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Propension à hospitaliser les patients des urgences dans les centres européens. (eCREAM-UC1)

Propension à hospitaliser les patients des urgences dans les centres européens. Une étude observationnelle rétrospective sur la qualité des soins

La comparaison peer-to-peer signifie une comparaison de centre à centre, qui nécessite d'ajuster les différences possibles entre les centres pour être juste et convaincante. La première étape pour atteindre cet objectif consiste à développer un modèle prédictif qui estime avec précision la probabilité d'admission de chaque patient, à partir des conditions cliniques et des variables limites. Un tel modèle permettrait de calculer, pour chaque service d'urgence, le taux d'hospitalisation attendu ; c'est-à-dire le taux d'hospitalisation qui aurait été observé si le service d'urgence s'était comporté comme la moyenne des services d'urgence qui ont fourni les données pour construire le modèle lui-même. La comparaison du taux d'hospitalisation observé dans un seul service d'urgence avec le taux attendu dérivé du modèle fournit une méthode rigoureuse de comparaison du service avec la performance moyenne, en tenant compte des caractéristiques des patients traités et des conditions dans lesquelles le service d'urgence a fonctionné. En d’autres termes, le modèle prédictif représente la référence par rapport à laquelle chaque ED est évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

162000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes arrivés aux services d’urgence participants entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Arrivé aux urgences entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2023

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes ayant consulté aux urgences
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créer deux bases de données distinctes
Délai: Septembre 2024 - septembre 2025
Créer deux bases de données distinctes (une pour chacun des deux sous-groupes considérés) sur tous les patients se présentant aux services d'urgence participants sur une période définie, contenant les informations jugées importantes pour étudier à la fois la propension à hospitaliser ces patients et leur mortalité à 30 jours.
Septembre 2024 - septembre 2025
Modèles multivariés
Délai: Septembre 2025 - septembre 2026
Développer deux modèles multivariés qui prédisent la probabilité que les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée (premier modèle) ou après une TLoC (deuxième modèle) soient admis à l'hôpital
Septembre 2025 - septembre 2026
Comparaison ajustée
Délai: Septembre 2025 - septembre 2026
Fournir aux services d'urgence participants une comparaison ajustée des taux d'hospitalisation pour les patients présentant des symptômes sélectionnés, afin d'améliorer la qualité des soins.
Septembre 2025 - septembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8780-UC1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

eCREAM-UCI1 rejoindra la MIP (Medical Informatics Platform), développée dans le cadre du Human Brain Project (HBP), pour fédérer les données cliniques. Le MIP est une plateforme open source, conforme au RGPD et respectueuse de la confidentialité, permettant des analyses à distance et fédérées à partir d'ensembles de données physiquement distribués dans divers hôpitaux, centres de recherche et biobanques, sans déplacer les données hors de leur site de stockage d'origine vers un référentiel central. Les données d'identification des patients seront supprimées des bases de données avant leur téléchargement sur la plateforme MIP, et aucun pseudo-identifiant ne sera disponible.

Voir https://mip.ebrains.eu/ pour plus de détails sur le MIP.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

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