创伤后应激障碍(PTSD)中的过度控制和自杀 (OSP)
希望之路:遭受创伤的退伍军人中 OCPD 和自杀风险的功能磁共振成像试点研究
高标准和自律在军事文化中受到重视,但过度控制的弊端却常常被忽视。 过度控制的特点是过度调节行为和认知僵化,这是由对完美和控制的强烈需求驱动的。 这种现象常见于患有强迫症 (OC) 谱系障碍,尤其是 OC 人格障碍 (OCPD) 的人。 他们对他人寄予厚望的倾向可能会导致社会关系紧张。 在应对心理健康挑战时,过度控制的人往往在社会支持有限的情况下这样做,因此,随着时间的推移,他们往往更有可能出现更严重的心理健康症状或自杀想法和行为。
需要新的治疗方法来改善这些弱势退伍军人的社会功能。 在心理治疗中添加大脑刺激是一种可以加速治疗中讨论的社交技能学习的方法。 然而,在这项技术得到更广泛的开发和测试之前,研究人员必须确保用于测量社会功能和相关大脑回路的方法可以为大多数潜在患者所接受,并且可以持续使用。
在这个试点项目中,研究人员的目标是招募具有过度控制特征的遭受过创伤的退伍军人,并研究以下方面的可行性和可接受性:
- 我们的招聘策略以及社会功能和心理健康症状评估
- 每周进行三次功能磁共振成像方案。
- 为期三周的在线协议,用于远程监控社交和情感功能。
研究概览
详细说明
高标准和自律在军事文化中受到重视,但过度控制的弊端却常常被忽视。 过度控制是一种跨诊断表型,其特征是过度调节行为和认知僵化,这是由对完美和控制的强烈需求驱动的。 它在强迫症 (OC) 谱系障碍中很常见,尤其是 OC 人格障碍 (OCPD)。 他们倾向于对他人设定很高的期望,这常常会导致人际紧张,从而使社会关系紧张。 在应对心理健康挑战时,过度控制的人往往在社会支持有限的情况下这样做,因此可能会产生较差的结果。
需要加强治疗,以改善人际功能、生活质量并降低这些弱势退伍军人的自杀风险。 神经调节辅助心理治疗是一个有前途的选择。 然而,主要障碍阻碍了针对这种表型的基于回路的治疗的开发:1)在更广泛的过度控制样本中,人际功能与 OCPD 之间现有关联的验证有限,2)缺乏统一的跨诊断过度控制回路模型,以及3)在整个治疗过程中跟踪个体功能逐渐变化的稳健方法。
该试点项目将开发解决这些知识差距的方法。 具体来说,研究人员的目标是:
- 评估我们招募策略的可行性,并评估一群遭受过创伤、表现出过度控制特征的退伍军人的人际功能。
- 测试每周三次、重点关注过度控制电路的功能磁共振成像方案的可行性和可接受性,同时评估观察到的神经相关因素的受试者内可靠性。
- 检查为期三周的协议的可行性和可接受性,该协议用于远程监控每周社会职业功能和情绪调节的变化。
为了实现这些目标,研究人员计划招募和筛选最多 74 名 18-65 岁的退伍军人,他们目前正在 PVAMC 的创伤恢复诊所 (TRC) 或妇女健康诊所 (WHC) 接受护理,后者旨在提高女性参与度。 所有同意参加的人都将完成筛选评估。 在这 74 名经过筛选的参与者中,研究人员预计 36 名退伍军人将符合我们的纳入/排除标准,并将被邀请完成额外的心理社会评估。 一部分参与者(最多 18 名)将被邀请完成 3 次 MRI 会议和 6 次简短的家庭评估,询问有关压力、情绪调节和社会职业功能的问题。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer L Barredo
- 电话号码:6290 (401) 273-7100
- 邮箱:Jennifer.Barredo@va.gov
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
接触:
- Jennifer L Barredo
- 电话号码:6290 401-273-7100
- 邮箱:Jennifer.Barredo@va.gov
-
首席研究员:
- Jennifer L Barredo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
一般包含:
- 所有潜在参与者必须能够理解研究的程序和相关风险,并能够提供知情同意。
病理性强迫性人格量表 (POPS) 的僵化、情绪过度控制和适应不良完美主义子量表的平均分必须大于各个子量表项目的平均分 4 分(4 =“稍微同意”)。
- POPS 是对与 OCPD 相关的适应不良行为和思维模式进行的 49 项自我报告评估。
- 虽然患有原发性精神障碍的退伍军人将被排除在外,但与强迫倾向或人格相关的其他疾病的存在不会成为被排除的理由。
- 精神科药物的使用情况将在入组期间进行评估,但这不会作为纳入或排除标准(下面概述了 MRI 子样本的附加规定)。
排除标准:
一般排除:
- 小型国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 将用于排除当前患有精神病或过去患有与抑郁症无关的精神病的参与者。
附加 MRI 标准:
- 有兴趣参加该研究的 MRI 部分的参与者将接受彻底的筛查,以确保 MRI 兼容性(例如,体内不含金属、没有幽闭恐惧症)。
有兴趣的参与者必须满足以下附加标准:
- 无 MRI 医疗禁忌症(例如起搏器、非 MRI 安全植入设备)
- 没有神经系统疾病
- 无中度至重度创伤性脑损伤(例如,头部外伤导致意识丧失 >5 分钟)
- 没有持续控制不良的物质使用障碍。
- 癫痫、原发性或继发性中枢神经系统肿瘤、中风或脑动脉瘤的终生病史也将被排除。
- 对于该研究的 MRI 部分的参与者来说,如果过去一个月的药物治疗方案保持稳定,并且在研究期间无意改变剂量,则继续用药不会成为取消资格的因素。
- 此用药标准不适用于未完成 MRI 扫描的参与者。
- 对于本次可行性试验,表现出活跃自杀行为或哥伦比亚自杀严重程度评定量表自杀意念模块得分 >3 的个人将不符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
过度控制
患有 PTSD 症状且患有创伤后应激障碍 (PTSD) 症状且病理强迫性人格量表平均僵化、情绪过度控制和适应不良完美主义子量表得分大于或等于 4 的退伍军人。
|
在 MRI 扫描仪中,参与者将完成几项经典的实验任务,这些任务旨在捕获与影响社会功能的过度控制的核心认知特征相关的大脑活动。
任务包括停止信号任务(错误监控)、延迟贴现任务(估值、冲动性)和逆转学习(认知灵活性)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
每月筛选符合过度控制标准的潜在参与者数量。
大体时间:18个月
|
索引招聘和入学筛选策略的可行性。
|
18个月
|
接受 MRI 的参与者完成的课程百分比。
大体时间:22个月
|
索引功能性 MRI 协议的可行性。
|
22个月
|
完成远程问卷的百分比。
大体时间:22个月
|
索引远程测量社会职业功能和情绪调节的可行性。
|
22个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer L Barredo、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
强迫性人格障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
功能性核磁共振的临床试验
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中