중국 유방암 금융독성 개선을 위한 금융내비게이션 프로그램 시범연구
2024년 4월 4일 업데이트: Xiaoyi Yuan, Fudan University
이 파일럿 연구의 목표는 중국 유방암 환자의 재정적 독성을 개선하는 데 있어 금융 탐색 프로그램의 타당성과 영향에 접근하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재가 참가자들 사이에서 실행 가능하고 수용 가능합니까?
- 개입이 참가자의 비용 관련 건강 지식을 향상시키는가?
- 개입이 참가자의 재정적 독성을 감소시키는가?
연구자들은 재무 탐색 프로그램을 일반적인 종양학 치료와 비교하여 그 효과를 사전에 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 포함한 포괄적인 정보 지원을 받게 됩니다.
- 환자-의사 비용 논의 전략
- 치료 관련 비용 조회 및 추적 기술
- 건강보험에 대한 기본지식
- 재정 지원 이용 및 신청에 대한 지침
- 정상적인 생활과 직장으로의 복귀를 위한 제안
- 금융 관련 가족회의 개최 전략
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyi Yuan, Master
- 전화번호: (+86) 18918305439
- 이메일: 22211170009@m.fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Weijie Xing, Doctor
- 전화번호: (+86) 64431039
- 이메일: xingweijie@fudan.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Xiaoyi Yuan, Master
- 전화번호: (+86) 18918305439
- 이메일: 22211170009@m.fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 새로 유방암 진단을 받고 입원 기간 동안 수술을 받고 있는 사람.
- (2) 18세 이상의 여성;
- (3) 다음 요법 중 하나 이상을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 경우: 화학요법, 방사선요법, 내분비요법, 표적요법 및 면역요법;
- (4) 동부 종양학 그룹 성과 상태 0-2;
- (5) 본 연구에 참여하기 위한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- (1) 상피내암종(DCIS)으로 진단됨
- (2) 심각한 정신 질환의 존재;
- (3) 인지 장애;
- (4) 중국어로 읽고, 쓰고, 의사소통하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금융 탐색
참가자에게는 금융 내비게이션 서비스가 제공됩니다. 입원 기간 동안 참가자들은 자료 책자를 통해 대면 정보 지원을 받게 됩니다. 퇴원 후 1개월간 위챗을 통해 주간 금융내비 정보를 보내드립니다. 재무 탐색에는 포괄적인 정보 지원이 포함됩니다.
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입원기간 동안 자료책자로 1:1 정보지원 퇴원 후 1개월간 주간 금융내비 정보를 위챗으로 보내드립니다. 재무 탐색에는 포괄적인 정보 지원이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 관리
참가자는 입원 기간 동안 일반적인 진료를 받고 퇴원 후 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다.
참가자는 모든 재정적 자원을 자유롭게 활용할 수 있지만 금융 내비게이터는 포괄적인 정보 지원을 제공하지 않습니다.
참가자들이 암 치료 관련 비용이나 재정 계획 전략에 대해 적극적으로 문의하면 재정 내비게이터가 답변해 드립니다.
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참가자는 입원 기간 동안 일반적인 종양 치료를 받고 퇴원 후 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다.
참가자는 모든 재정적 자원을 자유롭게 활용할 수 있지만 금융 내비게이터는 포괄적인 정보 지원을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격률
기간: 약 1개월
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적격률은 적격성을 평가할 전체 참가자 중 적격 기준을 충족하는 참가자의 비율로 계산됩니다.
참가자의 부적격 사유가 기록됩니다.
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약 1개월
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동의율
기간: 약 1개월
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동의율은 접근 대상자 중 참여에 동의한 적격 참가자의 비율로 계산됩니다.
참가자가 참가를 거부하는 이유가 기록됩니다.
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약 1개월
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유지율
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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유지율은 등록 후 연구를 철회하거나 중단한 참가자의 비율로 계산됩니다.
참가자의 탈퇴 또는 탈락 사유가 기록됩니다.
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연구완료를 통해 평균 3개월
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준수율
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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준수율은 전체 프로그램을 완료한 참가자의 비율로 계산됩니다.
참가자가 개입을 따르지 않는 이유가 기록됩니다.
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연구완료를 통해 평균 3개월
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환자가 보고한 만족도
기간: 금융내비게이션실 퇴원 후 1개월
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참가자의 만족도는 직접 작성한 5문항 설문지를 통해 측정되며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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금융내비게이션실 퇴원 후 1개월
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개입의 질적 평가
기간: 금융내비게이션실 퇴원 후 1개월
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참가자의 경험은 일대일 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 포착됩니다.
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금융내비게이션실 퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 관련 건강 지식
기간: 기준치, 퇴원 후 1개월
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비용 관련 건강 지식은 직접 만든 10개 항목 설문지로 측정되며, 점수가 높을수록 비용 관련 건강 지식이 높은 것을 의미합니다.
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기준치, 퇴원 후 1개월
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재정적 독성
기간: 기준치, 퇴원 후 1개월
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재정적 독성은 만성 질환 치료 버전 2의 재정적 독성 기능 평가에 대한 종합 점수(COST-FACIT-V2)로 측정됩니다. 낮은 점수(범위, 0-44)는 재정적 독성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준치, 퇴원 후 1개월
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재정적 독성의 물질적 영역
기간: 기준치, 퇴원 후 1개월
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금융독성의 물질적 영역은 MEPS(Medical Expenditure Panel Survey)를 채택한 2개 항목으로 측정한다.
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기준치, 퇴원 후 1개월
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재정적 독성의 행동 영역
기간: 기준치, 퇴원 후 1개월
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재정적 독성의 행동 영역은 MEPS 및 이전 문헌에서 채택된 6개 항목을 사용하여 고용 변경 및 비용 관련 비순응으로 측정됩니다.
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기준치, 퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .