Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu nawigacji finansowej w celu poprawy toksyczności finansowej wśród raka piersi w Chinach

23 września 2024 zaktualizowane przez: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Celem tego badania pilotażowego jest poznanie wykonalności i wpływu programu nawigacji finansowej na poprawę toksyczności finansowej wśród pacjentów chorych na raka piersi w Chinach.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna wśród uczestników?
  • Czy interwencja zwiększa wiedzę uczestników na temat zdrowia związaną z kosztami?
  • Czy interwencja zmniejsza toksyczność finansową uczestników?

Naukowcy porównają program nawigacji finansowej ze zwykłą opieką onkologiczną, aby wstępnie ocenić jego skuteczność.

Uczestnicy otrzymają kompleksowe wsparcie informacyjne obejmujące:

  • Strategie dotyczące dyskusji na temat kosztów pacjent-lekarz
  • Umiejętności zadawania pytań i śledzenia kosztów związanych z leczeniem
  • Podstawowa wiedza na temat ubezpieczeń zdrowotnych
  • Wytyczne dotyczące uzyskiwania dostępu do pomocy finansowej i ubiegania się o nią
  • Sugestie dotyczące powrotu do normalnego życia i pracy
  • Strategie zorganizowania spotkania rodzinnego związanego z kwestiami finansowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Nowo zdiagnozowany rak piersi i przechodzący operację w trakcie przyjęcia;
  • (2) Kobieta, wiek 18 lat lub więcej;
  • (3) Osoby otrzymujące lub spodziewające się otrzymać jedną lub więcej z następujących terapii: chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię;
  • (4) Stan wyników Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
  • (5) Pod warunkiem świadomej zgody na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Zdiagnozowano raka przewodowego in situ (DCIS)
  • (2) Obecność jakichkolwiek poważnych zaburzeń psychicznych;
  • (3) Upośledzenia funkcji poznawczych;
  • (4) Trudności w czytaniu, pisaniu lub komunikowaniu się w języku chińskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa

Uczestnicy otrzymają usługę nawigacji finansowej. Podczas hospitalizacji uczestnicy otrzymają bezpośrednie wsparcie informacyjne w postaci broszur z materiałami. Po wypisaniu ze szpitala cotygodniowe informacje dotyczące nawigacji finansowej będą wysyłane za pośrednictwem WeChat przez 1 miesiąc.

Nawigacja finansowa obejmuje kompleksowe wsparcie informacyjne:

  • Strategie dotyczące dyskusji na temat kosztów pacjent-lekarz
  • Umiejętności zadawania pytań i śledzenia kosztów związanych z leczeniem
  • Podstawowa wiedza na temat ubezpieczeń zdrowotnych
  • Wytyczne dotyczące uzyskiwania dostępu do pomocy finansowej i ubiegania się o nią
  • Sugestie dotyczące powrotu do normalnego życia i pracy
  • Strategie zorganizowania spotkania rodzinnego związanego z kwestiami finansowymi
Behawioralne: Nawigacja finansowa

Indywidualne wsparcie informacyjne w postaci broszur z materiałami podczas hospitalizacji. Cotygodniowe informacje nawigacyjne finansowe będą wysyłane za pośrednictwem WeChat po zwolnieniu przez 1 miesiąc.

Nawigacja finansowa obejmuje kompleksowe wsparcie informacyjne:

  • Strategie dotyczące dyskusji na temat kosztów pacjent-lekarz
  • Umiejętności zadawania pytań i śledzenia kosztów związanych z leczeniem
  • Podstawowa wiedza na temat ubezpieczeń zdrowotnych
  • Wytyczne dotyczące uzyskiwania dostępu do pomocy finansowej i ubiegania się o nią
  • Sugestie dotyczące powrotu do normalnego życia i pracy
  • Strategie zorganizowania spotkania rodzinnego związanego z kwestiami finansowymi
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę podczas hospitalizacji i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy mają swobodę wykorzystania dowolnych zasobów finansowych, jednak nawigatorzy finansowi nie oferują kompleksowego wsparcia informacyjnego. Kiedy uczestnicy aktywnie pytają o koszty związane z leczeniem raka lub strategie planowania finansowego, doradcy finansowi odpowiedzą na ich pytania.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę onkologiczną podczas hospitalizacji i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy mają swobodę wykorzystania dowolnych zasobów finansowych, jednak nawigatorzy finansowi nie oferują kompleksowego wsparcia informacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: Około 1 miesiąc
Wskaźnik kwalifikowalności zostanie obliczony jako odsetek uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności wśród całkowitej liczby uczestników, którzy zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności. Powody dyskwalifikacji uczestnika zostaną zapisane.
Około 1 miesiąc
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Około 1 miesiąc
Współczynnik zgody zostanie obliczony jako odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział, wśród tych, do których się zwrócimy i którzy będą kwalifikować się do udziału. Powody odmowy uczestnictwa zostaną zapisane.
Około 1 miesiąc
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wskaźnik przystąpienia zostanie obliczony jako odsetek uczestników, którzy ukończyli cały program. Powody niestosowania się uczestników do interwencji będą rejestrowane.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Satysfakcja zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zwolnieniu z Działu Nawigacji Finansowej
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą domowej roboty kwestionariusza składającego się z 5 pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
1 miesiąc po zwolnieniu z Działu Nawigacji Finansowej
Ocena jakościowa interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zwolnieniu z Działu Nawigacji Finansowej
Doświadczenia uczestników zostaną zebrane w drodze indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych.
1 miesiąc po zwolnieniu z Działu Nawigacji Finansowej
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wskaźnik rezygnacji zostanie obliczony jako odsetek uczestników, którzy wycofują się z badania lub z niego rezygnują po przyjęciu na studia. Powody wycofania się lub rezygnacji uczestnika zostaną zapisane.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych z kosztami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc od wartości wyjściowej
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych z kosztami będzie mierzona za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza składającego się z 10 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość zdrowotną związaną z kosztami.
Wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc od wartości wyjściowej
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc od wartości wyjściowej
Toksyczność finansowa będzie mierzona za pomocą kompleksowego wyniku oceny toksyczności finansowej i funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych, wersja 2 (COST-FACIT-V2); niższe wyniki (zakres 0–44) wskazujące na większą toksyczność finansową.
Wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc od wartości wyjściowej
Materialna dziedzina toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc od wartości wyjściowych
Materialna dziedzina toksyczności finansowej będzie mierzona za pomocą 2 pozycji dostosowanych z badania Panelu ds. Wydatków Medycznych (MEPS).
Pierwszy miesiąc od wartości wyjściowych
Dziedzina behawioralna toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc od wartości wyjściowych
Behawioralna dziedzina toksyczności finansowej będzie mierzona na podstawie zmian w zatrudnieniu i nieprzestrzegania zasad związanych z kosztami za pomocą 6 pozycji zaadaptowanych z MEPS i wcześniejszej literatury.
Pierwszy miesiąc od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2312288-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników ze względu na obawy dotyczące prywatności i umowy o zachowaniu poufności zawarte z uczestnikami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta

Badania kliniczne na Nawigacja finansowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj