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Propensão para hospitalizar pacientes do pronto-socorro em centros europeus. (eCREAM-UC1)

9 de abril de 2024 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Propensão para hospitalizar pacientes do pronto-socorro em centros europeus. Um estudo observacional retrospectivo sobre qualidade de atendimento

A comparação entre pares significa comparação centro a centro, o que requer ajustes para que possíveis diferenças entre centros sejam justos e convincentes. O primeiro passo para atingir esse objetivo é desenvolver um modelo preditivo que estime com precisão a probabilidade de cada paciente ser internado, a partir das condições clínicas e variáveis ​​de contorno. Tal modelo permitiria calcular, para cada SE, a taxa de internação esperada; ou seja, a taxa de internação que teria sido observada se o PS tivesse se comportado como a média dos PS que forneceram os dados para a construção do próprio modelo. A comparação da taxa de internação observada no PS único com a taxa esperada derivada do modelo fornece um método rigoroso de comparação do serviço com o desempenho médio, levando em consideração as características dos pacientes atendidos e as condições em que o PS funcionava. Em outras palavras, o modelo preditivo representa o benchmark contra o qual cada DE é avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

162000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos que chegaram aos serviços de emergência participantes entre 1º de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Chegou ao serviço de urgência entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos que compareceram ao pronto-socorro
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie dois bancos de dados separados
Prazo: Setembro de 2024 - setembro de 2025
Criar dois bancos de dados separados (um para cada um dos dois subgrupos considerados) sobre todos os pacientes que se apresentaram aos PS participantes durante um período definido, contendo as informações consideradas importantes para estudar tanto a propensão a hospitalizar esses pacientes quanto sua mortalidade em 30 dias.
Setembro de 2024 - setembro de 2025
Modelos multivariáveis
Prazo: Setembro de 2025 - setembro de 2026
Desenvolver dois modelos multivariáveis ​​que prevejam a probabilidade de os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dispneia (primeiro modelo) ou após um TLoC (segundo modelo) serem admitidos no hospital
Setembro de 2025 - setembro de 2026
Comparação ajustada
Prazo: Setembro de 2025 - setembro de 2026
Fornecer aos DEs participantes uma comparação ajustada das taxas de hospitalização dos pacientes com sintomas selecionados, para melhorar a qualidade do atendimento.
Setembro de 2025 - setembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8780-UC1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O eCREAM-UCI1 se juntará à MIP (Medical Informatics Platform), desenvolvida no Human Brain Project (HBP), para federar dados clínicos. O MIP é uma plataforma de código aberto, compatível com GDPR e consciente da privacidade, que permite análises remotas e federadas de conjuntos de dados distribuídos fisicamente em vários hospitais, centros de pesquisa e biobancos, sem mover os dados fora do local de armazenamento original para um repositório central. Os dados de identificação do paciente serão excluídos dos bancos de dados antes de serem carregados na plataforma MIP, e nenhum pseudoidentificador estará disponível.

Veja https://mip.ebrains.eu/ para obter mais detalhes sobre o MIP.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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