정상적인 사용 조건에서 질 보습제 조사 제품의 인지된 효과.
2024년 11월 14일 업데이트: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
본 연구 프로젝트는 "높은 수분 공급력, 불편감 완화 및 질 톤 개선"이라는 주장을 방어하기 위해 28일 동안 정상적인 사용 조건에서 조사 중인 제품의 인지된 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 이 제품 범주에 대해 예상되는 속성을 방어하기 위해 28일 동안 정상적인 사용 조건에서 조사 중인 제품의 인지된 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구는 참여자들이 응답하는 설문지를 적용하여 진행됩니다.
본 연구는 45명의 연구 참가자가 포함된 브라질 표본을 대상으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13041-315
- Kosmoscience Ciência e Tecnologia Cosmética Ltda
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 25세에서 70세 사이입니다.
- 사진형: Fitzpatrick 분류에 따른 I ~ IV;
- 성별: 여성
- 평가 영역의 피부는 손상되지 않았습니다.
- 질 건조증을 호소하는 참가자;
- 연구 절차 및 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다. 연구 시간, 연구 절차를 수행하기 위해 실험실로 돌아가기, 연구 제품의 가정 사용, 사용 일지 작성, 연구 기간 동안 미용 습관 변경 금지.
- 연구가 종료될 때까지 피부과적 또는 미용적 치료를 수행하지 않을 것에 동의하며, 임상시험용 제품과 동일한 카테고리의 제품을 사용하지 않을 것에 동의합니다.
- 무료 사전 동의서(TCLE) 서명.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 가능한 피부 반응 평가를 방해하는 실험 영역의 피부 자국.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성 피부병(국소 또는 파종성).
- 국소 제품(건강 제품 또는 약물)에 대한 효과 없음, 알레르기 반응, 자극 또는 강렬한 불편감의 병력.
- 연구 기간 중 또는 연구 3주 전까지 예상되는 백신 접종
- 연구 시작 전 최대 1개월까지 비타민 A(산 및/또는 그 유도체를 경구 또는 국소적으로 복용하지 않음)
- 면역 결핍 환자.
- 아토피 병력(아토피성 피부염, 알레르기성 비염, 알레르기성 기관지염, 알레르기성 결막염 등).
- 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 광감작제 또는 면역억제제를 연구 전 최대 2주까지 사용합니다(또는 데포 코르티코스테로이드를 고려할 때 간격은 선택 전 1개월이어야 합니다).
- 연구 시작 4주 전까지 미용 또는 피부과 치료.
- 지난 3개월 동안 호르몬 치료가 안정적이지 않았습니다.
- 테트라사이클린, 페노티아지드 또는 아미오다론과 같은 약물 사용과 관련된 과다색소침착.
- 감광성과 관련된 과다색소침착.
- 본 연구 수행에 직접 참여한 사람들과 그 가족.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 준수하지 않으려는 이력.
- 연구자의 의견으로 연구를 방해할 수 있는 모든 조건.
- 동일한 적용 지역에서 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질 보습제
질 보습제 치료를 받은 참가자 45명
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질 보습제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험용 제품의 인지된 효과를 평가합니다.
기간: 28일
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주관적 방법의 인지된 효능은 등급 척도를 사용하여 연구 제품의 첫 번째 사용 및 28일 사용 후 연구 참여자가 답변한 설문지를 통해 평가됩니다.
이 평가 결과는 평가된 각 속성의 점수 빈도를 분석하는 데 사용됩니다.
제품의 유효성 평가 결과를 바탕으로 평가된 문항별 점수 빈도를 분석하였습니다.
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HB062-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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질 보습제에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
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Szeged University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
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Cook Group Incorporated완전한
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International Partnership for Microbicides, Inc.완전한