Hajlam az ED-betegek kórházi elhelyezésére az európai központokban. (eCREAM-UC1)
2026. május 18. frissítette: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Az ED-betegek kórházi elhelyezésére való hajlandóság az európai központokban. Megfigyelési retrospektív, gondozási minőségi tanulmány
A peer-to-peer összehasonlítás a központok közötti összehasonlítást jelenti, amely megköveteli, hogy a központok közötti lehetséges különbségek igazságos és meggyőzőek legyenek.
E cél eléréséhez az első lépés egy olyan prediktív modell kidolgozása, amely a klinikai állapotokból és a határváltozókból kiindulva pontosan megbecsüli az egyes betegek felvételi valószínűségét.
Egy ilyen modell lehetővé tenné a várható kórházi kezelési arány kiszámítását minden egyes ED esetében; vagyis az a kórházi kezelési arány, amelyet akkor figyeltek volna meg, ha az ED úgy viselkedett volna, mint azoknak az ED-knek az átlaga, amelyek a modell felépítéséhez szükséges adatokat szolgáltatták.
Az egyetlen ED-ben megfigyelt kórházi kezelési arány összehasonlítása a modellből levezetett várható aránnyal szigorú módszert biztosít az osztály és az átlagos teljesítménnyel való összehasonlításra, figyelembe véve a kezelt betegek jellemzőit és azokat a körülményeket, amelyek között az ED működött.
Más szavakkal, a prediktív modell jelenti azt a viszonyítási alapot, amelyhez képest minden egyes ED kiértékelésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
162000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiara Pandolfini
- Telefonszám: 0039 02 39014 253
- E-mail: chiara.pandolfini@marionegri.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giulia Ghilardi
- Telefonszám: 0039 035 4535 389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kapcsolatba lépni:
- Franco Aprà
- Telefonszám: +39 011.2402210
- E-mail: franco.apra@aslcittaditorino.it
-
Vercelli, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Sant'Andrea
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergio Tartaglia
- Telefonszám: +39 0161 593111
- E-mail: srtartaglia@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg, aki 2021. január 1. és 2023. december 31. között érkezett a részt vevő sürgősségi osztályokra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- 2021. január 1. és 2023. december 31. között érkezett a sürgősségi osztályra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek, akik a sürgősségi osztályon vettek részt
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzon létre két különálló adatbázist
Időkeret: 2024. szeptember – 2025. szeptember
|
Két különálló adatbázis létrehozása (egy-egyet a vizsgált két alcsoporthoz) minden olyan betegről, aki egy meghatározott időszakon keresztül jelentkezett a részt vevő ED-eknél, és tartalmazza azokat az információkat, amelyeket fontosnak tartanak a betegek kórházi kezelési hajlandóságának és 30 napos mortalitásuk tanulmányozása szempontjából.
|
2024. szeptember – 2025. szeptember
|
|
Többváltozós modellek
Időkeret: 2025. szeptember – 2026. szeptember
|
Két többváltozós modell kidolgozása, amelyek előrejelzik annak valószínűségét, hogy az ED-ben nehézlégzéssel (első modell) vagy TLoC után (második modell) jelentkező betegek kórházba kerülnek.
|
2025. szeptember – 2026. szeptember
|
|
Kiigazított összehasonlítás
Időkeret: 2025. szeptember – 2026. szeptember
|
A résztvevő ED-k számára a kiválasztott tünetekkel rendelkező betegek hospitalizációs arányának korrigált összehasonlítása, az ellátás minőségének javítása.
|
2025. szeptember – 2026. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8780-UC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eCREAM-UCI1 a Human Brain Project (HBP) keretében kifejlesztett MIP-hez (Medical Informatics Platform) csatlakozik a klinikai adatok összevonására. A MIP egy nyílt forráskódú, GDPR-kompatibilis, adatvédelem-tudatos platform, amely lehetővé teszi a távoli és egyesített elemzéseket a különböző kórházakban, kutatóközpontokban és biobankokban fizikailag terjesztett adatkészletekből anélkül, hogy az adatokat az eredeti tárolóhelyükön kívülre, egy központi adattárba helyeznék át. A betegazonosító adatok a MIP platformra való feltöltése előtt törlésre kerülnek az adatbázisokból, és nem lesz elérhető pszeudoazonosító.
Lásd: https://mip.ebrains.eu/ további részletekért a MIP-ről.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .