Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklon k hospitalizaci pacientů z ED v evropských centrech. (eCREAM-UC1)

18. května 2026 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Sklon k hospitalizaci pacientů z ED v evropských centrech. Observační retrospektivní studie kvality péče

Porovnání peer-to-peer znamená srovnání center-to-center, které vyžaduje úpravu o možné rozdíly mezi středisky, aby bylo spravedlivé a přesvědčivé. Prvním krokem k dosažení tohoto cíle je vyvinout prediktivní model, který přesně odhadne pravděpodobnost přijetí každého pacienta, počínaje klinickými stavy a hraničními proměnnými. Takový model by umožnil vypočítat pro každou ED očekávanou míru hospitalizace; tj. míra hospitalizace, která by byla pozorována, kdyby se ED chovala jako průměr ED, které poskytly data pro vytvoření samotného modelu. Porovnání pozorované četnosti hospitalizací na jednorázovém ED s očekávanou četností odvozenou z modelu poskytuje rigorózní metodu srovnání oddělení s průměrným výkonem s přihlédnutím k charakteristikám léčených pacientů a podmínkám, za kterých ED operovalo. Jinými slovy, prediktivní model představuje benchmark, podle kterého se hodnotí každý ED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

162000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie
      • Vercelli, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří dorazili na zúčastněná pohotovostní oddělení mezi 1. lednem 2021 a 31. prosincem 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Dorazil na pohotovost mezi 1. lednem 2021 a 31. prosincem 2023

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí, kteří navštívili pohotovost
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte dvě samostatné databáze
Časové okno: Září 2024 – září 2025
Vytvořit dvě samostatné databáze (jednu pro každou ze dvou uvažovaných podskupin) o všech pacientech, kteří se během definovaného období dostavili k zúčastněným ED, obsahující informace považované za důležité pro studium jak sklonu k hospitalizaci těchto pacientů, tak jejich 30denní mortality
Září 2024 – září 2025
Multivariabilní modely
Časové okno: Září 2025 – září 2026
Vyvinout dva modely s více proměnnými, které předpovídají pravděpodobnost, že pacienti, kteří se dostaví na ED s dušností (první model) nebo po TLoC (druhý model), budou přijati do nemocnice
Září 2025 – září 2026
Upravené srovnání
Časové okno: Září 2025 – září 2026
Poskytnout zúčastněným ED upravené srovnání počtu hospitalizací u pacientů s vybranými příznaky, aby se zlepšila kvalita péče.
Září 2025 – září 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Fondazione Bruno Kessler
Astir s.r.l.
Orobix Life S.r.l.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8780-UC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

eCREAM-UCI1 se připojí k MIP (Platforma lékařské informatiky), vyvinuté v rámci Human Brain Project (HBP), aby sdružovala klinická data. MIP je platforma s otevřeným zdrojovým kódem, vyhovující GDPR a respektující soukromí, umožňující vzdálené a federované analýzy z datových sad fyzicky distribuovaných v různých nemocnicích, výzkumných centrech a biobankách, aniž by byla data přesunuta mimo jejich původní úložiště do centrálního úložiště. Identifikační údaje pacienta budou vymazány z databází před jejich nahráním na platformu MIP a nebudou k dispozici žádné pseudoidentifikátory.

Viz https://mip.ebrains.eu/ pro více podrobností o MIP.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit