Склонность к госпитализации пациентов из отделений неотложной помощи в европейских центрах. (eCREAM-UC1)
18 мая 2026 г. обновлено: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Склонность к госпитализации пациентов из отделений неотложной помощи в европейских центрах. Наблюдательное ретроспективное исследование качества медицинской помощи.
Равноправное сравнение означает сравнение между центрами, которое требует корректировки возможных различий между центрами, чтобы быть справедливым и убедительным.
Первым шагом на пути к достижению этой цели является разработка прогностической модели, которая точно оценивает вероятность госпитализации каждого пациента, исходя из клинических условий и граничных переменных.
Такая модель позволит рассчитать для каждого отделения неотложной помощи ожидаемый уровень госпитализации; то есть уровень госпитализации, который наблюдался бы, если бы отделение неотложной помощи вело себя как среднее число отделений неотложной помощи, предоставивших данные для построения самой модели.
Сравнение наблюдаемого уровня госпитализации в отдельное отделение неотложной помощи с ожидаемым уровнем, полученным на основе модели, обеспечивает строгий метод сравнения отделения со средними показателями, принимая во внимание характеристики пациентов, получавших лечение, и условия, в которых работало отделение неотложной помощи.
Другими словами, прогнозная модель представляет собой эталон, по которому оценивается каждое ED.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
162000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chiara Pandolfini
- Номер телефона: 0039 02 39014 253
- Электронная почта: chiara.pandolfini@marionegri.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giulia Ghilardi
- Номер телефона: 0039 035 4535 389
- Электронная почта: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Контакт:
- Franco Aprà
- Номер телефона: +39 011.2402210
- Электронная почта: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Sant'Andrea
-
Контакт:
- Sergio Tartaglia
- Номер телефона: +39 0161 593111
- Электронная почта: srtartaglia@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, поступившие в участвующие отделения неотложной помощи в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Поступил в отделение неотложной помощи в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2023 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, посетившие отделение неотложной помощи
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте две отдельные базы данных
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г. – Сентябрь 2025 г.
|
Создать две отдельные базы данных (по одной для каждой из двух рассматриваемых подгрупп) по всем пациентам, обратившимся в участвующие отделения неотложной помощи в течение определенного периода, содержащие информацию, которая считается важной для изучения как склонности к госпитализации этих пациентов, так и их 30-дневной смертности.
|
Сентябрь 2024 г. – Сентябрь 2025 г.
|
|
Многопараметрические модели
Временное ограничение: Сентябрь 2025 г. – Сентябрь 2026 г.
|
Разработать две многовариантные модели, которые прогнозируют вероятность того, что пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с одышкой (первая модель) или после TLoC (вторая модель), будут госпитализированы.
|
Сентябрь 2025 г. – Сентябрь 2026 г.
|
|
Скорректированное сравнение
Временное ограничение: Сентябрь 2025 г. – Сентябрь 2026 г.
|
Предоставить участвующим отделениям неотложной помощи скорректированное сравнение показателей госпитализации пациентов с выбранными симптомами для улучшения качества медицинской помощи.
|
Сентябрь 2025 г. – Сентябрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8780-UC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
eCREAM-UCI1 присоединится к MIP (платформе медицинской информатики), разработанной в рамках проекта Human Brain Project (HBP), для объединения клинических данных. MIP — это платформа с открытым исходным кодом, соответствующая требованиям GDPR и обеспечивающая конфиденциальность, позволяющая проводить удаленный и объединенный анализ наборов данных, физически распределенных в различных больницах, исследовательских центрах и биобанках, без перемещения данных за пределы их исходного места хранения в центральное хранилище. Идентификационные данные пациента будут удалены из баз данных перед их загрузкой на платформу MIP, и псевдоидентификатор не будет доступен.
См. https://mip.ebrains.eu/. подробнее о МИП.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .