Ylihallinta ja itsemurha PTSD:ssä (OSP)
Pathways to Hope: Pilotti fMRI-tutkimus OCPD:stä ja itsemurhariskistä traumoille altistuneissa veteraaneissa
Korkeat standardit ja itsekuri ovat arvostettuja sotilaskulttuurissa, mutta ylihallinnan haitat jätetään usein huomiotta. Ylihallitukselle on ominaista ylisäännelty käyttäytyminen ja kognitiivinen jäykkyys, jota ohjaa voimakas tarve täydellisyyteen ja kontrolliin. Sitä havaitaan usein ihmisillä, joilla on pakko-oireinen (OC) spektrihäiriö, erityisesti OC-persoonallisuushäiriö (OCPD). Heidän taipumuksensa asettaa suuria odotuksia muille voi kiristää sosiaalisia siteitä. Painiskellessaan mielenterveyshaasteiden kanssa ylihallitut yksilöt tekevät sen usein rajallisella sosiaalisella tuella, ja sen seurauksena heillä on suurempi riski saada ajan myötä vakavampia mielenterveysoireita tai itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Uusia hoitoja tarvitaan näiden haavoittuvien veteraanien sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Aivostimulaation lisääminen psykoterapiaan on yksi menetelmä, joka saattaa nopeuttaa terapiassa käsiteltyjen sosiaalisten taitojen oppimista. Ennen kuin tätä teknologiaa voidaan kehittää ja testata laajemmin, tutkijoiden on kuitenkin varmistettava, että sosiaalisen toiminnan ja siihen liittyvien aivopiirien mittaamiseen käytetyt menetelmät ovat useimpien mahdollisten potilaiden hyväksymiä ja että niitä voidaan käyttää johdonmukaisesti.
Tässä pilottiprojektissa tutkijat pyrkivät rekrytoimaan traumoille alttiita veteraaneja, joilla on ylihallittuja piirteitä ja tutkimaan seuraavien toimien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä:
- Rekrytointistrategiamme sekä sosiaalisen toimivuuden ja mielenterveyden oirearvioinnit
- Kolmen istunnon viikoittainen fMRI-protokolla.
- Kolmen viikon verkkoprotokolla sosiaalisen ja emotionaalisen toiminnan etävalvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeat standardit ja itsekuri ovat arvostettuja sotilaskulttuurissa, mutta ylihallinnan haitat jätetään usein huomiotta. Ylikontrollille, transdiagnostiselle fenotyypille, on ominaista ylisäännelty käyttäytyminen ja kognitiivinen jäykkyys, jota ohjaa voimakas tarve täydellisyyteen ja kontrolliin. Se on yleistä pakko-oireisissa (OC) kirjon häiriöissä, erityisesti OC-persoonallisuushäiriössä (OCPD). Heidän taipumuksensa asettaa suuria odotuksia muille aiheuttaa usein ihmissuhteita jännitteitä, jotka kiristävät sosiaalisia siteitä. Painiskellessaan mielenterveyshaasteiden kanssa ylihallitut yksilöt tekevät sen usein rajallisella sosiaalisella tuella, ja näin ollen he voivat saada huonompia tuloksia.
Hoitoja tarvitaan parantamaan ihmisten välistä toimintaa, elämänlaatua ja vähentämään itsemurhariskiä näiden haavoittuvien veteraanien kohdalla. Neuromodulaatio psykoterapian lisänä on lupaava vaihtoehto. Keskeiset esteet kuitenkin haittaavat tähän fenotyyppiin räätälöityjen piiripohjaisten hoitojen kehittämistä: 1) olemassa olevien ihmisten välisen toiminnan ja OCPD:n välisten assosiaatioiden rajoitettu validointi laajemmassa, ylikontrolloidussa otoksessa, 2) yhtenäisen, transdiagnostisen ylihallinnan piirimallin puuttuminen. ja 3) vankat menetelmät yksilöiden toiminnan asteittaisten muutosten seuraamiseksi hoidon aikana.
Tässä pilottihankkeessa kehitetään menetelmiä näiden tiedonpuutteiden korjaamiseksi. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on:
- Arvioi rekrytointistrategiamme toteutettavuutta ja arvioi ihmisten välistä toimintaa traumalle altistuneiden veteraanien ryhmässä, jolla on ylihallittuja piirteitä.
- Testaa kolmen istunnon, viikoittaisen fMRI-protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka keskittyy yliohjauksen piiriin, ja arvioi samalla havaittujen hermokorrelaattien luotettavuutta.
- Tutki sosio-ammatillisen toiminnan ja emotionaalisen säätelyn viikoittaisen variaation etäseurantaa varten kolmen viikon protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Näiden tavoitteiden mukaisesti tutkijat aikovat rekisteröidä ja seuloa jopa 74 18–65-vuotiasta veteraania, jotka ovat tällä hetkellä hoidossa joko PVAMC:n Trauma Recovery Clinicissa (TRC) tai Women's Health Clinicissä (WHC). Jälkimmäisessä on tarkoitus lisätä naisten osallistumista . Kaikki osallistumaan suostuvat suorittavat seulontaarvioinnin. Näistä 74 seulotusta osallistujasta tutkijat odottavat, että 36 veteraania täyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteerimme ja heidät kutsutaan suorittamaan lisäpsykososiaalisia arviointeja. Osa osallistujista (enintään n=18) kutsutaan suorittamaan kolme MRI-istuntoa ja kuusi lyhyttä kotona tehtävää arviointia, joissa kysytään stressistä, emotionaalisesta säätelystä ja sosiaalis-ammatillisesta toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleinen sisällyttäminen:
- Kaikkien mahdollisten osallistujien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen menettelyt ja niihin liittyvät riskit ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Patologisen pakko-oireisen persoonallisuuden asteikon (POPS) jäykkyyden, emotionaalisen ylihallinnan ja sopeutumattoman perfektionismin ala-asteikkojen keskiarvojen on oltava suurempia kuin keskimääräinen pistemäärä neljä (4 = "hieman samaa mieltä") alaskaalan kohteissa.
- POPS on 49 kohdan itsearviointi OCPD:hen liittyvistä sopeutumattomista käyttäytymismalleista ja ajatusmalleista.
- Vaikka veteraanit, joilla on ensisijaiset psykoottiset häiriöt, suljetaan pois, muiden pakko-oireisiin tai persoonallisuuksiin liittyvien häiriöiden esiintyminen ei ole peruste poissulkemiselle.
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, mutta tämä ei toimi sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerinä (jäljempänä magneettikuvauksen alanäytteen lisäehtona).
Poissulkemiskriteerit:
Yleinen poissulkeminen:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -haastattelua käytetään sulkemaan pois osallistujat, joilla on nykyinen psykoosi tai aiempi psykoosi, joka ei liity masennukseen.
MRI-lisäkriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimuksen MRI-osaan, käyvät läpi perusteellisen seulonnan varmistaakseen magneettikuvauksen yhteensopivuuden (esim. metallin puuttuminen kehosta, klaustrofobian puuttuminen).
Kiinnostuneiden osallistujien on täytettävä seuraavat lisäehdot:
- ei lääketieteellisiä vasta-aiheita MRI:lle (esim. sydämentahdistimet, ei-MRI-turvalliset implantoidut laitteet)
- neurologisten häiriöiden puuttuminen
- ei keskivaikeaa tai vaikeaa aivovauriota (esim. pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia)
- ei jatkuvaa huonosti hallittua päihteidenkäyttöhäiriötä.
- Elinikäiset kohtaukset, primaariset tai sekundaariset keskushermoston kasvaimet, aivohalvaus tai aivovaltimotauti ovat myös poissulkevia.
- Tutkimuksen MRI-segmentin osallistujille lääkkeiden käytön jatkaminen ei ole hylkäävä tekijä, jos lääkitysohjelma on pysynyt vakaana viimeisen kuukauden ajan ilman, että aikomuksia muuttaa annoksia tutkimuksen keston aikana.
- Tätä lääkityskriteeriä ei sovelleta osallistujiin, jotka eivät suorita MRI-skannauksia.
- Tässä toteutettavuuskokeessa henkilöt, jotka osoittavat aktiivista itsemurhakäyttäytymistä tai joiden Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikon itsemurha-ajatusten moduulin pistemäärä on >3, eivät kelpaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylivalvonta
Traumalle altistuneet veteraanit, joilla on PTSD-oireita ja keskimääräistä jäykkyyttä, emotionaalista ylihallintaa ja sopeutumatonta perfektionismia, saavat patologisen pakko-oireisen persoonallisuusasteikon pisteet yli tai yhtä suuria kuin 4.
|
MRI-skannerissa osallistujat suorittavat useita klassisia kokeellisia tehtäviä, jotka on suunniteltu vangitsemaan aivotoimintaa, joka liittyy sosiaaliseen toimintaan vaikuttaviin ylihallinnan kognitiivisiin ominaisuuksiin.
Tehtäviin kuuluvat Stop Signal Task (virheen seuranta), Delay Discounting Task (arvostus, impulsiivisuus) ja Reversal Learning (kognitiivinen joustavuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukaudessa seulottujen mahdollisten osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät ylivalvontakriteerin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Indeksoi rekrytoinnin ja ilmoittautumisen seulontastrategian toteutettavuuden.
|
18 kuukautta
|
|
MRI:tä saaneiden osallistujien suorittamien istuntojen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Indeksoi toiminnallisen MRI-protokollan toteutettavuuden.
|
22 kuukautta
|
|
Täytettyjen etäkyselyiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Indeksi sosio-ammatillisen toiminnan ja emotionaalisen säätelyn etämittauksen toteutettavuuden.
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5150-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .