Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af finansielt navigationsprogram til forbedring af finansiel toksicitet blandt brystkræft i Kina

23. september 2024 opdateret af: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Målet med denne pilotundersøgelse er at få adgang til gennemførligheden og virkningen af ​​et finansielt navigationsprogram til forbedring af finansiel toksicitet blandt patienter med brystkræft i Kina.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er interventionen gennemførlig og acceptabel blandt deltagerne?
  • Forbedrer interventionen deltagernes omkostningsrelaterede sundhedskompetencer?
  • Reducerer interventionen deltagernes økonomiske toksicitet?

Forskere vil sammenligne det økonomiske navigationsprogram med sædvanlig onkologisk pleje for foreløbig at evaluere dets effektivitet.

Deltagerne vil modtage omfattende informationsstøtte, herunder:

  • Strategier for diskussion af patient-lægeomkostninger
  • Færdigheder til at forespørge og spore behandlingsrelaterede omkostninger
  • Grundlæggende viden om sygesikring
  • Vejledning om adgang til og ansøgning om økonomisk bistand
  • Forslag til at vende tilbage til det normale liv og arbejde
  • Strategier for afholdelse af et økonomisk relateret familiemøde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Nyligt diagnosticeret med brystkræft og undergår operation under denne indlæggelse;
  • (2) Kvinde, alder 18 år eller ældre;
  • (3) Modtagelse af eller forventes at modtage en eller flere af følgende terapier: kemoterapi, strålebehandling, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
  • (4) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-2;
  • (5) Forudsat informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Diagnosticeret med ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • (2) Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser;
  • (3) Kognitive svækkelser;
  • (4) Vanskeligheder med at læse, skrive eller kommunikere på kinesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økonomisk Navigation

Deltagerne vil modtage økonomisk navigationsservice. Under deres indlæggelse vil deltagerne modtage informationsstøtte ansigt til ansigt med materialehæfter. Efter udskrivelsen sendes ugentlige økonomiske navigationsoplysninger via WeChat i 1 måned.

Den økonomiske navigation omfatter omfattende informationsstøtte:

  • Strategier for diskussion af patient-lægeomkostninger
  • Færdigheder til at forespørge og spore behandlingsrelaterede omkostninger
  • Grundlæggende viden om sygesikring
  • Vejledning om adgang til og ansøgning om økonomisk bistand
  • Forslag til at vende tilbage til det normale liv og arbejde
  • Strategier for afholdelse af et økonomisk relateret familiemøde
Adfærdsmæssigt: Økonomisk Navigation

En-til-en informationsstøtte med materialehæfter under indlæggelse. Ugentlig økonomisk navigationsinformation vil blive sendt via WeChat efter udskrivning i 1 måned.

Den økonomiske navigation omfatter omfattende informationsstøtte:

  • Strategier for diskussion af patient-lægeomkostninger
  • Færdigheder til at forespørge og spore behandlingsrelaterede omkostninger
  • Grundlæggende viden om sygesikring
  • Vejledning om adgang til og ansøgning om økonomisk bistand
  • Forslag til at vende tilbage til det normale liv og arbejde
  • Strategier for afholdelse af et økonomisk relateret familiemøde
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje under indlæggelse og regelmæssig opfølgning efter udskrivelse. Deltagerne har frihed til at bruge eventuelle økonomiske ressourcer, men finansielle navigatører tilbyder ikke omfattende informationsstøtte. Når deltagere aktivt forespørger om kræftbehandlingsrelaterede omkostninger eller økonomiske planlægningsstrategier, vil finansielle navigatører besvare deres spørgsmål.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig onkologisk behandling under indlæggelse og regelmæssig opfølgning efter udskrivelse. Deltagerne har frihed til at bruge eventuelle økonomiske ressourcer, men finansielle navigatører tilbyder ikke omfattende informationsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Cirka 1 måned
Berettigelsesgraden vil blive beregnet som andelen af ​​deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, blandt det samlede antal deltagere, der vil blive vurderet for berettigelse. Årsager til deltagernes udelukkelse vil blive registreret.
Cirka 1 måned
Samtykkesats
Tidsramme: Cirka 1 måned
Samtykkeprocenten vil blive beregnet som andelen af ​​berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage, blandt dem, der vil blive kontaktet og berettiget til deltagelse. Årsager til deltagernes afvisning af deltagelse vil blive noteret.
Cirka 1 måned
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Tilslutningsprocenten vil blive beregnet som andelen af ​​deltagere, der gennemfører hele programmet. Årsager til deltagernes manglende overholdelse af interventionen vil blive registreret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Patientrapporteret tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse i Financial Navigation Arm
Deltagernes tilfredshed vil blive målt med hjemmelavet 5-punkts spørgeskema, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
1 måned efter udskrivelse i Financial Navigation Arm
Kvalitativ vurdering af interventionen
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse i Financial Navigation Arm
Deltageres erfaringer vil blive fanget gennem en-til-en, semistrukturerede kvalitative interviews.
1 måned efter udskrivelse i Financial Navigation Arm
Nedslidningsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Nedslidningsraten vil blive beregnet som den procentdel af deltagere, der trækker sig fra eller dropper ud af studiet efter tilmelding. Årsager til deltagernes tilbagetrækning eller frafald vil blive registreret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsrelateret sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, 1. måned siden baseline
Den omkostningsrelaterede sundhedskompetence vil blive målt med hjemmelavet 10-elements spørgeskema, med højere score, der indikerer højere omkostningsrelateret sundhedskompetence.
Baseline, 1. måned siden baseline
Finansiel toksicitet
Tidsramme: Baseline, 1. måned siden baseline
Finansiel toksicitet vil blive målt med den omfattende score for finansiel toksicitet-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi version 2 (COST-FACIT-V2); lavere score (interval, 0-44), hvilket indikerer større økonomisk toksicitet.
Baseline, 1. måned siden baseline
Materielt domæne af finansiel toksicitet
Tidsramme: 1. måned siden baseline
Materielt domæne af økonomisk toksicitet vil blive målt med 2 poster tilpasset fra Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1. måned siden baseline
Adfærdsmæssigt domæne af økonomisk toksicitet
Tidsramme: 1. måned siden baseline
Adfærdsdomæne af økonomisk toksicitet vil blive målt ved beskæftigelsesændringer og omkostningsrelateret manglende overholdelse med 6 punkter tilpasset fra MEPS og tidligere litteratur.
1. måned siden baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2312288-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata på grund af privatlivsproblemer og fortrolighedsaftaler med deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Økonomisk Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner