Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus perusterveydenhuollon hypoglykemian ehkäisyohjelmasta

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Pilottitutkimus perusterveydenhuollon hypoglykemian ehkäisyohjelmasta

Tämä on yksittäinen sivusto, pre-post pilottitutkimus. Tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon hypoglykemian ehkäisyohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta potilaille, jotka käyttävät hypoglykemiaa aiheuttavia lääkkeitä. Tutkimuksessa arvioidaan myös asiaankuuluvat prosessitulokset ja kliiniset tulokset toimenpiteen tarkentamiseksi ja suuremman tehokkuustutkimuksen suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Diabetes mellitus sähköisen sairauskertomuksen perusteella
  • Hoito jollakin seuraavista lääkeluokista: insuliini, sulfonyyliureat, meglitinidit
  • Yhteisöasunto (ei asu pitkäaikaishoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa)
  • Ensihoidon saaminen osallistuvalta perusterveydenhuollon tarjoajalta Johns Hopkinsin sisätautiosastolla Green Spring Stationissa
  • Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja hyväksyy osallistumisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö tai dementia
  • Saattohoito tai loppuelämän hoito
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus tai tila, joka ei ole yhteensopiva tutkijoiden määrittämän osallistumisen kanssa
  • Suunnitelma lähteä alueelta ennen opiskelun päättymistä
  • Tutkijan harkintavalta

Jatkuvan glukoosivalvonnan poissulkemiskriteerit (ei vaadi tutkimukseen osallistumista):

  • Aiempi allerginen ihoreaktio liimalle
  • Implantoitava sydämentahdistin

Perusterveydenhuollon lääkäreiden osallistumiskriteerit:

  • Johns Hopkinsin sisätautien Green Spring -aseman lääkäri

Perusterveydenhuollon lääkäreiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei lääkäri Johns Hopkins Internal Medicine Green Spring -asemalla
  • Diabetespotilailla ei ole lääkkeitä, joilla on suurempi hypoglykemiariski

Klinikan henkilökunnan osallistumiskriteerit:

  • Klinikan henkilökunta, joka osallistuu sisäänkirjautumiseen Johns Hopkins Internal Medicine Green Spring -asemalla

Poissulkemiskriteerit klinikan henkilökunnalle:

  • Klinikan henkilökunta, joka ei osallistu sisäänkirjautumiseen Johns Hopkins Internal Medicine Green Spring -asemalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensisijaisen terveydenhuollon hypoglykemian ehkäisyohjelma

Hypoglykemian ehkäisyohjelma:

Potilaan hypoglykemiaprofiili - tämä on joukko kyselykysymyksiä hypoglykemiasta ja siihen liittyvistä diabeteksen hoidon näkökohdista. Kysymykset välitetään Epic MyChart -viestinä, joka lähetetään potilaalle klinikalla käyntiä edeltävällä viikolla, sekä klinikan odotushuoneessa tabletilla välittömästi ennen potilaan ensihoidon käyntiä.

Palveluntarjoajan hypoglykemiatyökalupakki – tämä on raportti potilaan hypoglykemiaprofiilista, joka käynnistää joukon hypoglykemian ehkäisytyökaluja ja potilaan koulutusmateriaaleja tarpeen mukaan. Perushoidon tarjoajat eivät altistu interventiolle ennen kuin kaikki heidän potilaansa ovat suorittaneet perusklinikallakäynnin.
Klinikan henkilökunta luovuttaa tabletin osallistujalle välittömästi ennen potilaan ensihoidon käyntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä yleisestä hyväksyttävyydestä potilaan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin ei hyväksytä, 5 - täysin hyväksyttävä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yleinen hyväksyntä perusterveydenhuollon tarjoajille
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä yleisestä hyväksyttävyydestä perusterveydenhuollon tarjoajan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin ei hyväksytä, 5 - täysin hyväksyttävä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yleinen hyväksyttävyys klinikan henkilökunnalle
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä yleisestä hyväksyttävyydestä klinikan henkilöstön interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin ei hyväksytä, 5 - täysin hyväksyttävä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention johdonmukaisuus (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä interventioiden johdonmukaisuudesta potilaan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mahdollisuuskustannukset (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mahdollisuuskustannusten keskiarvo potilasinterventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Eettisyys (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä eettisyydestä potilaan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1-erittäin epäoikeudenmukainen, 5-erittäin oikeudenmukainen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen asenne (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Affektiivisen asenteen keskiarvo potilaan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1-erittäin epämukava, 5-erittäin mukava)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Taakka (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä potilaan interventioarviointitutkimuksen rasituksesta (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - ei lainkaan vaivaa, 5 - valtava ponnistus)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuus (potilaat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä itsetehokkuudelle potilaan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1-erittäin epävarma, 5-erittäin luottavainen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Koettu tehokkuus (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen koettu tehokkuus perusterveydenhuollon tarjoajan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Intervention johdonmukaisuus (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä interventioiden johdonmukaisuudesta perusterveydenhuollon tarjoajien interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vaihtoehtoiset kustannukset (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vaihtoehtokustannusten keskiarvo perusterveydenhuollon tarjoajan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen asenne (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Affektiivisen asenteen keskimääräinen pistemäärä perusterveydenhuollon tarjoajan interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - erittäin epämukava, 5 - erittäin mukava)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Taakka (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä perusterveydenhuollon tarjoajan interventioarviointitutkimuksen rasituksesta (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1-ei lainkaan ponnistelua, 5 valtavaa vaivaa)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Omatehokkuus (ensihoidon tarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen itsetehokkuuden pistemäärä perusterveydenhuollon tarjoajien interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1-Erittäin epävarma, 5-erittäin luottavainen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Taakka (klinikan henkilökunta)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Klinikan henkilöstön interventioarviointitutkimuksen keskimääräinen pistemäärä (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - ei lainkaan vaivaa, 5 valtavaa työtä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mahdollisuuskulut (klinikan henkilökunta)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mahdollisuuskustannusten keskiarvo klinikan henkilöstön interventioarviointitutkimuksessa (kehitetty tätä tutkimusta varten, vaihteluväli 1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
% kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Säilytysprosentti toiselle klinikkakäynnille
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
% osallistujista, jotka suorittivat kaksi klinikkakäyntiä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) valmistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen CGM-mittauksen jälkeen (4-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
% osallistujista, jotka suorittivat CGM-mittaukset
Välittömästi viimeisen CGM-mittauksen jälkeen (4-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) kulumisaika
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen CGM-mittauksen jälkeen (4-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Päivien keskiarvo täydellisillä CGM-tiedoilla
Välittömästi viimeisen CGM-mittauksen jälkeen (4-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Potilaan hypoglykemiataakka jatkuvassa glukoosivalvonnassa (CGM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisinä minuutteina vuorokaudessa, kun glukoosi <70 mg/dl ja <54 mg/dl
Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Potilasaika alle jatkuvassa glukoosivalvonnassa (CGM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Muutos lähtötasosta prosentteina aika, kun glukoosi <70 mg/dl
Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Potilaan aika yli jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Muutos lähtötasosta prosentteina aika, kun glukoosi >180 mg/dl
Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Potilaan keskiglukoosi jatkuvassa glukoosivalvonnassa (CGM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Keskimääräisen glukoosin muutos lähtötasosta
Lähtötilanne interventioon 12 viikkoon asti
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyyskyselyn lyhyen lomakkeen (PSQ-18) keskimääräisen pistemäärän muutos lähtötasosta, vaihteluväli 1 (alin tyytyväisyys) 5:een (korkein tyytyväisyys) 7 alalla
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä pistemäärässä potilaan aktivaatiomittauksessa (PAM 10), vaihteluväli 0 (pienin aktivaatio) 100 (korkein aktivaatio)
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutokset hypoglykemiaa aiheuttaviin lääkkeisiin
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
% potilaista, joilla on muutoksia diabeteslääkkeissä (annoksen lisäys, pienennys, lopetus, vaihto, aloitus)
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glukagonin resepti
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
% potilaista, joilla on aktiivinen glukagoniresepti
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) resepti
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta CGM-reseptimäärässä
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hypoglykemiahistorian keskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hypoglykemian historiakeskustelujen tiheys ja sisältö äänitallenteen avulla
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hypoglykemiaa ennakoivien ohjauskeskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hypoglykemiaa ennakoivien ohjeiden tiheys, sisältö ja tarkkuus
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lääkitystä koskevien keskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Diabeteslääkkeiden noudattamisesta käytävien keskustelujen tiheys ja sisältö
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan hypoglykemiaprofiilin viimeistelyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Keskimääräinen valmistumisaika (minuutteina) potilaan hypoglykemiaprofiilille
Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Kliinisen käynnin kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Klinikalla käynnin keskimääräisen keston muutos lähtötasosta (minuutteja)
Muutos lähtötilanteesta välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Potilas on suorittanut hypoglykemian arvioinnin
Aikaikkuna: Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Valmistumisaste kokonaisuudessaan ja yksittäisten kohteiden osalta
Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Perushoidon tarjoaja käyttää tarjoajan hypoglykemiatyökalupakkia
Aikaikkuna: Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Työkalusarjan kokonaiskäyttöaste ja yksittäisten työkalujen käyttöaste
Välittömästi interventioklinikalla käynnin päätyttyä
Eettisyys (perusterveydenhuollon palveluntarjoajat)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
Potilaan interventioarviointikyselyn eettisyyden keskiarvo (kehitetty tätä tutkimusta varten, asteikko 1–erittäin epäreilu, 5–erittäin reilu)
Välittömästi interventioiden jälkeen
Interventioyhdenmukaisuus (klinikan henkilökunta)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Potilaan interventioarviointikyselyn keskiarvo interventiokoherenssille (kehitetty tätä tutkimusta varten, asteikko 1–täysin eri mieltä, 5–täysin samaa mieltä)
Välittömästi intervention jälkeen
Eettisyys (klinikan henkilökunta)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä eettisyydestä potilaan interventioarviointikyselyssä (tätä tutkimusta varten kehitetty, asteikko 1-hyvin epäreilu, 5-hyvin reilu)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen asenne (klinikan henkilökunta)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Affektiivisen asenteen keskiarvo potilaan interventioarviointikyselyssä (tätä tutkimusta varten kehitetty, asteikko 1–erittäin epämiellyttävä, 5–erittäin miellyttävä)
Välittömästi intervention jälkeen
Itsetekijyys (klinikan henkilöstö)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskiarvo itseuskollisuudesta potilaan interventioarviointikyselyssä (tätä tutkimusta varten kehitetty, asteikko 1–erittäin epävarma, 5–erittäin varma)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan itseraportoimat hypoglykemiatapahtumat
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja 4–12 viikkoa interventioiden jälkeen
Muutos lähtötasosta tasojen 1, 2 ja 3 hypoglykemiatapahtumien esiintymistiheydessä hypoglykemian historiaa koskevassa kyselyssä
Muutos ennen interventiota ja 4–12 viikkoa interventioiden jälkeen
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävästä ajanjaksosta 220 päivään intervention jälkeen
Hemoglobiini A1c-tason muutos sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä, ennen interventiokäyntiä (viimeisin arvo 6 kuukauden sisällä) seuraavaan arvoon >60 päivää interventiokäynnin jälkeen.
Interventiontia edeltävästä ajanjaksosta 220 päivään intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott J Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00419034
  • K23DK128572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa