 mesi (intervento; basale, 2 mesi dopo l'inizio del programma, 3 mesi dopo programma)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Color Health, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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