- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354764
Taipumus sairaalahoitoon ED-potilaita eurooppalaisissa keskuksissa. (eCREAM-UC1)
Taipumus sairaalahoitoon ED-potilaita eurooppalaisissa keskuksissa. Havainnoiva retrospektiivinen hoidon laatututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Pandolfini
- Puhelinnumero: 0039 02 39014 253
- Sähköposti: chiara.pandolfini@marionegri.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Ghilardi
- Puhelinnumero: 0039 035 4535 389
- Sähköposti: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Aprà
- Puhelinnumero: +39 011.2402210
- Sähköposti: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Tartaglia
- Puhelinnumero: +39 0161 593111
- Sähköposti: srtartaglia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Saapui päivystykseen 1.1.2021-31.12.2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päivystykseen osallistuneet aikuiset
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kaksi erillistä tietokantaa
Aikaikkuna: Syyskuu 2024 - syyskuu 2025
|
Luodaan kaksi erillistä tietokantaa (yksi kummallekin kahdelle tarkasteltavalle alaryhmälle) kaikista potilaista, jotka ovat ilmoittautuneet osallistuville ensiapupotilaille tietyn ajanjakson aikana ja jotka sisältävät tiedot, joita pidetään tärkeänä tutkittaessa sekä näiden potilaiden taipumusta sairaalahoitoon että heidän 30 päivän kuolleisuuttaan.
|
Syyskuu 2024 - syyskuu 2025
|
|
Monimuuttujat mallit
Aikaikkuna: Syyskuu 2025 - syyskuu 2026
|
Kehittää kaksi monimuuttujamallia, jotka ennustavat todennäköisyyttä, että potilaat, jotka saapuvat ED:lle hengenahdistuksen kanssa (ensimmäinen malli) tai TLoC:n jälkeen (toinen malli), joutuvat sairaalaan
|
Syyskuu 2025 - syyskuu 2026
|
|
Muokattu vertailu
Aikaikkuna: Syyskuu 2025 - syyskuu 2026
|
Tarjoaa osallistuville päivystyksille mukautettu vertailu potilaiden, joilla on valittuja oireita, sairaalahoitomääristä, parantaa hoidon laatua.
|
Syyskuu 2025 - syyskuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8780-UC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
eCREAM-UCI1 liittyy MIP:iin (Medical Informatics Platform), joka on kehitetty Human Brain Projectissa (HBP) kliinisen tiedon yhdistämiseksi. MIP on avoimen lähdekoodin, GDPR-yhteensopiva, tietosuojatietoinen alusta, joka mahdollistaa etä- ja yhdistelmäanalyysit eri sairaaloissa, tutkimuskeskuksissa ja biopankeissa fyysisesti jaetuista tietojoukoista siirtämättä tietoja alkuperäisen tallennuspaikan ulkopuolelle keskustietovarastoon. Potilastunnistetiedot poistetaan tietokannoista ennen kuin ne ladataan MIP-alustalle, eikä pseudotunnistetta ole saatavilla.
Katso https://mip.ebrains.eu/ saadaksesi lisätietoja MIP:stä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .