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Propensione al ricovero dei pazienti provenienti dal pronto soccorso nei centri europei. (eCREAM-UC1)

Propensione a ricoverare i pazienti del pronto soccorso nei centri europei. Uno studio osservazionale retrospettivo sulla qualità dell'assistenza

Il confronto peer-to-peer significa confronto da centro a centro, che richiede un aggiustamento per eventuali differenze tra i centri per essere equi e convincenti. Il primo passo per raggiungere questo obiettivo è sviluppare un modello predittivo che stimi accuratamente la probabilità di ricovero di ciascun paziente, a partire dalle condizioni cliniche e dalle variabili limite. Tale modello consentirebbe di calcolare, per ciascun PS, il tasso di ospedalizzazione atteso; ovvero il tasso di ospedalizzazione che si sarebbe osservato se il PS si fosse comportato come la media dei PS che hanno fornito i dati per costruire il modello stesso. Il confronto del tasso di ospedalizzazione osservato nel singolo PS con il tasso atteso derivato dal modello fornisce un metodo rigoroso per confrontare il reparto con la performance media, tenendo conto delle caratteristiche dei pazienti trattati e delle condizioni in cui ha operato il PS. In altre parole, il modello predittivo rappresenta il punto di riferimento rispetto al quale viene valutato ciascun ED.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

162000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti arrivati ​​ai dipartimenti di emergenza partecipanti tra il 1 gennaio 2021 e il 31 dicembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Arrivato al pronto soccorso tra il 1° gennaio 2021 e il 31 dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti che si sono recati al pronto soccorso
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare due database separati
Lasso di tempo: Settembre 2024 - settembre 2025
Creare due database separati (uno per ciascuno dei due sottogruppi considerati) su tutti i pazienti che si sono presentati ai PS partecipanti in un periodo definito, contenenti le informazioni ritenute importanti per studiare sia la propensione al ricovero di questi pazienti che la loro mortalità a 30 giorni
Settembre 2024 - settembre 2025
Modelli multivariabili
Lasso di tempo: Settembre 2025 - settembre 2026
Sviluppare due modelli multivariabili che predicono la probabilità che i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea (primo modello) o dopo un TLoC (secondo modello) vengano ricoverati in ospedale
Settembre 2025 - settembre 2026
Confronto corretto
Lasso di tempo: Settembre 2025 - settembre 2026
Fornire ai PS partecipanti un confronto adeguato dei tassi di ospedalizzazione per i pazienti con sintomi selezionati, per migliorare la qualità delle cure.
Settembre 2025 - settembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8780-UC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

eCREAM-UCI1 si unirà alla MIP (Medical Informatics Platform), sviluppata nello Human Brain Project (HBP), per federare i dati clinici. Il MIP è una piattaforma open source, conforme al GDPR e rispettosa della privacy, che consente analisi remote e federate da set di dati fisicamente distribuiti in vari ospedali, centri di ricerca e biobanche, senza spostare i dati al di fuori del loro sito di archiviazione originale in un repository centrale. I dati identificativi del paziente verranno cancellati dai database prima che questi vengano caricati sulla piattaforma MIP e non sarà disponibile alcuno pseudo-identificatore.

Vedi https://mip.ebrains.eu/ per maggiori dettagli sul MIP.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

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