Чрезмерный контроль и самоубийство при посттравматическом стрессе (OSP)
Пути к надежде: пилотное фМРТ-исследование OCPD и риска суицида у ветеранов, подвергшихся травмам
В военной культуре ценятся высокие стандарты и самодисциплина, но недостатки чрезмерного контроля часто игнорируются. Чрезмерный контроль характеризуется чрезмерно регулируемым поведением и когнитивной ригидностью, вызванными острой потребностью в совершенстве и контроле. Это часто наблюдается у людей с расстройствами обсессивно-компульсивного (ОК) спектра, особенно с расстройством личности OC (OCPD). Их склонность возлагать большие надежды на других может ослабить социальные связи. Борясь с проблемами психического здоровья, чрезмерно контролируемые люди часто делают это при ограниченной социальной поддержке и, как следствие, со временем подвергаются большему риску развития более серьезных симптомов психического здоровья или суицидальных мыслей и поведения.
Необходимы новые методы лечения для улучшения социального функционирования этих уязвимых ветеранов. Добавление стимуляции мозга к психотерапии — один из методов, который может ускорить освоение социальных навыков, обсуждаемых в терапии. Однако прежде чем эту технологию можно будет разработать и более широко протестировать, исследователи должны убедиться, что методы, используемые для измерения социального функционирования и связанных с ним цепей мозга, приемлемы для большинства потенциальных пациентов и могут использоваться последовательно.
В этом пилотном проекте исследователи стремятся нанять ветеранов, подвергшихся травмам, с чрезмерно контролируемыми чертами характера и изучить осуществимость и приемлемость:
- Наша стратегия подбора персонала, а также оценка социального функционирования и симптомов психического здоровья.
- Трехсеансовый еженедельный протокол фМРТ.
- Трехнедельный онлайн-протокол для удаленного мониторинга социального и эмоционального функционирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В военной культуре ценятся высокие стандарты и самодисциплина, но недостатки чрезмерного контроля часто игнорируются. Сверхконтроль, трансдиагностический фенотип, характеризуется чрезмерно регулируемым поведением и когнитивной ригидностью, вызванными сильной потребностью в совершенстве и контроле. Оно распространено при расстройствах обсессивно-компульсивного (ОК) спектра, особенно при расстройстве личности OC (OCPD). Их склонность возлагать большие надежды на других часто вызывает межличностное напряжение, ослабляющее социальные связи. Борясь с проблемами психического здоровья, чрезмерно контролируемые люди часто делают это с ограниченной социальной поддержкой и, следовательно, могут иметь худшие результаты.
Необходимо усовершенствовать методы лечения, чтобы улучшить межличностное функционирование, качество жизни и снизить риск самоубийства среди этих уязвимых ветеранов. Нейромодуляция в качестве дополнения к психотерапии является многообещающим вариантом. Однако ключевые препятствия препятствуют развитию схемы лечения, адаптированной к этому фенотипу: 1) ограниченная проверка существующих связей между межличностным функционированием и OCPD в более широкой, чрезмерно контролируемой выборке, 2) отсутствие единой трансдиагностической схемы схемы сверхконтроля. и 3) надежные методы отслеживания постепенных изменений в функционировании людей на протяжении всего курса лечения.
В рамках этого пилотного проекта будут разработаны методы устранения этих пробелов в знаниях. В частности, следователи стремятся:
- Оцените осуществимость нашей стратегии набора персонала и оцените межличностное функционирование в группе ветеранов, подвергшихся травмам и проявляющих черты чрезмерного контроля.
- Проверьте осуществимость и приемлемость трехсеансового еженедельного протокола фМРТ, ориентированного на схемы сверхконтроля, одновременно оценивая внутрисубъектную надежность наблюдаемых нейронных коррелятов.
- Изучите осуществимость и приемлемость трехнедельного протокола для дистанционного мониторинга еженедельных отклонений в социально-профессиональном функционировании и эмоциональной регуляции.
Для достижения этих целей исследователи планируют набрать и проверить до 74 ветеранов в возрасте от 18 до 65 лет, которые в настоящее время получают помощь либо в Клинике восстановления после травм (TRC) PVAMC, либо в Клинике женского здоровья (WHC), последняя включена для увеличения участия женщин. . Все, кто согласится участвовать, пройдут скрининговую оценку. Исследователи ожидают, что из этих 74 проверенных участников 36 ветеранов будут соответствовать нашим критериям включения/исключения и будут приглашены для прохождения дополнительных психосоциальных оценок. Подгруппе участников (до n = 18) будет предложено пройти три сеанса МРТ и шесть кратких домашних оценок, задавая вопросы о стрессе, эмоциональной регуляции и социально-профессиональном функционировании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Общее включение:
- Все потенциальные участники должны быть в состоянии понять процедуры исследования и связанные с ним риски, а также быть способными дать информированное согласие.
Средние баллы по подшкалам ригидности, эмоционального сверхконтроля и неадаптивного перфекционизма Шкалы патологической обсессивно-компульсивной личности (POPS) должны быть выше среднего балла, равного четырем (4 = «слегка согласен») по всем пунктам подшкалы.
- POPS представляет собой самостоятельную оценку неадаптивного поведения и моделей мышления, связанную с OCPD, состоящую из 49 пунктов.
- Хотя ветераны с первичными психотическими расстройствами будут исключены, наличие других расстройств, связанных с обсессивно-компульсивными тенденциями или личностью, не будет основанием для исключения.
- Использование психиатрических препаратов будет оцениваться во время регистрации, но это не будет служить критерием включения или исключения (с дополнительным условием, изложенным ниже для подвыборки МРТ).
Критерий исключения:
Общее исключение:
- Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) будет использоваться для исключения участников с текущим психозом или с прошлым психозом, не связанным с депрессией.
Дополнительные критерии МРТ:
- Участники, заинтересованные в участии в МРТ-части исследования, пройдут тщательный скрининг для обеспечения совместимости с МРТ (например, отсутствие металла в организме, отсутствие клаустрофобии).
Заинтересованные участники должны соответствовать следующим дополнительным критериям:
- отсутствие медицинских противопоказаний для МРТ (например, кардиостимуляторы, имплантированные устройства, небезопасные для МРТ)
- отсутствие неврологических нарушений
- отсутствие черепно-мозговой травмы средней и тяжелой степени (например, травма головы с потерей сознания >5 минут)
- отсутствие продолжающегося плохо контролируемого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Исключением также могут быть судороги, первичные или вторичные опухоли ЦНС, инсульт или церебральная аневризма в течение всей жизни.
- Для участников сегмента исследования МРТ продолжение приема лекарств не будет дисквалифицирующим фактором, если режим приема лекарств оставался стабильным в течение последнего месяца без намерений изменять дозировки в течение периода исследования.
- Этот критерий приема лекарств не будет применяться к участникам, не прошедшим МРТ.
- Для участия в этом технико-экономическом обосновании не будут допущены лица, демонстрирующие активное суицидальное поведение или набравшие более 3 баллов по модулю суицидальных мыслей Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль над
Ветераны, подвергшиеся травмам, с симптомами посттравматического стрессового расстройства и средней ригидностью, эмоциональным сверхконтролем и неадаптивным перфекционизмом, имеют баллы по шкале патологической обсессивно-компульсивной личности, превышающие или равные 4.
|
Находясь в МРТ-сканере, участники выполнят несколько классических экспериментальных задач, предназначенных для выявления активности мозга, связанной с основными когнитивными особенностями чрезмерного контроля, влияющими на социальное функционирование.
Задачи включают в себя задачу «Стоп-сигнал» (мониторинг ошибок), задачу дисконтирования задержки (оценка, импульсивность) и обратное обучение (когнитивная гибкость).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потенциальных участников, прошедших скрининг в месяц и отвечающих критерию сверхконтроля.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индексирует осуществимость набора и стратегию отбора при зачислении.
|
18 месяцев
|
|
Процент сеансов, завершенных участниками, прошедшими МРТ.
Временное ограничение: 22 месяца
|
Индексирует осуществимость функционального протокола МРТ.
|
22 месяца
|
|
Процент заполненных удаленных анкет.
Временное ограничение: 22 месяца
|
Индексирует возможность дистанционного измерения социально-профессионального функционирования и эмоциональной регуляции.
|
22 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Barredo, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D5150-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .