PTSDにおける過剰制御と自殺 (OSP)
希望への道:トラウマにさらされた退役軍人のOCPDと自殺リスクに関するパイロットfMRI研究
軍事文化では高い基準と自己規律が重視されていますが、過剰統制の欠点は無視されることがよくあります。 過剰制御は、完璧さとコントロールへの強い欲求によって引き起こされる、過剰に規制された行動と認知の硬直性を特徴とします。 これは、強迫性 (OC) スペクトラム障害、特に OC パーソナリティ障害 (OCPD) を持つ人々に頻繁に観察されます。 他者に高い期待を寄せる傾向は、社会的な絆を緊張させる可能性があります。 メンタルヘルスの問題に取り組む際、過度にコントロールされている人は、限られた社会的支援を受けながら対処することが多く、その結果、時間の経過とともにより重度のメンタルヘルス症状、または自殺念慮や行動を発症するリスクが高くなる傾向があります。
これらの脆弱な退役軍人の社会的機能を改善するには、新しい治療法が必要です。 心理療法に脳への刺激を加えることは、療法で議論される社会的スキルの学習を促進する可能性がある方法の 1 つです。 ただし、この技術がより広範に開発およびテストされる前に、研究者は、社会機能および関連する脳回路の測定に使用される方法が、潜在的な患者のほとんどに受け入れられ、一貫して使用できることを確認する必要があります。
このパイロットプロジェクトでは、研究者らは過剰に制御された特性を持つトラウマにさらされた退役軍人を採用し、以下の実現可能性と受け入れ可能性を研究することを目的としています。
- 当社の採用戦略と社会的機能およびメンタルヘルス症状の評価
- 3 セッションの毎週の fMRI プロトコル。
- 社会的および感情的機能を遠隔監視するための 3 週間のオンライン プロトコル。
調査の概要
詳細な説明
軍事文化では高い基準と自己規律が重視されていますが、過剰統制の欠点は無視されることがよくあります。 診断を超えた表現型であるオーバーコントロールは、完璧さとコントロールへの強い欲求によって引き起こされる、過剰に制御された行動と認知の硬直性を特徴とします。 これは、強迫性 (OC) スペクトラム障害、特に OC パーソナリティ障害 (OCPD) で蔓延しています。 他者に高い期待を寄せる傾向は、しばしば対人関係の緊張を引き起こし、社会的な絆を緊張させます。 メンタルヘルスの問題に取り組むとき、過度にコントロールされている人は社会的サポートが限られていることが多く、その結果、結果が悪化する可能性があります。
これらの弱い立場にある退役軍人の対人関係や生活の質を改善し、自殺リスクを軽減するには、治療の強化が必要です。 心理療法を補助する神経調節療法は有望な選択肢です。 しかし、この表現型に合わせた回路ベースの治療法の開発を妨げている主な障害は、1) より広範な過剰制御されたサンプルにおける対人機能と OCPD の間の既存の関連性の検証が限られていること、2) 統合された過剰制御のトランス診断回路モデルが存在しないことです。 、3) 治療の過程を通じて個人の機能の段階的な変化を追跡するための堅牢な方法。
このパイロットプロジェクトは、これらの知識のギャップに対処する方法を開発します。 具体的には、調査員は次のことを目指しています。
- 採用戦略の実現可能性を評価し、過度に制御された特性を示すトラウマにさらされた退役軍人集団における対人関係の機能を評価します。
- 観察された神経相関の被験者内の信頼性を評価しながら、過剰制御の回路に焦点を当てた 3 セッションの毎週の fMRI プロトコルの実現可能性と受け入れ可能性をテストします。
- 社会職業的機能と感情の制御における毎週の変動を遠隔監視するための 3 週間のプロトコルの実現可能性と受け入れ可能性を検討します。
これらの目的を達成するために、研究者らは現在PVAMCのトラウマ回復クリニック(TRC)またはウィメンズヘルスクリニック(WHC)で治療を受けている18~65歳の最大74人の退役軍人を登録してスクリーニングする計画を立てており、後者には女性の参加を促進する目的も含まれている。 。 参加に同意した全員がスクリーニング評価を完了します。 これらの74人のスクリーニング参加者のうち、36人の退役軍人が私たちの包含/除外基準を満たし、追加の心理社会的評価を完了するよう招待されると研究者は予想しています。 参加者のサブセット(最大 n=18)は、3 回の MRI セッションと、ストレス、感情制御、および社会職業的機能に関する質問を行う 6 回の簡単な在宅評価を完了するよう招待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer L Barredo
- 電話番号:6290 (401) 273-7100
- メール:Jennifer.Barredo@va.gov
研究場所
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-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
コンタクト:
- Jennifer L Barredo
- 電話番号:6290 401-273-7100
- メール:Jennifer.Barredo@va.gov
-
主任研究者:
- Jennifer L Barredo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
一般的な内容:
- すべての参加予定者は、研究の手順と関連するリスクを理解し、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。
病理学的強迫性人格尺度(POPS)の下位尺度の硬直性、感情的過剰制御、非適応的完璧主義の平均スコアは、下位尺度項目全体の平均スコア 4(4 = 「やや同意」)より大きくなければなりません。
- POPS は、OCPD に関連する不適応行動と思考パターンの 49 項目の自己報告評価です。
- 原発性精神障害のある退役軍人は除外されるが、強迫性向や性格に関連する他の障害の存在は除外の理由にはならない。
- 精神科薬の使用は登録時に評価されますが、これは包含基準または除外基準としては機能しません(MRI サブサンプルについては以下に概説する追加の規定があります)。
除外基準:
一般的な除外:
- ミニ国際神経精神医学面接(M.I.N.I.)は、現在精神病を患っている参加者、またはうつ病とは関係のない過去の精神病を患っている参加者を除外するために使用されます。
追加の MRI 基準:
- 研究の MRI 部分への参加に興味のある参加者は、MRI への適合性(体内に金属が存在しないこと、閉所恐怖症がないことなど)を確認するための徹底的なスクリーニングを受けます。
興味のある参加者は、次の追加基準を満たす必要があります。
- MRI に対する医学的禁忌がないこと(ペースメーカー、MRI 非安全な埋め込み型デバイスなど)
- 神経障害がないこと
- 中等度から重度の外傷性脳損傷がないこと(例:5分を超える意識喪失を伴う頭部外傷)
- 継続的に管理が不十分な薬物使用障害がないこと。
- 発作、原発性または続発性CNS腫瘍、脳卒中、または脳動脈瘤の生涯歴も除外されます。
- 研究の MRI セグメントの参加者については、過去 1 か月間投薬計画が安定しており、研究期間中に投与量を変更する意図がなければ、継続的な投薬は失格要因にはなりません。
- この投薬基準は、MRI スキャンを完了していない参加者には適用されません。
- この実現可能性試験では、積極的な自殺行動を示す個人、またはコロンビア自殺重症度評価尺度の自殺念慮モジュールのスコアが 3 を超える個人は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オーバーコントロール
トラウマにさらされた退役軍人で、PTSDの症状があり、平均的な硬直、感情の過剰制御、非適応的な完璧主義の下位スケールの病的強迫性パーソナリティスケールスコアが4以上である。
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MRI スキャナーの中にいる間、参加者は、社会機能に影響を与える過剰制御の中核となる認知機能に関連する脳活動を捕捉するように設計されたいくつかの古典的な実験タスクを完了します。
タスクには、信号停止タスク (エラー監視)、遅延割引タスク (評価、衝動性)、および逆転学習 (認知の柔軟性) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰管理基準を満たし、毎月スクリーニングされた潜在的な参加者の数。
時間枠:18ヶ月
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採用および入学審査戦略の実現可能性を指標します。
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18ヶ月
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MRI を受けている参加者が完了したセッションの割合。
時間枠:22ヶ月
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機能的な MRI プロトコルの実現可能性を指標します。
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22ヶ月
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完了したリモートアンケートの割合。
時間枠:22ヶ月
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社会職業機能と感情調節の遠隔測定の実現可能性を指標します。
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22ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer L Barredo、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D5150-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性人格障害の臨床試験
機能的MRIの臨床試験
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
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