Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelighed til at indlægge patienter fra ED i europæiske centre. (eCREAM-UC1)

Tilbøjelighed til at indlægge patienter fra ED i europæiske centre. En observationel retrospektiv plejekvalitetsundersøgelse

Peer-to-peer-sammenligningen betyder center-to-center-sammenligning, hvilket kræver justering for mulige forskelle mellem centre for at være retfærdig og overbevisende. Det første skridt til at nå dette mål er at udvikle en prædiktiv model, der nøjagtigt estimerer hver patients sandsynlighed for at blive indlagt, med udgangspunkt i kliniske forhold og grænsevariable. En sådan model ville gøre det muligt at beregne den forventede indlæggelsesrate for hver ED; det vil sige den indlæggelsesrate, der ville være blevet observeret, hvis ED havde opført sig som gennemsnittet af de ED'er, der leverede dataene til at bygge selve modellen. Sammenligning af den observerede indlæggelsesrate i den enkelte ED med den forventede frekvens afledt af modellen giver en streng metode til at sammenligne afdelingen med den gennemsnitlige præstation, under hensyntagen til karakteristika ved de behandlede patienter og de forhold, hvorunder ED opererede. Med andre ord repræsenterer den prædiktive model det benchmark, som hver ED evalueres i forhold til.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

162000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Torino, Italien
      • Vercelli, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der ankom til deltagende akutmodtagelser mellem 1. januar 2021 og 31. december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Ankom til akutmodtagelse mellem 1. januar 2021 og 31. december 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der gik på skadestuen
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret to separate databaser
Tidsramme: September 2024 - september 2025
At oprette to separate databaser (en for hver af de to undergrupper, der tages i betragtning) over alle patienter, der præsenterede sig for de deltagende akutte lægemidler over en defineret periode, indeholdende de oplysninger, der anses for vigtige for at studere både tilbøjeligheden til at indlægge disse patienter og deres 30-dages dødelighed
September 2024 - september 2025
Multivariable modeller
Tidsramme: September 2025 - september 2026
At udvikle to multivariable modeller, der forudsiger sandsynligheden for, at patienter, der præsenterer sig på ED med dyspnø (første model) eller efter en TLoC (anden model), vil blive indlagt på hospitalet
September 2025 - september 2026
Justeret sammenligning
Tidsramme: September 2025 - september 2026
At give de deltagende akutmodtagere en justeret sammenligning af indlæggelsesraterne for patienter med udvalgte symptomer for at forbedre kvaliteten af ​​plejen.
September 2025 - september 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8780-UC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

eCREAM-UCI1 vil tilslutte sig MIP (Medical Informatics Platform), udviklet i Human Brain Project (HBP), for at samle kliniske data. MIP er en open source, GDPR-kompatibel, privatlivsbevidst platform, der muliggør fjern- og fødererede analyser fra datasæt, der er fysisk distribueret i forskellige hospitaler, forskningscentre og biobanker, uden at flytte dataene uden for deres oprindelige lagersted til et centralt depot. Patientidentifikationsdata vil blive slettet fra databaserne, før disse uploades til MIP-platformen, og ingen pseudo-identifikator vil være tilgængelig.

Se https://mip.ebrains.eu/ for flere detaljer om MIP.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner