Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overkontrol og selvmord ved PTSD (OSP)

27. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Pathways to Hope: Pilot fMRI-undersøgelse af OCPD og selvmordsrisiko hos traumeudsatte veteraner

Høje standarder og selvdisciplin er værdsat i militær kultur, men ulemperne ved overkontrol ignoreres ofte. Overkontrol er karakteriseret ved overreguleret adfærd og kognitiv rigiditet, drevet af et intenst behov for perfektion og kontrol. Det er hyppigt observeret hos mennesker med obsessiv-kompulsiv (OC) spektrum forstyrrelser, især OC personlighedsforstyrrelse (OCPD). Deres tilbøjelighed til at stille høje forventninger til andre kan belaste sociale bånd. Når de kæmper med psykiske udfordringer, gør overkontrollerede individer det ofte med begrænset social støtte, og som følge heraf har de en tendens til at have større risiko for at udvikle mere alvorlige psykiske symptomer eller selvmordstanker og -adfærd over tid.

Nye behandlinger er nødvendige for at forbedre social funktion hos disse sårbare veteraner. Tilføjelse af hjernestimulering til psykoterapi er en metode, der kan fremskynde indlæring af sociale færdigheder, der diskuteres i terapi. Men før denne teknologi kan udvikles og testes mere bredt, skal efterforskerne sikre sig, at de metoder, der bruges til at måle social funktion og relaterede hjernekredsløb, er acceptable for de fleste potentielle patienter og kan bruges konsekvent.

I dette pilotprojekt sigter efterforskerne på at rekruttere traumeudsatte veteraner med overkontrollerede egenskaber og undersøge gennemførligheden og accepten af:

  1. Vores rekrutteringsstrategi og sociale funktions- og psykiske symptomvurderinger
  2. En ugentlig fMRI-protokol med tre sessioner.
  3. En tre-ugers online protokol til fjernovervågning af social og følelsesmæssig funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høje standarder og selvdisciplin er værdsat i militær kultur, men ulemperne ved overkontrol ignoreres ofte. Overkontrol, en transdiagnostisk fænotype, er karakteriseret ved overreguleret adfærd og kognitiv rigiditet, drevet af et intenst behov for perfektion og kontrol. Det er udbredt ved obsessiv-kompulsiv (OC) spektrum lidelser, især OC personlighedsforstyrrelse (OCPD). Deres tilbøjelighed til at stille høje forventninger til andre forårsager ofte interpersonelle spændinger, der belaster sociale bånd. Når de kæmper med psykiske udfordringer, gør overkontrollerede individer det ofte med begrænset social støtte og kan derfor have dårligere resultater.

Behandlingsforbedringer er nødvendige for at forbedre interpersonel funktion, livskvalitet og mindske selvmordsrisikoen for disse sårbare veteraner. Neuromodulation som supplement til psykoterapi er en lovende mulighed. Nøglehindringer hæmmer imidlertid udviklingen af ​​kredsløbsbaserede behandlinger skræddersyet til denne fænotype: 1) begrænset validering af eksisterende sammenhænge mellem interpersonel funktion og OCPD i en bredere, overkontrolleret prøve, 2) fraværet af en samlet, transdiagnostisk kredsløbsmodel for overkontrol og 3) robuste metoder til at spore gradvise ændringer i individers funktion gennem hele behandlingsforløbet.

Dette pilotprojekt vil udvikle metoder til at afhjælpe disse videnshuller. Konkret har efterforskerne til formål at:

  1. Vurder gennemførligheden af ​​vores rekrutteringsstrategi og evaluer interpersonel funktion i en kohorte af traumeudsatte veteraner, der udviser overkontrollerede træk.
  2. Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tre-session, ugentlig fMRI-protokol fokuseret på kredsløbet af overkontrol, mens du evaluerer inden for emnets pålidelighed af observerede neurale korrelater.
  3. Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tre-ugers protokol til fjernovervågning af ugentlig varians i socio-erhvervsmæssig funktion og følelsesmæssig regulering.

For at nå disse mål planlægger efterforskerne at tilmelde og screene op til 74 veteraner i alderen 18-65, som i øjeblikket modtager pleje på enten PVAMC's Trauma Recovery Clinic (TRC) eller Women's Health Clinic (WHC), sidstnævnte inkluderet for at øge kvindelig deltagelse . Alle, der giver samtykke til at deltage, vil gennemføre screeningsvurderingen. Af disse 74 screenede deltagere forventer efterforskerne, at 36 veteraner vil opfylde vores inklusions-/eksklusionskriterier og vil blive inviteret til at gennemføre yderligere psykosociale vurderinger. En undergruppe af deltagere (op til n=18) vil blive inviteret til at gennemføre tre MR-sessioner og seks korte hjemmevurderinger, hvor de stiller spørgsmål om stress, følelsesmæssig regulering og socio-erhvervsmæssig funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte veteraner 18-65 år. De vil være mænd eller kvinder fra det større Providence-område, der modtager pleje på VA, som er blevet udskrevet fra aktiv tjeneste, eller som tjente i Nationalgarden eller reserveenheder. Over 15 måneder planlægger efterforskerne at screene 74 veteraner i alderen 18-65, der modtager pleje i VAPHS's Trauma Recovery Clinic (TRC) og Women's Health Clinic (WHC), sidstnævnte inkluderet for at øge kvindelig deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel inklusion:

  • Alle potentielle deltagere skal være i stand til at forstå undersøgelsens procedurer og tilhørende risici og være i stand til at give informeret samtykke.
  • Gennemsnitsscore på underskalaerne for stivhed, følelsesmæssig overkontrol og maladaptiv perfektionisme af den patologiske obsessive kompulsive personlighedsskala (POPS) skal være større end en gennemsnitlig score på fire (4 = "lidt enig") på tværs af subskalaelementer.

    • POPS er en 49-punkts selvrapportvurdering af maladaptiv adfærd og tankemønstre forbundet med OCPD.
  • Mens veteraner med primære psykotiske lidelser vil blive udelukket, vil tilstedeværelsen af ​​andre lidelser relateret til obsessiv-kompulsive tendenser eller personlighed ikke være grundlag for udelukkelse.
  • Psykiatrisk medicinbrug vil blive vurderet under tilmeldingen, men dette vil ikke tjene som et inklusions- eller eksklusionskriterium (med en yderligere bestemmelse beskrevet nedenfor for MR-delprøven).

Ekskluderingskriterier:

Generel udelukkelse:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) vil blive brugt til at udelukke deltagere med nuværende psykose eller med tidligere psykose, der ikke var relateret til depression.

Yderligere MR-kriterier:

  • Deltagere, der er interesseret i at deltage i MR-delen af ​​undersøgelsen, vil gennemgå en grundig screening for at sikre MR-kompatibilitet (f.eks. fravær af metal i kroppen, fravær af klaustrofobi).
  • Interesserede deltagere skal opfylde følgende yderligere kriterier:

    • ingen medicinske kontraindikationer for MR (f.eks. pacemakere, ikke-MRI-sikre implanterede enheder)
    • fravær af neurologiske lidelser
    • ingen moderat til svær traumatisk hjerneskade (f.eks. hovedtraume med bevidsthedstab >5 minutter)
    • ingen vedvarende dårligt kontrolleret stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Livstidshistorie med anfald, primære eller sekundære CNS-tumorer, slagtilfælde eller cerebral aneurisme vil også være ekskluderende.
  • For deltagere i MRI-segmentet af undersøgelsen vil fortsat medicinbrug ikke være en diskvalificerende faktor, hvis medicinregimet har forblevet stabilt i den seneste måned uden intentioner om at ændre doseringerne i løbet af undersøgelsens varighed.
  • Dette medicinkriterium vil ikke blive anvendt på deltagere, der ikke gennemfører MR-scanninger.
  • Til dette gennemførlighedsforsøg vil personer, der udviser aktiv selvmordsadfærd eller en score >3 på modulet for selvmordstanker i Columbia-Suicide Severity Rating Scale, ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overkontrol
Traumeudsatte veteraner med PTSD-symptomer og gennemsnitlig stivhed, følelsesmæssig overkontrol og maladaptiv perfektionisme-underskala scorer på den patologiske obsessiv-kompulsive personlighedsskala større end eller lig med 4.
Mens de er i MR-scanneren, vil deltagerne fuldføre flere klassiske eksperimentelle opgaver designet til at fange hjerneaktivitet relateret til kognitive kernetræk ved overkontrol, der påvirker social funktion. Opgaverne omfatter Stopsignalopgaven (fejlovervågning), Delay Discounting Task (vurdering, impulsivitet) og Reversal Learning (kognitiv fleksibilitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal potentielle deltagere screenet pr. måned, der opfylder overkontrolkriteriet.
Tidsramme: 18 måneder
Indekserer gennemførligheden af ​​rekrutterings- og tilmeldingsscreeningsstrategi.
18 måneder
Procentdel af sessioner gennemført af deltagere, der modtager MR.
Tidsramme: 22 måneder
Indekserer gennemførligheden af ​​funktionel MR-protokol.
22 måneder
Procentdel af udfyldte fjernspørgeskemaer.
Tidsramme: 22 måneder
Indekserer gennemførligheden af ​​fjernmåling af socio-erhvervsmæssig funktion og følelsesmæssig regulering.
22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompulsiv personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Funktionel MR

Abonner