Contrôle excessif et suicide dans le SSPT (OSP)
Voies vers l'espoir : étude pilote IRMf sur les TOC et le risque de suicide chez les vétérans exposés à un traumatisme
Les normes élevées et l’autodiscipline sont valorisées dans la culture militaire, mais les inconvénients d’un contrôle excessif sont souvent ignorés. Le surcontrôle se caractérise par un comportement surrégulé et une rigidité cognitive, motivés par un besoin intense de perfection et de contrôle. Il est fréquemment observé chez les personnes atteintes de troubles du spectre obsessionnel-compulsif (OC), en particulier le trouble de la personnalité OC (TOC). Leur propension à fixer des attentes élevées envers les autres peut mettre à rude épreuve les liens sociaux. Lorsqu’elles sont aux prises avec des problèmes de santé mentale, les personnes surcontrôlées le font souvent avec un soutien social limité et, par conséquent, ont tendance à courir un plus grand risque de développer des symptômes de santé mentale plus graves, ou des pensées et comportements suicidaires, au fil du temps.
De nouveaux traitements sont nécessaires pour améliorer le fonctionnement social de ces vétérans vulnérables. L’ajout de la stimulation cérébrale à la psychothérapie est une méthode susceptible d’accélérer l’apprentissage des compétences sociales discutées en thérapie. Cependant, avant que cette technologie puisse être développée et testée plus largement, les enquêteurs doivent s'assurer que les méthodes utilisées pour mesurer le fonctionnement social et les circuits cérébraux associés sont acceptables pour la plupart des patients potentiels et peuvent être utilisées de manière cohérente.
Dans ce projet pilote, les enquêteurs visent à recruter des vétérans exposés à des traumatismes avec des traits surcontrôlés et étudier la faisabilité et l'acceptabilité de :
- Notre stratégie de recrutement et nos évaluations des symptômes du fonctionnement social et de la santé mentale
- Un protocole IRMf hebdomadaire de trois séances.
- Un protocole en ligne de trois semaines pour la surveillance à distance du fonctionnement social et émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les normes élevées et l’autodiscipline sont valorisées dans la culture militaire, mais les inconvénients d’un contrôle excessif sont souvent ignorés. Le surcontrôle, un phénotype transdiagnostique, se caractérise par un comportement surrégulé et une rigidité cognitive, motivés par un besoin intense de perfection et de contrôle. Il est répandu dans les troubles du spectre obsessionnel-compulsif (OC), en particulier dans le trouble de la personnalité OC (TOC). Leur tendance à fixer des attentes élevées envers les autres provoque souvent des tensions interpersonnelles qui mettent à rude épreuve les liens sociaux. Lorsqu’elles sont aux prises avec des problèmes de santé mentale, les personnes surcontrôlées le font souvent avec un soutien social limité et, par conséquent, peuvent avoir de moins bons résultats.
Des améliorations des traitements sont nécessaires pour améliorer le fonctionnement interpersonnel, la qualité de vie et atténuer le risque de suicide de ces vétérans vulnérables. La neuromodulation en complément de la psychothérapie est une option prometteuse. Cependant, des obstacles majeurs entravent le développement de traitements basés sur des circuits adaptés à ce phénotype : 1) la validation limitée des associations existantes entre le fonctionnement interpersonnel et le TOC dans un échantillon plus large et surcontrôlé, 2) l'absence d'un modèle de circuit transdiagnostique unifié de surcontrôle. , et 3) des méthodes robustes pour suivre les changements progressifs dans le fonctionnement des individus tout au long du traitement.
Ce projet pilote développera des méthodes pour combler ces lacunes dans les connaissances. Plus précisément, les enquêteurs visent à :
- Évaluer la faisabilité de notre stratégie de recrutement et évaluer le fonctionnement interpersonnel dans une cohorte de vétérans exposés à des traumatismes présentant des traits surcontrôlés.
- Testez la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole IRMf hebdomadaire de trois séances axé sur les circuits de contrôle excessif, tout en évaluant la fiabilité intra-sujet des corrélats neuronaux observés.
- Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole de trois semaines pour la surveillance à distance de la variance hebdomadaire du fonctionnement socio-professionnel et de la régulation émotionnelle.
Au service de ces objectifs, les enquêteurs prévoient d'inscrire et de dépister jusqu'à 74 vétérans âgés de 18 à 65 ans qui reçoivent actuellement des soins soit à la clinique de récupération des traumatismes (TRC) du PVAMC, soit à la clinique de santé des femmes (WHC), cette dernière étant incluse pour stimuler la participation des femmes. . Tous ceux qui consentent à participer termineront l'évaluation préalable. Parmi ces 74 participants sélectionnés, les enquêteurs prévoient que 36 vétérans répondront à nos critères d'inclusion/exclusion et seront invités à effectuer des évaluations psychosociales supplémentaires. Un sous-ensemble de participants (jusqu'à n = 18) sera invité à effectuer trois séances d'IRM et six brèves évaluations à domicile posant des questions sur le stress, la régulation émotionnelle et le fonctionnement socio-professionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Inclusion générale :
- Tous les participants potentiels doivent être capables de comprendre les procédures de l'étude et les risques associés et être capables de fournir un consentement éclairé.
Les scores moyens sur les sous-échelles de rigidité, de contrôle excessif des émotions et de perfectionnisme inadapté de l’échelle de personnalité pathologique obsessionnelle compulsive (POPS) doivent être supérieurs à un score moyen de quatre (4 = « légèrement d’accord ») pour l’ensemble des éléments de la sous-échelle.
- Le POPS est une auto-évaluation de 49 éléments sur les comportements inadaptés et les schémas de pensée associés au TOC.
- Bien que les vétérans atteints de troubles psychotiques primaires soient exclus, la présence d'autres troubles liés aux tendances obsessionnelles-compulsives ou à la personnalité ne sera pas un motif d'exclusion.
- L'utilisation de médicaments psychiatriques sera évaluée lors de l'inscription, mais cela ne servira pas de critère d'inclusion ou d'exclusion (avec une stipulation supplémentaire décrite ci-dessous pour le sous-échantillon d'IRM).
Critère d'exclusion:
Exclusion générale :
- Le mini entretien neuropsychiatrique international (M.I.N.I.) sera utilisé pour exclure les participants souffrant de psychose actuelle ou de psychose passée sans rapport avec la dépression.
Critères IRM supplémentaires :
- Les participants intéressés à participer à la partie IRM de l'étude subiront une sélection approfondie pour garantir la compatibilité IRM (par exemple, absence de métal dans le corps, absence de claustrophobie).
Les participants intéressés doivent répondre aux critères supplémentaires suivants :
- aucune contre-indication médicale à l'IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, dispositifs implantés non sécuritaires pour l'IRM)
- absence de troubles neurologiques
- pas de traumatisme crânien modéré à grave (par exemple, traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes)
- aucun trouble persistant lié à l’usage de substances mal contrôlé.
- Les antécédents de convulsions, de tumeurs primaires ou secondaires du SNC, d'accident vasculaire cérébral ou d'anévrisme cérébral seront également exclusifs.
- Pour les participants au segment IRM de l'étude, la poursuite de l'utilisation du médicament ne sera pas un facteur disqualifiant si le régime médicamenteux est resté stable au cours du mois dernier, sans intention de modifier les dosages pendant la durée de l'étude.
- Ce critère de médication ne sera pas appliqué aux participants qui ne effectuent pas d'IRM.
- Pour cet essai de faisabilité, les personnes présentant un comportement suicidaire actif ou un score > 3 sur le module d'idées suicidaires de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating ne seront pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle excessif
Vétérans exposés à des traumatismes présentant des symptômes de SSPT et des scores moyens de rigidité, de contrôle émotionnel excessif et de perfectionnisme inadapté sur l'échelle de personnalité pathologique obsessionnelle compulsive supérieurs ou égaux à 4.
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Dans le scanner IRM, les participants effectueront plusieurs tâches expérimentales classiques conçues pour capturer l'activité cérébrale liée aux principales caractéristiques cognitives du contrôle excessif qui ont un impact sur le fonctionnement social.
Les tâches incluent la tâche de signal d'arrêt (surveillance des erreurs), la tâche d'actualisation des délais (évaluation, impulsivité) et l'apprentissage par inversion (flexibilité cognitive).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants potentiels sélectionnés par mois répondant au critère de contrôle excessif.
Délai: 18 mois
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Indexe la faisabilité de la stratégie de recrutement et de sélection des inscriptions.
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18 mois
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Pourcentage de séances terminées par les participants recevant une IRM.
Délai: 22 mois
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Indexe la faisabilité du protocole d’IRM fonctionnelle.
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22 mois
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Pourcentage de questionnaires à distance complétés.
Délai: 22 mois
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Indexe la faisabilité de la mesure à distance du fonctionnement socio-professionnel et de la régulation émotionnelle.
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22 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D5150-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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