Propensión a hospitalizar pacientes procedentes de urgencias en centros europeos. (eCREAM-UC1)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Propensión a hospitalizar pacientes desde el servicio de urgencias en centros europeos. Un estudio observacional retrospectivo de calidad de la atención
La comparación entre pares significa comparación de centro a centro, lo que requiere ajustar las posibles diferencias entre centros para que sea justa y convincente.
El primer paso para alcanzar este objetivo es desarrollar un modelo predictivo que estime con precisión la probabilidad de ingreso de cada paciente, a partir de las condiciones clínicas y las variables de contorno.
Un modelo de este tipo permitiría calcular, para cada SU, la tasa de hospitalización esperada; es decir, la tasa de hospitalización que se habría observado si el SU se hubiera comportado como el promedio de los SU que proporcionaron los datos para construir el modelo en sí.
Comparar la tasa de hospitalización observada en el servicio de urgencias único con la tasa esperada derivada del modelo proporciona un método riguroso para comparar el departamento con el desempeño promedio, teniendo en cuenta las características de los pacientes tratados y las condiciones bajo las cuales operaba el servicio de urgencias.
En otras palabras, el modelo predictivo representa el punto de referencia con el que se evalúa cada DE.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
162000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Pandolfini
- Número de teléfono: 0039 02 39014 253
- Correo electrónico: chiara.pandolfini@marionegri.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giulia Ghilardi
- Número de teléfono: 0039 035 4535 389
- Correo electrónico: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contacto:
- Franco Aprà
- Número de teléfono: +39 011.2402210
- Correo electrónico: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Sant'Andrea
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Contacto:
- Sergio Tartaglia
- Número de teléfono: +39 0161 593111
- Correo electrónico: srtartaglia@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que llegaron a los departamentos de emergencia participantes entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Llegó al servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos que acudieron al servicio de urgencias.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crear dos bases de datos separadas
Periodo de tiempo: Septiembre 2024 - Septiembre 2025
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Crear dos bases de datos separadas (una para cada uno de los dos subgrupos considerados) sobre todos los pacientes que acudieron a los SU participantes durante un período definido, que contengan la información considerada importante para estudiar tanto la propensión a hospitalizar a estos pacientes como su mortalidad a 30 días.
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Septiembre 2024 - Septiembre 2025
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Modelos multivariables
Periodo de tiempo: Septiembre 2025 - Septiembre 2026
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Desarrollar dos modelos multivariables que predigan la probabilidad de que los pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea (primer modelo) o después de un TLoC (segundo modelo) sean admitidos en el hospital.
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Septiembre 2025 - Septiembre 2026
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Comparación ajustada
Periodo de tiempo: Septiembre 2025 - Septiembre 2026
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Proporcionar a los SU participantes una comparación ajustada de las tasas de hospitalización de los pacientes con síntomas seleccionados, para mejorar la calidad de la atención.
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Septiembre 2025 - Septiembre 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8780-UC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
eCREAM-UCI1 se unirá a la MIP (Plataforma de Informática Médica), desarrollada en el Human Brain Project (HBP), para federar datos clínicos. MIP es una plataforma de código abierto, compatible con GDPR y consciente de la privacidad, que permite análisis remotos y federados de conjuntos de datos distribuidos físicamente en varios hospitales, centros de investigación y biobancos, sin mover los datos fuera de su sitio de almacenamiento original a un repositorio central. Los datos de identificación del paciente se eliminarán de las bases de datos antes de que se carguen en la plataforma MIP y no habrá ningún pseudoidentificador disponible.
Ver https://mip.ebrains.eu/ para obtener más detalles sobre el MIP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .