Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av finansiell navigasjonsprogram for forbedring av finansiell toksisitet blant brystkreft i Kina

23. september 2024 oppdatert av: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Målet med denne pilotstudien er å få tilgang til gjennomførbarheten og virkningen av et økonomisk navigasjonsprogram for å forbedre økonomisk toksisitet blant pasienter med brystkreft i Kina.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er intervensjonen gjennomførbar og akseptabel blant deltakerne?
  • Styrker intervensjonen deltakernes kostnadsrelaterte helsekunnskaper?
  • Reduserer intervensjonen deltakernes økonomiske toksisitet?

Forskere vil sammenligne det økonomiske navigasjonsprogrammet med vanlig onkologisk behandling for å foreløpig vurdere effektiviteten.

Deltakerne vil motta omfattende informasjonsstøtte, inkludert:

  • Strategier for diskusjon om pasient-legekostnader
  • Ferdigheter for å spørre og spore behandlingsrelaterte kostnader
  • Grunnleggende kunnskap om helseforsikring
  • Veiledning om tilgang til og søknad om økonomisk bistand
  • Forslag for å komme tilbake til normalt liv og arbeid
  • Strategier for å holde et økonomisk relatert familiemøte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Nylig diagnostisert med brystkreft og gjennomgått kirurgi under denne innleggelsen;
  • (2) Kvinne, 18 år eller eldre;
  • (3) motta eller forventes å motta en eller flere av følgende terapier: kjemoterapi, strålebehandling, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
  • (4) Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0-2;
  • (5) Gitt informert samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Diagnostisert med ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • (2) Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser;
  • (3) Kognitive svekkelser;
  • (4) Vansker med å lese, skrive eller kommunisere på kinesisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finansiell navigasjon

Deltakerne vil motta økonomisk navigasjonstjeneste. Under sykehusinnleggelsen vil deltakerne motta informasjonsstøtte ansikt til ansikt med materialhefter. Etter utskrivning vil ukentlig finansiell navigasjonsinformasjon bli sendt via WeChat i 1 måned.

Den økonomiske navigasjonen omfatter omfattende informasjonsstøtte:

  • Strategier for diskusjon om pasient-legekostnader
  • Ferdigheter for å spørre og spore behandlingsrelaterte kostnader
  • Grunnleggende kunnskap om helseforsikring
  • Veiledning om tilgang til og søknad om økonomisk bistand
  • Forslag for å komme tilbake til normalt liv og arbeid
  • Strategier for å holde et økonomisk relatert familiemøte
Atferdsmessig: Finansiell navigasjon

En-til-en informasjonsstøtte med materialhefter under innleggelse. Ukentlig finansiell navigasjonsinformasjon vil bli sendt via WeChat etter utskrivning i 1 måned.

Den økonomiske navigasjonen omfatter omfattende informasjonsstøtte:

  • Strategier for diskusjon om pasient-legekostnader
  • Ferdigheter for å spørre og spore behandlingsrelaterte kostnader
  • Grunnleggende kunnskap om helseforsikring
  • Veiledning om tilgang til og søknad om økonomisk bistand
  • Forslag for å komme tilbake til normalt liv og arbeid
  • Strategier for å holde et økonomisk relatert familiemøte
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig pleie under innleggelse og regelmessig oppfølging etter utskrivning. Deltakerne har friheten til å bruke eventuelle økonomiske ressurser, men finansielle navigatører tilbyr ikke omfattende informasjonsstøtte. Når deltakere aktivt spør om kreftbehandlingsrelaterte kostnader eller økonomiske planleggingsstrategier, vil finansielle navigatører svare på spørsmålene deres.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig onkologisk behandling under innleggelse og regelmessig oppfølging etter utskrivning. Deltakerne har friheten til å bruke eventuelle økonomiske ressurser, men finansielle navigatører tilbyr ikke omfattende informasjonsstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Omtrent 1 måned
Kvalifikasjonsgraden vil bli beregnet som andelen deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene blant det totale antallet deltakere som vil bli vurdert for kvalifikasjon. Årsaker til deltakernes manglende valgbarhet vil bli registrert.
Omtrent 1 måned
Samtykkefrekvens
Tidsramme: Omtrent 1 måned
Samtykkeprosenten vil bli beregnet som andelen kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta blant de som vil bli kontaktet og kvalifisert for deltakelse. Årsakene til deltakernes avslag på deltakelse vil bli registrert.
Omtrent 1 måned
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
Tilslutningsprosenten vil bli beregnet som andelen deltakere som fullfører hele programmet. Årsaker til at deltakerne ikke følger intervensjonen vil bli registrert.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
Pasientrapportert tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning i Financial Navigation Arm
Deltakernes tilfredshet vil bli målt med hjemmelaget 5-elements spørreskjema, med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
1 måned etter utskrivning i Financial Navigation Arm
Kvalitativ vurdering av intervensjonen
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning i Financial Navigation Arm
Deltakernes erfaringer vil fanges opp gjennom en-til-en, semistrukturerte kvalitative intervjuer.
1 måned etter utskrivning i Financial Navigation Arm
Utmattelsesrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
Avgangsprosenten vil bli beregnet som andelen deltakere som trekker seg fra eller dropper ut av studiet etter påmelding. Årsaker til deltakernes utmelding eller frafall vil bli registrert.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsrelatert helsekunnskap
Tidsramme: Baseline, 1. måned siden baseline
Den kostnadsrelaterte helsekunnskapen vil bli målt med hjemmelaget 10-elements spørreskjema, med høyere score som indikerer høyere kostnadsrelatert helsekunnskap.
Baseline, 1. måned siden baseline
Finansiell giftighet
Tidsramme: Baseline, 1. måned siden baseline
Finansiell toksisitet vil bli målt med Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy versjon 2 (COST-FACIT-V2); lavere skåre (område, 0-44) som indikerer større økonomisk toksisitet.
Baseline, 1. måned siden baseline
Materielt domene med økonomisk toksisitet
Tidsramme: 1. måned siden baseline
Materielt domene med økonomisk toksisitet vil bli målt med 2 elementer tilpasset fra Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1. måned siden baseline
Adferdsdomene av økonomisk toksisitet
Tidsramme: 1. måned siden baseline
Atferdsdomenet for finansiell toksisitet vil bli målt ved sysselsettingsendringer og kostnadsrelatert manglende overholdelse med 6 elementer tilpasset fra MEPS og tidligere litteratur.
1. måned siden baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2312288-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata på grunn av personvernhensyn og konfidensialitetsavtaler med deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Kliniske studier på Finansiell navigasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere