- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354764
Propension à hospitaliser les patients des urgences dans les centres européens. (eCREAM-UC1)
Propension à hospitaliser les patients des urgences dans les centres européens. Une étude observationnelle rétrospective sur la qualité des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Pandolfini
- Numéro de téléphone: 0039 02 39014 253
- E-mail: chiara.pandolfini@marionegri.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Ghilardi
- Numéro de téléphone: 0039 035 4535 389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Arrivé aux urgences entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2023
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adultes ayant consulté aux urgences
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Créer deux bases de données distinctes
Délai: Septembre 2024 - septembre 2025
|
Créer deux bases de données distinctes (une pour chacun des deux sous-groupes considérés) sur tous les patients se présentant aux services d'urgence participants sur une période définie, contenant les informations jugées importantes pour étudier à la fois la propension à hospitaliser ces patients et leur mortalité à 30 jours.
|
Septembre 2024 - septembre 2025
|
Modèles multivariés
Délai: Septembre 2025 - septembre 2026
|
Développer deux modèles multivariés qui prédisent la probabilité que les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée (premier modèle) ou après une TLoC (deuxième modèle) soient admis à l'hôpital
|
Septembre 2025 - septembre 2026
|
Comparaison ajustée
Délai: Septembre 2025 - septembre 2026
|
Fournir aux services d'urgence participants une comparaison ajustée des taux d'hospitalisation pour les patients présentant des symptômes sélectionnés, afin d'améliorer la qualité des soins.
|
Septembre 2025 - septembre 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8780-UC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
eCREAM-UCI1 rejoindra la MIP (Medical Informatics Platform), développée dans le cadre du Human Brain Project (HBP), pour fédérer les données cliniques. Le MIP est une plateforme open source, conforme au RGPD et respectueuse de la confidentialité, permettant des analyses à distance et fédérées à partir d'ensembles de données physiquement distribués dans divers hôpitaux, centres de recherche et biobanques, sans déplacer les données hors de leur site de stockage d'origine vers un référentiel central. Les données d'identification des patients seront supprimées des bases de données avant leur téléchargement sur la plateforme MIP, et aucun pseudo-identifiant ne sera disponible.
Voir https://mip.ebrains.eu/ pour plus de détails sur le MIP.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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