Sobrecontrol y suicidio en el trastorno de estrés postraumático (OSP)
Caminos hacia la esperanza: estudio piloto de resonancia magnética funcional sobre OCPD y riesgo de suicidio en veteranos expuestos a traumatismos
En la cultura militar se valoran los altos estándares y la autodisciplina, pero a menudo se ignoran los inconvenientes del control excesivo. El exceso de control se caracteriza por un comportamiento excesivamente regulado y rigidez cognitiva, impulsado por una intensa necesidad de perfección y control. Se observa con frecuencia en personas con trastornos del espectro obsesivo-compulsivo (OC), especialmente el trastorno de personalidad OC (OCPD). Su inclinación a establecer altas expectativas para los demás puede tensar los vínculos sociales. Cuando se enfrentan a problemas de salud mental, las personas sobrecontroladas a menudo lo hacen con un apoyo social limitado y, como resultado, tienden a tener un mayor riesgo de desarrollar síntomas de salud mental más graves, o pensamientos y conductas suicidas, con el tiempo.
Se necesitan nuevos tratamientos para mejorar el funcionamiento social de estos veteranos vulnerables. Agregar estimulación cerebral a la psicoterapia es un método que podría acelerar el aprendizaje de las habilidades sociales discutidas en la terapia. Sin embargo, antes de que esta tecnología pueda desarrollarse y probarse de manera más amplia, los investigadores deben asegurarse de que los métodos utilizados para medir el funcionamiento social y los circuitos cerebrales relacionados sean aceptables para la mayoría de los pacientes potenciales y puedan usarse de manera consistente.
En este proyecto piloto, los investigadores tienen como objetivo reclutar veteranos expuestos a traumas con rasgos sobrecontrolados y estudiar la viabilidad y aceptabilidad de:
- Nuestra estrategia de reclutamiento y evaluaciones de síntomas de salud mental y funcionamiento social.
- Un protocolo de resonancia magnética funcional semanal de tres sesiones.
- Un protocolo en línea de tres semanas para el seguimiento remoto del funcionamiento social y emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cultura militar se valoran los altos estándares y la autodisciplina, pero a menudo se ignoran los inconvenientes del control excesivo. El sobrecontrol, un fenotipo transdiagnóstico, se caracteriza por un comportamiento sobrerregulado y rigidez cognitiva, impulsado por una intensa necesidad de perfección y control. Es frecuente en los trastornos del espectro obsesivo-compulsivo (OC), especialmente en el trastorno de personalidad OC (OCPD). Su inclinación a establecer altas expectativas para los demás a menudo provoca tensiones interpersonales que tensan los vínculos sociales. Cuando se enfrentan a problemas de salud mental, las personas excesivamente controladas a menudo lo hacen con un apoyo social limitado y, en consecuencia, pueden tener peores resultados.
Se necesitan mejoras en los tratamientos para mejorar el funcionamiento interpersonal, la calidad de vida y mitigar el riesgo de suicidio de estos veteranos vulnerables. La neuromodulación como complemento a la psicoterapia es una opción prometedora. Sin embargo, obstáculos clave impiden el desarrollo de tratamientos basados en circuitos adaptados a este fenotipo: 1) validación limitada de las asociaciones existentes entre el funcionamiento interpersonal y el OCPD en una muestra más amplia y sobrecontrolada, 2) la ausencia de un modelo de circuito de sobrecontrol unificado y transdiagnóstico y 3) métodos sólidos para rastrear cambios graduales en el funcionamiento de los individuos durante el curso del tratamiento.
Este proyecto piloto desarrollará métodos para abordar estas lagunas de conocimiento. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo:
- Evaluar la viabilidad de nuestra estrategia de reclutamiento y evaluar el funcionamiento interpersonal en una cohorte de veteranos expuestos a traumas que exhiben rasgos sobrecontrolados.
- Pruebe la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo de resonancia magnética funcional semanal de tres sesiones centrado en los circuitos de sobrecontrol, mientras evalúa la confiabilidad dentro del sujeto de los correlatos neuronales observados.
- Examinar la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo de tres semanas para el monitoreo remoto de la variación semanal en el funcionamiento socioocupacional y la regulación emocional.
Para lograr estos objetivos, los investigadores planean inscribir y evaluar hasta 74 veteranos de entre 18 y 65 años que actualmente reciben atención en la Clínica de Recuperación de Trauma (TRC) de PVAMC o en la Clínica de Salud de la Mujer (WHC), esta última incluida para impulsar la participación femenina. . Todos aquellos que den su consentimiento para participar completarán la evaluación de detección. De estos 74 participantes seleccionados, los investigadores anticipan que 36 veteranos cumplirán con nuestros criterios de inclusión/exclusión y serán invitados a completar evaluaciones psicosociales adicionales. Se invitará a un subconjunto de participantes (hasta n = 18) a completar tres sesiones de resonancia magnética y seis breves evaluaciones en el hogar en las que se formulan preguntas sobre el estrés, la regulación emocional y el funcionamiento socioocupacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión General:
- Todos los posibles participantes deben poder comprender los procedimientos del estudio y los riesgos asociados y ser capaces de dar su consentimiento informado.
Las puntuaciones medias en las subescalas de rigidez, sobrecontrol emocional y perfeccionismo desadaptativo de la Escala de Personalidad Obsesiva Compulsiva Patológica (POPS) deben ser superiores a una puntuación media de cuatro (4 = "ligeramente de acuerdo") en todos los ítems de la subescala.
- El POPS es una evaluación de autoinforme de 49 ítems sobre conductas desadaptativas y patrones de pensamiento asociados con el OCPD.
- Si bien se excluirán los veteranos con trastornos psicóticos primarios, la presencia de otros trastornos relacionados con tendencias o personalidad obsesivo-compulsiva no será motivo de exclusión.
- El uso de medicamentos psiquiátricos se evaluará durante la inscripción, pero esto no servirá como criterio de inclusión o exclusión (con una estipulación adicional que se describe a continuación para la submuestra de resonancia magnética).
Criterio de exclusión:
Exclusión General:
- La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) se utilizará para excluir a los participantes con psicosis actual o con psicosis pasada que no estaba relacionada con la depresión.
Criterios adicionales de resonancia magnética:
- Los participantes interesados en participar en la parte del estudio de resonancia magnética se someterán a un examen exhaustivo para garantizar la compatibilidad con la resonancia magnética (p. ej., ausencia de metal en el cuerpo, ausencia de claustrofobia).
Los participantes interesados deben cumplir los siguientes criterios adicionales:
- sin contraindicaciones médicas para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, dispositivos implantados no seguros para la resonancia magnética)
- ausencia de trastornos neurológicos
- sin lesión cerebral traumática de moderada a grave (p. ej., traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento >5 minutos)
- ningún trastorno por uso de sustancias mal controlado en curso.
- También serán excluyentes los antecedentes de por vida de convulsiones, tumores primarios o secundarios del SNC, accidente cerebrovascular o aneurisma cerebral.
- Para los participantes en el segmento de resonancia magnética del estudio, el uso continuo de medicamentos no será un factor descalificante si el régimen de medicación se ha mantenido estable durante el último mes, sin intenciones de alterar las dosis durante la duración del estudio.
- Este criterio de medicación no se aplicará a los participantes que no completen las resonancias magnéticas.
- Para este ensayo de viabilidad, las personas que exhiban un comportamiento suicida activo o una puntuación> 3 en el módulo de ideación suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia no serán elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobre control
Veteranos expuestos a traumas con síntomas de trastorno de estrés postraumático y puntuaciones promedio en la subescala de rigidez, exceso de control emocional y perfeccionismo desadaptativo en la Escala de Personalidad Patológica Obsesiva Compulsiva mayor o igual a 4.
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Mientras estén en el escáner de resonancia magnética, los participantes completarán varias tareas experimentales clásicas diseñadas para capturar la actividad cerebral relacionada con las características cognitivas centrales del control excesivo que impactan el funcionamiento social.
Las tareas incluyen la tarea de señal de parada (monitoreo de errores), la tarea de descuento por retraso (valoración, impulsividad) y el aprendizaje inverso (flexibilidad cognitiva).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes potenciales evaluados por mes que cumplen con el criterio de exceso de control.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Índices de viabilidad de la estrategia de selección de reclutamiento e inscripción.
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18 meses
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Porcentaje de sesiones completadas por los participantes que recibieron resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 22 meses
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Índices de viabilidad del protocolo de resonancia magnética funcional.
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22 meses
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Porcentaje de cuestionarios remotos completados.
Periodo de tiempo: 22 meses
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Índices de viabilidad de la medición remota del funcionamiento sociolaboral y la regulación emocional.
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5150-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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