- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354764
Neigung zur Hospitalisierung von Patienten aus der Notaufnahme in europäischen Zentren. (eCREAM-UC1)
Neigung zur Hospitalisierung von Patienten aus der Notaufnahme in europäischen Zentren. Eine beobachtende retrospektive Studie zur Qualität der Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chiara Pandolfini
- Telefonnummer: 0039 02 39014 253
- E-Mail: chiara.pandolfini@marionegri.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giulia Ghilardi
- Telefonnummer: 0039 035 4535 389
- E-Mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Kam zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2023 in der Notaufnahme an
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erwachsene, die die Notaufnahme aufgesucht haben
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erstellen Sie zwei separate Datenbanken
Zeitfenster: September 2024 – September 2025
|
Erstellung zweier separater Datenbanken (eine für jede der beiden betrachteten Untergruppen) über alle Patienten, die sich über einen definierten Zeitraum in den teilnehmenden Notaufnahmen vorstellten, mit den Informationen, die für die Untersuchung sowohl der Krankenhauseinweisungsneigung dieser Patienten als auch ihrer 30-Tage-Mortalität als wichtig erachtet werden
|
September 2024 – September 2025
|
Multivariable Modelle
Zeitfenster: September 2025 – September 2026
|
Entwicklung von zwei multivariablen Modellen, die die Wahrscheinlichkeit vorhersagen, dass Patienten, die sich mit Dyspnoe (erstes Modell) oder nach einem TLoC (zweites Modell) in der Notaufnahme vorstellen, ins Krankenhaus eingeliefert werden
|
September 2025 – September 2026
|
Angepasster Vergleich
Zeitfenster: September 2025 – September 2026
|
Bereitstellung eines angepassten Vergleichs der Krankenhauseinweisungsraten für Patienten mit ausgewählten Symptomen für die teilnehmenden Notaufnahmen, um die Qualität der Versorgung zu verbessern.
|
September 2025 – September 2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Bertolini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8780-UC1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
eCREAM-UCI1 wird der MIP (Medical Informatics Platform) beitreten, die im Human Brain Project (HBP) entwickelt wurde, um klinische Daten zusammenzuführen. Das MIP ist eine Open-Source-, DSGVO-konforme und datenschutzbewusste Plattform, die Remote- und Verbundanalysen von Datensätzen ermöglicht, die physisch in verschiedenen Krankenhäusern, Forschungszentren und Biobanken verteilt sind, ohne die Daten von ihrem ursprünglichen Speicherort in ein zentrales Repository zu verschieben. Patientenidentifikationsdaten werden aus den Datenbanken gelöscht, bevor sie auf die MIP-Plattform hochgeladen werden, und es stehen keine Pseudo-Identifikatoren zur Verfügung.
Siehe https://mip.ebrains.eu/ Weitere Informationen zum MIP finden Sie hier.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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