Étude pilote du programme de navigation financière pour améliorer la toxicité financière du cancer du sein en Chine
23 septembre 2024 mis à jour par: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Le but de cette étude pilote est d'accéder à la faisabilité et à l'impact d'un programme de navigation financière sur l'amélioration de la toxicité financière chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en Chine.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’intervention est-elle réalisable et acceptable parmi les participants ?
- L'intervention améliore-t-elle les connaissances des participants en matière de santé en matière de coûts ?
- L'intervention réduit-elle la toxicité financière des participants ?
Les chercheurs compareront le programme de navigation financière aux soins oncologiques habituels pour évaluer de manière préliminaire son efficacité.
Les participants recevront un support d’information complet, notamment :
- Stratégies de discussion sur les coûts entre patients et médecins
- Compétences pour demander et suivre les coûts liés au traitement
- Connaissances de base sur l'assurance maladie
- Conseils pour accéder et demander une aide financière
- Suggestions pour revenir à une vie et un travail normaux
- Stratégies pour organiser une réunion de famille liée aux finances
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) Récemment diagnostiqué avec un cancer du sein et subissant une intervention chirurgicale lors de cette admission ;
- (2) Femme, âgée de 18 ans ou plus ;
- (3) Recevoir ou s'attendre à recevoir une ou plusieurs des thérapies suivantes : chimiothérapie, radiothérapie, thérapie endocrinienne, thérapie ciblée et immunothérapie ;
- (4) Statut de performance 0-2 du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est ;
- (5) A fourni un consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- (1) Diagnostic d'un carcinome canalaire in situ (CCIS)
- (2) Présence de troubles psychiatriques graves ;
- (3) Déficiences cognitives ;
- (4) Difficulté à lire, écrire ou communiquer en chinois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation financière
Les participants bénéficieront d'un service de navigation financière. Pendant leur hospitalisation, les participants recevront un support d'information en face à face avec des livrets matériels. Après la décharge, les informations hebdomadaires de navigation financière seront envoyées via WeChat pendant 1 mois. La navigation financière comprend un support d’information complet :
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Support d'information individuel avec des livrets de matériel pendant l'hospitalisation. Les informations hebdomadaires de navigation financière seront envoyées via WeChat après un délai d'un mois. La navigation financière comprend un support d’information complet :
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants recevront les soins habituels pendant l'hospitalisation et un suivi régulier après leur sortie.
Les participants ont la liberté d'utiliser n'importe quelle ressource financière, mais les navigateurs financiers n'offrent pas de support d'information complet.
Lorsque les participants s’enquièrent activement des coûts liés au traitement du cancer ou des stratégies de planification financière, les navigateurs financiers répondront à leurs questions.
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Les participants recevront les soins oncologiques habituels pendant l'hospitalisation et un suivi régulier après leur sortie.
Les participants ont la liberté d'utiliser n'importe quelle ressource financière, mais les navigateurs financiers n'offrent pas de support d'information complet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'éligibilité
Délai: Environ 1 mois
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Le taux d'éligibilité sera calculé comme la proportion de participants qui répondent aux critères d'éligibilité parmi le nombre total de participants dont l'éligibilité sera évaluée.
Les raisons de l'inéligibilité des participants seront enregistrées.
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Environ 1 mois
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Taux de consentement
Délai: Environ 1 mois
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Le taux de consentement sera calculé comme la proportion de participants éligibles qui consentent à participer parmi ceux qui seront approchés et éligibles à la participation.
Les raisons du refus des participants de participer seront enregistrées.
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Environ 1 mois
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Taux d'adhésion
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Le taux d'adhésion sera calculé comme la proportion de participants ayant terminé l'intégralité du programme.
Les raisons de la non-adhésion des participants à l'intervention seront enregistrées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Satisfaction rapportée par les patients
Délai: 1 mois après la sortie dans le bras de navigation financière
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un questionnaire fait maison en 5 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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1 mois après la sortie dans le bras de navigation financière
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Évaluation qualitative de l'intervention
Délai: 1 mois après la sortie dans le bras de navigation financière
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Les expériences des participants seront capturées au moyen d'entretiens qualitatifs individuels semi-structurés.
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1 mois après la sortie dans le bras de navigation financière
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Taux d'attrition
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Le taux d'attrition sera calculé comme le pourcentage de participants qui se retirent ou abandonnent l'étude après l'inscription.
Les raisons du retrait ou de l'abandon des participants seront enregistrées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en santé liées aux coûts
Délai: Référence, 1er mois depuis la référence
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La littératie en santé liée aux coûts sera mesurée à l'aide d'un questionnaire fait maison en 10 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une littératie en santé liée aux coûts plus élevée.
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Référence, 1er mois depuis la référence
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Toxicité financière
Délai: Référence, 1er mois depuis la référence
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La toxicité financière sera mesurée avec le score complet pour l'évaluation fonctionnelle de la toxicité financière de la thérapie des maladies chroniques version 2 (COST-FACIT-V2) ; des scores inférieurs (plage de 0 à 44) indiquant une plus grande toxicité financière.
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Référence, 1er mois depuis la référence
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Domaine matériel de toxicité financière
Délai: 1er mois depuis la référence
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Le domaine matériel de la toxicité financière sera mesuré avec 2 éléments adaptés de l'enquête par panel sur les dépenses médicales (MEPS).
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1er mois depuis la référence
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Domaine comportemental de la toxicité financière
Délai: 1er mois depuis la référence
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Le domaine comportemental de la toxicité financière sera mesuré par les changements d'emploi et la non-observance liée aux coûts avec 6 éléments adaptés du MEPS et de la littérature antérieure.
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1er mois depuis la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2312288-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants en raison de problèmes de confidentialité et d'accords de confidentialité avec les participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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