- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354764
Propensione al ricovero dei pazienti provenienti dal pronto soccorso nei centri europei. (eCREAM-UC1)
Propensione a ricoverare i pazienti del pronto soccorso nei centri europei. Uno studio osservazionale retrospettivo sulla qualità dell'assistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiara Pandolfini
- Numero di telefono: 0039 02 39014 253
- Email: chiara.pandolfini@marionegri.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Ghilardi
- Numero di telefono: 0039 035 4535 389
- Email: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Arrivato al pronto soccorso tra il 1° gennaio 2021 e il 31 dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Adulti che si sono recati al pronto soccorso
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Creare due database separati
Lasso di tempo: Settembre 2024 - settembre 2025
|
Creare due database separati (uno per ciascuno dei due sottogruppi considerati) su tutti i pazienti che si sono presentati ai PS partecipanti in un periodo definito, contenenti le informazioni ritenute importanti per studiare sia la propensione al ricovero di questi pazienti che la loro mortalità a 30 giorni
|
Settembre 2024 - settembre 2025
|
Modelli multivariabili
Lasso di tempo: Settembre 2025 - settembre 2026
|
Sviluppare due modelli multivariabili che predicono la probabilità che i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea (primo modello) o dopo un TLoC (secondo modello) vengano ricoverati in ospedale
|
Settembre 2025 - settembre 2026
|
Confronto corretto
Lasso di tempo: Settembre 2025 - settembre 2026
|
Fornire ai PS partecipanti un confronto adeguato dei tassi di ospedalizzazione per i pazienti con sintomi selezionati, per migliorare la qualità delle cure.
|
Settembre 2025 - settembre 2026
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8780-UC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
eCREAM-UCI1 si unirà alla MIP (Medical Informatics Platform), sviluppata nello Human Brain Project (HBP), per federare i dati clinici. Il MIP è una piattaforma open source, conforme al GDPR e rispettosa della privacy, che consente analisi remote e federate da set di dati fisicamente distribuiti in vari ospedali, centri di ricerca e biobanche, senza spostare i dati al di fuori del loro sito di archiviazione originale in un repository centrale. I dati identificativi del paziente verranno cancellati dai database prima che questi vengano caricati sulla piattaforma MIP e non sarà disponibile alcuno pseudo-identificatore.
Vedi https://mip.ebrains.eu/ per maggiori dettagli sul MIP.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessun intervento
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato