Emättimen kosteusvoiteen tutkimustuotteen havaittu tehokkuus normaaleissa käyttöolosuhteissa.
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida tutkittavan tuotteen koettu tehokkuus normaaleissa käyttöolosuhteissa 28 päivän ajan, puolustaa väitteitä "Suuri nesteytysteho, epämukavuuden lievitys ja emättimen sävyn parantaminen."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida tutkittavan tuotteen havaittua tehoa normaaleissa käyttöolosuhteissa 28 päivän ajan puolustaakseen tälle tuoteryhmälle odotettuja ominaisuuksia.
Tutkimus toteutetaan käyttämällä kyselylomakkeita, joihin osallistujat vastaavat.
Tutkimus tehdään brasilialaisella otoksella, jossa on mukana 45 tutkijaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13041-315
- Kosmoscience Ciência e Tecnologia Cosmética Ltda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 25-70 vuotta.
- Valotyypit: I - IV, Fitzpatrick-luokituksen mukaan;
- Sukupuoli: nainen
- Ehjä iho arviointialueella.
- Osallistujat valittavat emättimen kuivuudesta;
- Sitoudut noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja vaatimuksia: tutkimusaika, paluu(t) laboratorioon tutkimustoimenpiteitä suorittamaan, tutkimustuotteen kotikäyttö, käyttöpäiväkirjan täyttäminen, kosmeettisten tottumusten muuttaminen tutkimusjakson aikana .
- Sitoudut olemaan suorittamatta dermatologisia tai esteettisiä hoitoja tutkimuksen loppuun asti ja suostumaan olemaan käyttämättä tutkimustuotteen kanssa samaan kategoriaan kuuluvia tuotteita.
- Vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (TCLE) allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ihon jälkiä koealueella, jotka häiritsevät mahdollisten ihoreaktioiden arviointia.
- Aktiiviset dermatoosit (paikalliset tai leviävät), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia.
- Aiempi tehottomuus, allergiset reaktiot, ärsytys tai voimakas epämukavuuden tunne paikallisissa tuotteissa: terveystuotteet tai lääkkeet.
- Odotettu rokotus tutkimuksen aikana tai enintään 3 viikkoa ennen tutkimusta;
- Älä ota A-vitamiinia (happoa ja/tai sen johdannaisia suun kautta tai paikallisesti enintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua).
- Potilaat, joilla on immuunipuutos.
- Anamneesi atopia (atooppinen ihottuma, allerginen nuha, allerginen keuhkoputkentulehdus, allerginen sidekalvotulehdus jne.).
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien, antihistamiinien, valoherkistyslääkkeiden tai immunosuppressanttien käyttö enintään 2 viikkoa ennen tutkimusta (tai depot-kortikosteroideja huomioiden, välin tulee olla 1 kuukausi ennen valintaa).
- Esteettinen tai dermatologinen hoito enintään 4 viikkoa ennen tutkimusta.
- Hormonihoidot eivät ole vakaita viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Hyperpigmentaatio, joka liittyy lääkkeiden, kuten tetrasykliinien, fenotiatsidien tai amiodaronin, käyttöön.
- Valoherkkyyteen liittyvä hyperpigmentaatio.
- Tämän tutkimuksen tekemiseen suoraan osallistuneet ihmiset ja heidän perheensä.
- Aiempi sitoutumisen puute tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkimuksen.
- Osallistu toiseen tutkimukseen samalla sovellusalueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: emättimen kosteusvoide
45 osallistujaa hoidettiin emättimen kosteusvoiteella
|
emättimen kosteusvoide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida tutkimustuotteen havaittua tehokkuutta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Subjektiivisen menetelmän koettu tehokkuus arvioidaan kyselylomakkeilla, joihin tutkimukseen osallistujat ovat vastanneet tutkimustuotteen ensimmäisen käytön ja 28 päivän käytön jälkeen luokitusasteikolla.
Tämän arvioinnin tuloksia käytetään analysoitaessa kunkin arvioidun ominaisuuden pisteiden tiheyttä.
Tuotteen tehokkuuden arvioinnin tulosten perusteella analyysi kunkin arvioitavan kysymyksen pisteiden tiheydestä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB062-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .