Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadmierna kontrola i samobójstwo w PTSD (OSP)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Drogi do nadziei: pilotażowe badanie fMRI dotyczące OCPD i ryzyka samobójstwa u weteranów narażonych na traumę

W kulturze wojskowej cenione są wysokie standardy i samodyscyplina, ale wady nadmiernej kontroli są często ignorowane. Nadmierna kontrola charakteryzuje się nadmiernie regulowanym zachowaniem i sztywnością poznawczą, napędzaną intensywną potrzebą doskonałości i kontroli. Często obserwuje się go u osób z zaburzeniami ze spektrum obsesyjno-kompulsyjnego (OC), zwłaszcza zaburzeniami osobowości OC (OCPD). Ich skłonność do stawiania innym wysokich oczekiwań może nadwyrężać więzi społeczne. Osoby zmagające się z wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym często robią to przy ograniczonym wsparciu społecznym, w wyniku czego z biegiem czasu są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia poważniejszych objawów zdrowia psychicznego lub myśli i zachowań samobójczych.

Aby poprawić funkcjonowanie społeczne tych bezbronnych weteranów, potrzebne są nowe metody leczenia. Dodanie stymulacji mózgu do psychoterapii to jedna z metod, która może przyspieszyć naukę umiejętności społecznych omawianych w terapii. Zanim jednak tę technologię będzie można opracować i przetestować na szerszą skalę, badacze muszą upewnić się, że metody stosowane do pomiaru funkcjonowania społecznego i powiązanych obwodów mózgowych są akceptowalne dla większości potencjalnych pacjentów i mogą być konsekwentnie stosowane.

W tym projekcie pilotażowym badacze mają na celu rekrutację weteranów narażonych na traumę o nadmiernie kontrolowanych cechach oraz zbadanie wykonalności i akceptowalności:

  1. Nasza strategia rekrutacji oraz ocena funkcjonowania społecznego i objawów zdrowia psychicznego
  2. Cotygodniowy protokół fMRI składający się z trzech sesji.
  3. Trzytygodniowy protokół online umożliwiający zdalne monitorowanie funkcjonowania społecznego i emocjonalnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kulturze wojskowej cenione są wysokie standardy i samodyscyplina, ale wady nadmiernej kontroli są często ignorowane. Nadmierna kontrola, fenotyp transdiagnostyczny, charakteryzuje się nadmiernie regulowanym zachowaniem i sztywnością poznawczą, napędzaną intensywną potrzebą doskonałości i kontroli. Występuje powszechnie w zaburzeniach ze spektrum obsesyjno-kompulsyjnego (OC), zwłaszcza w zaburzeniach osobowości OC (OCPD). Ich skłonność do stawiania innym wysokich oczekiwań często powoduje napięcia interpersonalne nadwyrężające więzi społeczne. Osoby nadmiernie kontrolowane, borykające się z wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym, często robią to przy ograniczonym wsparciu społecznym, co w konsekwencji może skutkować gorszymi wynikami.

Konieczne jest usprawnienie terapii, aby poprawić funkcjonowanie interpersonalne, jakość życia i zmniejszyć ryzyko samobójstwa wśród bezbronnych weteranów. Neuromodulacja jako uzupełnienie psychoterapii jest obiecującą opcją. Jednak kluczowe przeszkody utrudniają rozwój terapii opartych na obwodach dostosowanych do tego fenotypu: 1) ograniczona walidacja istniejących powiązań między funkcjonowaniem interpersonalnym a OCPD w szerszej, nadmiernie kontrolowanej próbie, 2) brak ujednoliconego, transdiagnostycznego modelu obwodu nadmiernej kontroli oraz 3) solidne metody śledzenia stopniowych zmian w funkcjonowaniu jednostek w trakcie leczenia.

W ramach tego projektu pilotażowego zostaną opracowane metody eliminowania tych luk w wiedzy. Celem badaczy jest w szczególności:

  1. Oceń wykonalność naszej strategii rekrutacji i oceń funkcjonowanie interpersonalne w kohorcie weteranów narażonych na traumę, wykazujących nadmiernie kontrolowane cechy.
  2. Zbadanie wykonalności i akceptowalności cotygodniowego protokołu fMRI składającego się z trzech sesji, skupiającego się na obwodach nadmiernej kontroli, oceniając jednocześnie wewnątrzosobniczą wiarygodność zaobserwowanych korelatów neuronowych.
  3. Zbadanie wykonalności i akceptowalności trzytygodniowego protokołu zdalnego monitorowania tygodniowych różnic w funkcjonowaniu społeczno-zawodowym i regulacji emocjonalnej.

Aby osiągnąć te cele, badacze planują zapisać i przebadać maksymalnie 74 weteranów w wieku 18–65 lat, którzy obecnie otrzymują opiekę albo w Klinice leczenia urazów (TRC) PVAMC, albo w Klinice Zdrowia Kobiet (WHC), przy czym ta ostatnia została uwzględniona w celu zwiększenia udziału kobiet . Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę na udział, przejdą ocenę przesiewową. Badacze przewidują, że spośród tych 74 sprawdzonych uczestników 36 weteranów spełni nasze kryteria włączenia/wyłączenia i zostanie zaproszonych do przeprowadzenia dodatkowych ocen psychospołecznych. Podzbiór uczestników (do n=18) zostanie zaproszony do wzięcia udziału w trzech sesjach MRI i sześciu krótkich ocenach w domu, zawierających pytania dotyczące stresu, regulacji emocjonalnej i funkcjonowania społeczno-zawodowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą weterani w wieku 18-65 lat. Będą to mężczyźni lub kobiety z obszaru większej Providence, objęci opieką w VA, którzy zostali zwolnieni z czynnej służby lub służyli w Gwardii Narodowej lub jednostkach rezerwowych. W ciągu 15 miesięcy śledczy planują przebadać 74 weteranów w wieku 18–65 lat objętych opieką w Klinice Rekonwalescencji Traumatycznej (TRC) i Klinice Zdrowia Kobiet (WHC) VAPHS, przy czym ta ostatnia została uwzględniona w celu zwiększenia udziału kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ogólne włączenie:

  • Wszyscy potencjalni uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć procedury badania i związane z nimi ryzyko oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

  • Średnie wyniki w podskalach sztywności, nadmiernej kontroli emocjonalnej i nieprzystosowawczego perfekcjonizmu w Skali Osobowości Patologicznej Obsesyjno-Kompulsyjnej (POPS) muszą być wyższe niż średni wynik wynoszący cztery (4 = „raczej się zgadzam”) w poszczególnych pozycjach podskali.

    • POPS to 49-elementowa samoopisowa ocena nieprzystosowawczych zachowań i wzorców myślenia związanych z OCPD.
  • Chociaż weterani z pierwotnymi zaburzeniami psychotycznymi zostaną wykluczeni, obecność innych zaburzeń związanych z tendencjami obsesyjno-kompulsyjnymi lub osobowością nie będzie podstawą do wykluczenia.
  • Stosowanie leków psychiatrycznych zostanie ocenione podczas rekrutacji, ale nie będzie to służyć jako kryterium włączenia lub wyłączenia (z dodatkowym zastrzeżeniem przedstawionym poniżej dla podpróby MRI).

Kryteria wyłączenia:

Ogólne wyłączenie:

  • Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (M.I.N.I.) zostanie wykorzystany w celu wykluczenia uczestników z obecną psychozą lub z psychozą w przeszłości niezwiązaną z depresją.

Dodatkowe kryteria MRI:

  • Uczestnicy zainteresowani wzięciem udziału w części badania dotyczącej rezonansu magnetycznego zostaną poddani dokładnemu badaniu przesiewowemu w celu zapewnienia zgodności z rezonansem magnetycznym (np. brak metalu w organizmie, brak klaustrofobii).

  • Zainteresowani uczestnicy muszą spełniać następujące dodatkowe kryteria:

    • brak przeciwwskazań medycznych do wykonania rezonansu magnetycznego (np. rozruszniki serca, wszczepione urządzenia nie bezpieczne dla MRI)
    • brak zaburzeń neurologicznych
    • brak umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (np. uraz głowy z utratą przytomności > 5 minut)
    • brak trwającego, słabo kontrolowanego zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych.
  • Wykluczająca będzie także historia napadów padaczkowych, pierwotnych lub wtórnych nowotworów OUN, udaru mózgu lub tętniaka mózgu w ciągu całego życia.
  • Dla uczestników segmentu badania MRI dalsze przyjmowanie leków nie będzie czynnikiem dyskwalifikującym, jeśli schemat leczenia pozostawał niezmienny przez ostatni miesiąc i nie było zamiaru zmiany dawkowania w trakcie trwania badania.
  • To kryterium dotyczące leków nie będzie stosowane w przypadku uczestników, którzy nie wykonają badania MRI.
  • Do tej próby wykonalności nie będą kwalifikować się osoby wykazujące aktywne zachowania samobójcze lub uzyskujące wynik >3 w module myśli samobójczych Skali Oceny Nasilenia Samobójstwa Columbia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadmierna kontrola
Weterani narażeni na traumę z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD) i średnią sztywnością, nadmierną kontrolą emocjonalną i perfekcjonizmem nieprzystosowawczym uzyskują w Skali Osobowości Patologicznej Obsesyjno-Kompulsywnej co najmniej 4.
Inny: Funkcjonalny MRI
Będąc pod skanerem MRI, uczestnicy wykonają kilka klasycznych zadań eksperymentalnych mających na celu uchwycenie aktywności mózgu związanej z podstawowymi cechami poznawczymi nadmiernej kontroli, które wpływają na funkcjonowanie społeczne. Zadania obejmują zadanie zatrzymania sygnału (monitorowanie błędów), zadanie dyskontowania opóźnienia (ocena, impulsywność) i uczenie się odwrócenia (elastyczność poznawcza).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potencjalnych uczestników sprawdzanych miesięcznie, spełniających kryterium nadkontroli.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Indeksuje wykonalność strategii rekrutacji i kontroli rejestracji.
18 miesięcy
Procent sesji ukończonych przez uczestników poddanych badaniu MRI.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Indeksuje wykonalność funkcjonalnego protokołu MRI.
22 miesiące
Procent wypełnionych ankiet zdalnych.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Wskaźniki możliwości zdalnego pomiaru funkcjonowania społeczno-zawodowego i regulacji emocjonalnej.
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5150-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompulsywne zaburzenie osobowości

Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj