Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы финансовой навигации по снижению финансовой токсичности среди рака молочной железы в Китае

23 сентября 2024 г. обновлено: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Цель этого пилотного исследования — оценить осуществимость и влияние программы финансовой навигации на снижение финансовой токсичности среди пациентов с раком молочной железы в Китае.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли вмешательство осуществимым и приемлемым среди участников?
  • Повышает ли вмешательство медицинскую грамотность участников, связанную с затратами?
  • Снижает ли вмешательство финансовую токсичность участников?

Исследователи сравнит программу финансовой навигации с обычной онкологической помощью, чтобы предварительно оценить ее эффективность.

Участники получат комплексную информационную поддержку, в том числе:

  • Стратегии обсуждения затрат на лечение пациента и врача
  • Навыки запроса и отслеживания затрат, связанных с лечением
  • Базовые знания о медицинском страховании
  • Руководство по доступу и подаче заявления на финансовую помощь
  • Рекомендации по возвращению к нормальной жизни и работе
  • Стратегии проведения семейной встречи, связанной с финансами

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) у которых впервые диагностирован рак молочной железы и которые перенесли операцию во время госпитализации;
  • (2) Женщины в возрасте 18 лет и старше;
  • (3) Получающие или ожидающие получения одного или нескольких из следующих методов лечения: химиотерапия, лучевая терапия, эндокринная терапия, таргетная терапия и иммунотерапия;
  • (4) Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2;
  • (5) Предоставлено информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • (1) Диагноз: протоковая карцинома in situ (DCIS).
  • (2) Наличие каких-либо серьезных психических расстройств;
  • (3) Когнитивные нарушения;
  • (4) Трудности с чтением, письмом или общением на китайском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Финансовая навигация

Участники получат сервис финансовой навигации. Во время госпитализации участники получат индивидуальную информационную поддержку в виде буклетов с материалами. После выписки еженедельная финансовая навигационная информация будет отправляться через WeChat в течение 1 месяца.

Финансовая навигация включает в себя комплексное информационное обеспечение:

  • Стратегии обсуждения затрат на лечение пациента и врача
  • Навыки запроса и отслеживания затрат, связанных с лечением
  • Базовые знания о медицинском страховании
  • Руководство по доступу и подаче заявления на финансовую помощь
  • Рекомендации по возвращению к нормальной жизни и работе
  • Стратегии проведения семейной встречи, связанной с финансами
Поведенческий: Финансовая навигация

Индивидуальная информационная поддержка буклетами с материалами во время госпитализации. Еженедельная финансовая навигационная информация будет отправляться через WeChat после выписки в течение 1 месяца.

Финансовая навигация включает в себя комплексное информационное обеспечение:

  • Стратегии обсуждения затрат на лечение пациента и врача
  • Навыки запроса и отслеживания затрат, связанных с лечением
  • Базовые знания о медицинском страховании
  • Руководство по доступу и подаче заявления на финансовую помощь
  • Рекомендации по возвращению к нормальной жизни и работе
  • Стратегии проведения семейной встречи, связанной с финансами
Активный компаратор: Обычный уход
Участники будут получать обычный уход во время госпитализации и регулярное наблюдение после выписки. Участники имеют право использовать любые финансовые ресурсы, но финансовые навигаторы не предлагают комплексной информационной поддержки. Когда участники активно интересуются затратами на лечение рака или стратегиями финансового планирования, финансовые навигаторы ответят на их вопросы.
Другой: Обычный уход
Участники будут получать обычную онкологическую помощь во время госпитализации и регулярное наблюдение после выписки. Участники имеют право использовать любые финансовые ресурсы, но финансовые навигаторы не предлагают комплексной информационной поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приемлемости
Временное ограничение: Примерно 1 месяц
Показатель приемлемости будет рассчитываться как доля участников, соответствующих критериям отбора, среди общего числа участников, которые будут оцениваться на соответствие критериям. Причины дисквалификации участников будут зафиксированы.
Примерно 1 месяц
Уровень согласия
Временное ограничение: Примерно 1 месяц
Процент согласия будет рассчитываться как доля подходящих участников, согласившихся участвовать, среди тех, к кому будут обращаться и иметь право на участие. Причины отказа участников от участия будут зафиксированы.
Примерно 1 месяц
Уровень приверженности
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Уровень приверженности будет рассчитываться как доля участников, завершивших всю программу. Причины несоблюдения участниками вмешательства будут зафиксированы.
После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Удовлетворенность по отзывам пациентов
Временное ограничение: Через 1 месяц после увольнения в отдел финансовой навигации
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью самодельной анкеты из 5 пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
Через 1 месяц после увольнения в отдел финансовой навигации
Качественная оценка вмешательства
Временное ограничение: Через 1 месяц после увольнения в отдел финансовой навигации
Опыт участников будет отражен в ходе индивидуальных полуструктурированных качественных интервью.
Через 1 месяц после увольнения в отдел финансовой навигации
Скорость истощения
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Коэффициент отсева будет рассчитываться как процент участников, вышедших из исследования или выбывших из него после регистрации. Причины отказа или отсева участников будут зафиксированы.
После завершения обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц после исходного уровня
Медицинская грамотность, связанная с затратами, будет измеряться с помощью самодельной анкеты из 10 пунктов, при этом более высокие баллы будут указывать на более высокую медицинскую грамотность, связанную с затратами.
Исходный уровень, 1-й месяц после исходного уровня
Финансовая токсичность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц после исходного уровня
Финансовая токсичность будет измеряться с помощью Комплексной оценки финансовой токсичности и функциональной оценки терапии хронических заболеваний, версия 2 (COST-FACIT-V2); более низкие баллы (диапазон от 0 до 44), указывающие на большую финансовую токсичность.
Исходный уровень, 1-й месяц после исходного уровня
Материальная сфера финансовой токсичности
Временное ограничение: 1-й месяц с момента исходного уровня
Существенная область финансовой токсичности будет измеряться с помощью двух пунктов, адаптированных из Панели обследования медицинских расходов (MEPS).
1-й месяц с момента исходного уровня
Поведенческая область финансовой токсичности
Временное ограничение: 1-й месяц с момента исходного уровня
Поведенческая область финансовой токсичности будет измеряться изменениями в занятости и несоблюдением требований, связанных с затратами, с помощью 6 пунктов, адаптированных из MEPS и предыдущей литературы.
1-й месяц с момента исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2312288-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем раскрывать данные отдельных участников из соображений конфиденциальности и соглашений о конфиденциальности с участниками.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Финансовая навигация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться