- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354764
Propensão para hospitalizar pacientes do pronto-socorro em centros europeus. (eCREAM-UC1)
Propensão para hospitalizar pacientes do pronto-socorro em centros europeus. Um estudo observacional retrospectivo sobre qualidade de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chiara Pandolfini
- Número de telefone: 0039 02 39014 253
- E-mail: chiara.pandolfini@marionegri.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Ghilardi
- Número de telefone: 0039 035 4535 389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Chegou ao serviço de urgência entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos que compareceram ao pronto-socorro
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Crie dois bancos de dados separados
Prazo: Setembro de 2024 - setembro de 2025
|
Criar dois bancos de dados separados (um para cada um dos dois subgrupos considerados) sobre todos os pacientes que se apresentaram aos PS participantes durante um período definido, contendo as informações consideradas importantes para estudar tanto a propensão a hospitalizar esses pacientes quanto sua mortalidade em 30 dias.
|
Setembro de 2024 - setembro de 2025
|
Modelos multivariáveis
Prazo: Setembro de 2025 - setembro de 2026
|
Desenvolver dois modelos multivariáveis que prevejam a probabilidade de os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dispneia (primeiro modelo) ou após um TLoC (segundo modelo) serem admitidos no hospital
|
Setembro de 2025 - setembro de 2026
|
Comparação ajustada
Prazo: Setembro de 2025 - setembro de 2026
|
Fornecer aos DEs participantes uma comparação ajustada das taxas de hospitalização dos pacientes com sintomas selecionados, para melhorar a qualidade do atendimento.
|
Setembro de 2025 - setembro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8780-UC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O eCREAM-UCI1 se juntará à MIP (Medical Informatics Platform), desenvolvida no Human Brain Project (HBP), para federar dados clínicos. O MIP é uma plataforma de código aberto, compatível com GDPR e consciente da privacidade, que permite análises remotas e federadas de conjuntos de dados distribuídos fisicamente em vários hospitais, centros de pesquisa e biobancos, sem mover os dados fora do local de armazenamento original para um repositório central. Os dados de identificação do paciente serão excluídos dos bancos de dados antes de serem carregados na plataforma MIP, e nenhum pseudoidentificador estará disponível.
Veja https://mip.ebrains.eu/ para obter mais detalhes sobre o MIP.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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