- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354764
Neiging om patiënten van de spoedeisende hulp in Europese centra in het ziekenhuis op te nemen. (eCREAM-UC1)
De neiging om patiënten van de spoedeisende hulp in Europese centra op te nemen. Een observationeel retrospectief onderzoek naar de kwaliteit van de zorg
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiara Pandolfini
- Telefoonnummer: 0039 02 39014 253
- E-mail: chiara.pandolfini@marionegri.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giulia Ghilardi
- Telefoonnummer: 0039 035 4535 389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië
- Werving
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contact:
- Franco Aprà
- Telefoonnummer: +39 011.2402210
- E-mail: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Italië
- Werving
- Ospedale Sant'Andrea
-
Contact:
- Sergio Tartaglia
- Telefoonnummer: +39 0161 593111
- E-mail: srtartaglia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Aangekomen op de afdeling spoedeisende hulp tussen 1 januari 2021 en 31 december 2023
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die naar de afdeling spoedeisende hulp gingen
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maak twee afzonderlijke databases
Tijdsspanne: September 2024 - september 2025
|
Het creëren van twee afzonderlijke databases (één voor elk van de twee beschouwde subgroepen) over alle patiënten die zich gedurende een bepaalde periode bij de deelnemende spoedeisende hulp hebben gemeld, met de informatie die belangrijk wordt geacht om zowel de neiging om deze patiënten in het ziekenhuis op te nemen als hun sterfte na 30 dagen te bestuderen
|
September 2024 - september 2025
|
|
Multivariabele modellen
Tijdsspanne: September 2025 - september 2026
|
Het ontwikkelen van twee multivariabele modellen die de waarschijnlijkheid voorspellen dat patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met kortademigheid (eerste model) of na een TLoC (tweede model) in het ziekenhuis zullen worden opgenomen
|
September 2025 - september 2026
|
|
Aangepaste vergelijking
Tijdsspanne: September 2025 - september 2026
|
Om de deelnemende spoedeisende hulpdiensten een aangepaste vergelijking te bieden van de ziekenhuisopnamepercentages voor de patiënten met geselecteerde symptomen, om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
|
September 2025 - september 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8780-UC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
eCREAM-UCI1 zal zich aansluiten bij het MIP (Medical Informatics Platform), ontwikkeld in het Human Brain Project (HBP), om klinische gegevens te bundelen. Het MIP is een open source, AVG-conform, privacybewust platform dat externe en gefedereerde analyses mogelijk maakt van datasets die fysiek zijn verspreid in verschillende ziekenhuizen, onderzoekscentra en biobanken, zonder de gegevens buiten hun oorspronkelijke opslaglocatie naar een centrale opslagplaats te verplaatsen. Patiëntidentificatiegegevens worden uit de databases verwijderd voordat deze naar het MIP-platform worden geüpload, en er zal geen pseudo-identificator beschikbaar zijn.
Zie https://mip.ebrains.eu/ voor meer informatie over het MIP.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .