Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus taloudellisesta navigointiohjelmasta rintasyövän taloudellisen toksisuuden parantamiseksi Kiinassa

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää taloudellisen navigointiohjelman toteutettavuus ja vaikutus rintasyöpäpotilaiden taloudellisen myrkyllisyyden parantamiseen Kiinassa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä osallistujien keskuudessa?
  • Lisääkö interventio osallistujien kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa?
  • Vähentääkö interventio osallistujien taloudellista myrkyllisyyttä?

Tutkijat vertaavat taloudellista navigointiohjelmaa tavanomaiseen syöpähoitoon arvioidakseen alustavasti sen tehokkuutta.

Osallistujat saavat kattavaa tietotukea, mukaan lukien:

  • Strategiat potilaan ja lääkärin kustannuksista keskustelu
  • Taidot tiedustella ja seurata hoitokuluja
  • Perustiedot sairausvakuutuksesta
  • Ohjeita taloudellisen tuen saamiseen ja hakemiseen
  • Ehdotuksia normaaliin elämään ja työhön paluuta varten
  • Taloudelliseen perhekokoukseen liittyvät strategiat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja jolle on tehty leikkaus tämän vastaanoton aikana;
  • (2) Nainen, vähintään 18-vuotias;
  • (3) Saat tai joiden odotetaan saavan yhtä tai useampaa seuraavista hoidoista: kemoterapia, sädehoito, endokriininen hoito, kohdennettu hoito ja immunoterapia;
  • (4) East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​0-2;
  • (5) Edellyttää tietoista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Diagnoosoitu ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • (2) vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
  • (3) kognitiiviset häiriöt;
  • (4) Vaikeus lukea, kirjoittaa tai kommunikoida kiinaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taloudellinen navigointi

Osallistujat saavat taloudellisen navigointipalvelun. Sairaalahoidon aikana osallistujat saavat kasvokkain informaatiotukea materiaalivihkoineen. Vastuuvapauden jälkeen viikoittaisia ​​taloudellisia navigointitietoja lähetetään WeChatin kautta 1 kuukauden ajan.

Talousnavigointi sisältää kattavan tietotuen:

  • Strategiat potilaan ja lääkärin kustannuksista keskustelu
  • Taidot tiedustella ja seurata hoitokuluja
  • Perustiedot sairausvakuutuksesta
  • Ohjeita taloudellisen tuen saamiseen ja hakemiseen
  • Ehdotuksia normaaliin elämään ja työhön paluuta varten
  • Taloudelliseen perhekokoukseen liittyvät strategiat
Käyttäytyminen: Taloudellinen navigointi

Henkilökohtainen tietotuki materiaalivihkoilla sairaalahoidon aikana. Viikoittaiset taloudelliset navigointitiedot lähetetään WeChatin kautta 1 kuukauden vastuuvapauden jälkeen.

Talousnavigointi sisältää kattavan tietotuen:

  • Strategiat potilaan ja lääkärin kustannuksista keskustelu
  • Taidot tiedustella ja seurata hoitokuluja
  • Perustiedot sairausvakuutuksesta
  • Ohjeita taloudellisen tuen saamiseen ja hakemiseen
  • Ehdotuksia normaaliin elämään ja työhön paluuta varten
  • Taloudelliseen perhekokoukseen liittyvät strategiat
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista hoitoa sairaalahoidon aikana ja säännöllistä seurantaa kotiutuksen jälkeen. Osallistujilla on vapaus käyttää taloudellisia resursseja, mutta talousnavigaattorit eivät tarjoa kattavaa tietotukea. Kun osallistujat tiedustelevat aktiivisesti syövän hoitoon liittyvistä kustannuksista tai taloussuunnittelustrategioista, taloussuunnittelijat vastaavat heidän kysymyksiinsä.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista onkologista hoitoa sairaalahoidon aikana ja säännöllistä seurantaa kotiutuksen jälkeen. Osallistujilla on vapaus käyttää taloudellisia resursseja, mutta talousnavigaattorit eivät tarjoa kattavaa tietotukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi
Kelpoisuusaste lasketaan kelpoisuuskriteerit täyttävien osallistujien osuudena kelpoisuutta arvioitavien osallistujien kokonaismäärästä. Osallistujien kelpoisuuden syyt kirjataan.
Noin 1 kuukausi
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi
Suostumusprosentti lasketaan osallistumiskelpoisten osallistujien osuudena niistä, joita lähestytään ja jotka ovat oikeutettuja osallistumaan. Osallistujien osallistumisen kieltäytymisen syyt kirjataan.
Noin 1 kuukausi
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Osallistumisprosentti lasketaan koko ohjelman suorittaneiden osallistujien osuudena. Syyt siihen, miksi osallistujat eivät suostuneet interventioon, kirjataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi Financial Navigation Arm -osaston purkamisen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan kotitekoisella 5 kohdan kyselylomakkeella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
1 kuukausi Financial Navigation Arm -osaston purkamisen jälkeen
Intervention laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi Financial Navigation Arm -osaston purkamisen jälkeen
Osallistujien kokemuksia vangitaan henkilökohtaisilla, puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla.
1 kuukausi Financial Navigation Arm -osaston purkamisen jälkeen
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Poistoprosentti lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka vetäytyvät tutkimuksesta tai keskeyttävät sen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujien vetäytymisen tai keskeyttämisen syyt kirjataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannuksiin liittyvä terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi lähtötilanteesta
Kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa mitataan kotitekoisella 10-kohdan kyselylomakkeella, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa.
Lähtötilanne, 1. kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellinen myrkyllisyys mitataan kattavalla pistemäärällä taloudellisen myrkyllisyyden ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin versiolla 2 (COST-FACIT-V2); pienemmät pisteet (alue, 0-44), mikä osoittaa suurempaa taloudellista myrkyllisyyttä.
Lähtötilanne, 1. kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellisen myrkyllisyyden materiaalialue
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellisen myrkyllisyyden materiaalialue mitataan kahdella erällä, jotka on mukautettu Medical Expenditure Panel Surveysta (MEPS).
Ensimmäinen kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellisen myrkyllisyyden käyttäytymisalue
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi lähtötilanteesta
Taloudellisen myrkyllisyyden käyttäytymisaluetta mitataan työllisyyden muutoksilla ja kustannuksiin liittyvällä noudattamatta jättämisellä kuudella MEPS:stä ja aikaisemmasta kirjallisuudesta mukautetun kohteen avulla.
Ensimmäinen kuukausi lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2312288-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja osallistujien kanssa tehtyjen yksityisyyssuoja- ja luottamuksellisuussopimusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Taloudellinen navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa