Tilbøyelighet til å legge inn pasienter fra akuttmottaket i europeiske sentre. (eCREAM-UC1)
18. mai 2026 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Tilbøyelighet til å legge inn pasienter fra akuttmottaket i europeiske sentre. En observasjonsretrospektiv undersøkelse om omsorgskvalitet
Peer-to-peer-sammenligningen betyr senter-til-senter-sammenligning, som krever justering for mulige forskjeller mellom sentre for å være rettferdig og overbevisende.
Det første trinnet for å nå dette målet er å utvikle en prediktiv modell som nøyaktig estimerer hver pasients sannsynlighet for å bli innlagt, med utgangspunkt i kliniske forhold og grensevariabler.
En slik modell vil gjøre det mulig å beregne forventet sykehusinnleggelsesrate for hver ED; det vil si sykehusinnleggelsesraten som ville blitt observert hvis ED hadde oppført seg som gjennomsnittet av ED-ene som ga dataene for å bygge selve modellen.
Sammenligning av den observerte sykehusinnleggelsesraten i den enkelte ED med den forventede frekvensen avledet fra modellen gir en streng metode for å sammenligne avdelingen med den gjennomsnittlige ytelsen, tatt i betraktning egenskapene til pasientene som ble behandlet og forholdene som ED opererte under.
Med andre ord representerer den prediktive modellen referansen som hver ED blir evaluert mot.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
162000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chiara Pandolfini
- Telefonnummer: 0039 02 39014 253
- E-post: chiara.pandolfini@marionegri.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giulia Ghilardi
- Telefonnummer: 0039 035 4535 389
- E-post: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Ta kontakt med:
- Franco Aprà
- Telefonnummer: +39 011.2402210
- E-post: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Sant'Andrea
-
Ta kontakt med:
- Sergio Tartaglia
- Telefonnummer: +39 0161 593111
- E-post: srtartaglia@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter som ankom deltakende akuttmottak mellom 1. januar 2021 og 31. desember 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Ankom akuttmottaket mellom 1. januar 2021 og 31. desember 2023
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som oppsøkte akuttmottaket
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag to separate databaser
Tidsramme: September 2024 – september 2025
|
Å opprette to separate databaser (en for hver av de to undergruppene som vurderes) på alle pasienter som presenterte seg for de deltakende akuttmottakene over en definert periode, som inneholder informasjonen som anses viktig for å studere både tilbøyeligheten til å legge inn disse pasientene og deres 30-dagers dødelighet
|
September 2024 – september 2025
|
|
Multivariable modeller
Tidsramme: September 2025 – september 2026
|
Å utvikle to multivariable modeller som forutsier sannsynligheten for at pasienter som kommer til akuttmottaket med dyspné (første modell) eller etter en TLoC (andre modell) vil bli innlagt på sykehuset
|
September 2025 – september 2026
|
|
Justert sammenligning
Tidsramme: September 2025 – september 2026
|
Å gi de deltakende akuttmottakene en justert sammenligning av sykehusinnleggelsesratene for pasienter med utvalgte symptomer, for å forbedre kvaliteten på omsorgen.
|
September 2025 – september 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8780-UC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
eCREAM-UCI1 vil bli med i MIP (Medical Informatics Platform), utviklet i Human Brain Project (HBP), for å samle kliniske data. MIP er en åpen kildekode, GDPR-kompatibel, personvernbevisst plattform, som muliggjør eksterne og fødererte analyser fra datasett som er fysisk distribuert i ulike sykehus, forskningssentre og biobanker, uten å flytte dataene utenfor deres opprinnelige lagringssted til et sentralt depot. Pasientidentifikasjonsdata vil bli slettet fra databasene før disse lastes opp til MIP-plattformen, og ingen pseudo-identifikator vil være tilgjengelig.
Se https://mip.ebrains.eu/ for mer informasjon om MIP.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .