Excesso de controle e suicídio no TEPT (OSP)
Caminhos para a Esperança: Estudo Piloto de fMRI de OCPD e Risco de Suicídio em Veteranos Expostos a Trauma
Padrões elevados e autodisciplina são valorizados na cultura militar, mas as desvantagens do excesso de controle são frequentemente ignoradas. O excesso de controle é caracterizado por comportamento excessivamente regulado e rigidez cognitiva, impulsionado por uma intensa necessidade de perfeição e controle. É frequentemente observado em pessoas com transtornos do espectro obsessivo-compulsivo (CO), especialmente Transtorno de Personalidade OC (OCPD). A sua inclinação para estabelecer grandes expectativas para os outros pode prejudicar os laços sociais. Ao enfrentar desafios de saúde mental, os indivíduos excessivamente controlados fazem-no muitas vezes com apoio social limitado e, como resultado, tendem a correr maior risco de desenvolver sintomas de saúde mental mais graves, ou pensamentos e comportamentos suicidas, ao longo do tempo.
Novos tratamentos são necessários para melhorar o funcionamento social destes veteranos vulneráveis. Adicionar estimulação cerebral à psicoterapia é um método que pode acelerar o aprendizado das habilidades sociais discutidas na terapia. No entanto, antes que esta tecnologia possa ser desenvolvida e testada de forma mais ampla, os investigadores devem certificar-se de que os métodos utilizados para medir o funcionamento social e os circuitos cerebrais relacionados são aceitáveis para a maioria dos pacientes potenciais e podem ser usados de forma consistente.
Neste projeto piloto, os investigadores pretendem recrutar veteranos expostos ao trauma com características supercontroladas e estudar a viabilidade e aceitabilidade de:
- Nossa estratégia de recrutamento e avaliações de funcionamento social e sintomas de saúde mental
- Um protocolo de fMRI semanal de três sessões.
- Um protocolo online de três semanas para monitoramento remoto do funcionamento social e emocional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Padrões elevados e autodisciplina são valorizados na cultura militar, mas as desvantagens do excesso de controle são frequentemente ignoradas. O supercontrole, um fenótipo transdiagnóstico, é caracterizado por comportamento excessivamente regulado e rigidez cognitiva, impulsionado por uma intensa necessidade de perfeição e controle. É prevalente em transtornos do espectro obsessivo-compulsivo (CO), especialmente no Transtorno de Personalidade OC (OCPD). A sua inclinação para estabelecer grandes expectativas em relação aos outros causa frequentemente tensões interpessoais que prejudicam os laços sociais. Ao enfrentar desafios de saúde mental, os indivíduos excessivamente controlados fazem-no muitas vezes com apoio social limitado e, consequentemente, podem ter resultados piores.
São necessárias melhorias nos tratamentos para melhorar o funcionamento interpessoal, a qualidade de vida e mitigar o risco de suicídio destes veteranos vulneráveis. A neuromodulação adjuvante à psicoterapia é uma opção promissora. Os principais obstáculos, no entanto, impedem o desenvolvimento de tratamentos baseados em circuitos adaptados a este fenótipo: 1) validação limitada das associações existentes entre o funcionamento interpessoal e o OCPD numa amostra mais ampla e sobrecontrolada, 2) a ausência de um modelo de circuito unificado e transdiagnóstico de sobrecontrolo e 3) métodos robustos para rastrear mudanças graduais no funcionamento dos indivíduos ao longo do tratamento.
Este projecto-piloto irá desenvolver métodos para colmatar estas lacunas de conhecimento. Especificamente, os investigadores pretendem:
- Avalie a viabilidade de nossa estratégia de recrutamento e avalie o funcionamento interpessoal em uma coorte de veteranos expostos a traumas que exibem características supercontroladas.
- Teste a viabilidade e aceitabilidade de um protocolo de fMRI semanal de três sessões focado no circuito de supercontrole, enquanto avalia a confiabilidade dentro do sujeito dos correlatos neurais observados.
- Examine a viabilidade e aceitabilidade de um protocolo de três semanas para monitoramento remoto da variação semanal no funcionamento sócio-ocupacional e regulação emocional.
A serviço desses objetivos, os investigadores planejam inscrever e rastrear até 74 veteranos com idades entre 18 e 65 anos que estão atualmente recebendo cuidados na Clínica de Recuperação de Trauma (TRC) do PVAMC ou na Clínica de Saúde da Mulher (WHC), esta última incluída para aumentar a participação feminina . Todos aqueles que consentirem em participar concluirão a avaliação de triagem. Destes 74 participantes selecionados, os investigadores prevêem que 36 veteranos atenderão aos nossos critérios de inclusão/exclusão e serão convidados a completar avaliações psicossociais adicionais. Um subconjunto de participantes (até n = 18) será convidado a completar três sessões de ressonância magnética e seis breves avaliações em casa, fazendo perguntas sobre estresse, regulação emocional e funcionamento sócio-ocupacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão Geral:
- Todos os possíveis participantes devem ser capazes de compreender os procedimentos do estudo e os riscos associados e ser capazes de fornecer consentimento informado.
As pontuações médias nas subescalas de rigidez, supercontrole emocional e perfeccionismo desadaptativo da Escala de Personalidade Obsessiva Compulsiva Patológica (POPS) devem ser superiores a uma pontuação média de quatro (4 = "concordo ligeiramente") nos itens da subescala.
- O POPS é uma avaliação de autorrelato de 49 itens sobre comportamentos desadaptativos e padrões de pensamento associados ao OCPD.
- Embora os veteranos com transtornos psicóticos primários sejam excluídos, a presença de outros transtornos relacionados a tendências ou personalidade obsessivo-compulsiva não será motivo de exclusão.
- O uso de medicamentos psiquiátricos será avaliado durante a inscrição, mas não servirá como critério de inclusão ou exclusão (com uma estipulação adicional descrita abaixo para a subamostra de ressonância magnética).
Critério de exclusão:
Exclusão Geral:
- A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) será usada para excluir participantes com psicose atual ou com psicose passada não relacionada à depressão.
Critérios adicionais de ressonância magnética:
- Os participantes interessados em participar da parte de ressonância magnética do estudo serão submetidos a uma triagem completa para garantir a compatibilidade da ressonância magnética (por exemplo, ausência de metal no corpo, ausência de claustrofobia).
Os participantes interessados devem atender aos seguintes critérios adicionais:
- sem contra-indicações médicas para ressonância magnética (por exemplo, marca-passos, dispositivos implantados não seguros para ressonância magnética)
- ausência de distúrbios neurológicos
- sem lesão cerebral traumática moderada a grave (por exemplo, traumatismo cranioencefálico com perda de consciência >5 minutos)
- nenhum transtorno contínuo por uso de substâncias mal controlado.
- História vitalícia de convulsões, tumores primários ou secundários do SNC, acidente vascular cerebral ou aneurisma cerebral também será excludente.
- Para os participantes do segmento de ressonância magnética do estudo, o uso continuado de medicamentos não será um fator de desqualificação se o regime de medicação tiver permanecido estável durante o último mês, sem intenção de alterar as dosagens durante a duração do estudo.
- Este critério de medicação não será aplicado aos participantes que não concluírem exames de ressonância magnética.
- Para este estudo de viabilidade, indivíduos que apresentem comportamento suicida ativo ou uma pontuação> 3 no módulo de ideação suicida da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia serão inelegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sob controle
Veteranos expostos ao trauma com sintomas de TEPT e pontuações médias nas subescalas de rigidez, supercontrole emocional e perfeccionismo desadaptativo na Escala de Personalidade Obsessiva Compulsiva Patológica maior ou igual a 4.
|
Enquanto estiverem no scanner de ressonância magnética, os participantes completarão várias tarefas experimentais clássicas projetadas para capturar a atividade cerebral relacionada às principais características cognitivas de supercontrole que afetam o funcionamento social.
As tarefas incluem a tarefa de sinal de parada (monitoramento de erros), tarefa de desconto de atraso (avaliação, impulsividade) e aprendizagem de reversão (flexibilidade cognitiva).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de potenciais participantes selecionados por mês que atendem ao critério de supercontrole.
Prazo: 18 meses
|
Indexa a viabilidade da estratégia de recrutamento e triagem de matrículas.
|
18 meses
|
|
Porcentagem de sessões concluídas pelos participantes que receberam ressonância magnética.
Prazo: 22 meses
|
Indexa a viabilidade do protocolo funcional de ressonância magnética.
|
22 meses
|
|
Porcentagem de questionários remotos preenchidos.
Prazo: 22 meses
|
Índices de viabilidade de medição remota do funcionamento sócio-ocupacional e regulação emocional.
|
22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5150-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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