Kísérleti tanulmány a pénzügyi navigációs programról a mellrák pénzügyi toxicitásának javítására Kínában
2024. szeptember 23. frissítette: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy hozzáférjen egy pénzügyi navigációs program megvalósíthatóságához és hatásához, amely javítja a kínai mellrákos betegek pénzügyi toxicitását.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható és elfogadható-e a beavatkozás a résztvevők körében?
- Javítja-e a beavatkozás a résztvevők költséggel kapcsolatos egészségügyi ismereteit?
- Csökkenti-e a beavatkozás a résztvevők pénzügyi toxicitását?
A kutatók összehasonlítják a pénzügyi navigációs programot a szokásos onkológiai ellátással, hogy előzetesen értékeljék annak hatékonyságát.
A résztvevők átfogó információs támogatást kapnak, beleértve:
- A páciens-orvos költségekkel kapcsolatos stratégiák megbeszélése
- A kezeléssel kapcsolatos költségek lekérdezéséhez és nyomon követéséhez szükséges készségek
- Egészségbiztosítási alapismeretek
- Útmutató a pénzügyi támogatás igénybevételéhez és igényléséhez
- Javaslatok a normális élethez és munkához való visszatéréshez
- Pénzügyi vonatkozású családi találkozó megtartásának stratégiái
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Újonnan diagnosztizáltak emlőrákot, és a felvétel során műtéten esett át;
- (2) Nő, 18 éves vagy idősebb;
- (3) Az alábbi terápiák közül egyet vagy többet kap vagy várhatóan kapni fog: kemoterápia, sugárterápia, endokrin terápia, célzott terápia és immunterápia;
- (4) Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0-2;
- (5) Tájékozott beleegyezése a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- (1) In situ ductalis carcinomával (DCIS) diagnosztizálták
- (2) bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenléte;
- (3) Kognitív károsodások;
- (4) Nehézségek a kínai nyelvű olvasásban, írásban vagy kommunikációban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pénzügyi navigáció
A résztvevők pénzügyi navigációs szolgáltatásban részesülnek. A résztvevők kórházi kezelésük során tárgyi füzetekkel személyes tájékoztatást kapnak. A mentesítést követően heti pénzügyi navigációs információkat küldünk a WeChat-en keresztül 1 hónapig. A pénzügyi navigáció átfogó információs támogatást foglal magában:
|
Személyes információs támogatás tárgyi füzetekkel a kórházi kezelés során. A heti pénzügyi navigációs információkat a WeChat-on keresztül küldjük el 1 hónapos lemondás után. A pénzügyi navigáció átfogó információs támogatást foglal magában:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek a kórházi kezelés alatt és rendszeres nyomon követésben a hazabocsátás után.
A résztvevők szabadon felhasználhatnak bármilyen pénzügyi forrást, de a pénzügyi navigátorok nem kínálnak átfogó információs támogatást.
Amikor a résztvevők aktívan érdeklődnek a rákkezeléssel kapcsolatos költségekről vagy a pénzügyi tervezési stratégiákról, a pénzügyi navigátorok válaszolnak kérdéseikre.
|
A résztvevők a szokásos onkológiai ellátásban részesülnek a kórházi kezelés alatt és rendszeres nyomon követésben a hazabocsátás után.
A résztvevők szabadon felhasználhatnak bármilyen pénzügyi forrást, de a pénzügyi navigátorok nem kínálnak átfogó információs támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jogosultsági arány
Időkeret: Körülbelül 1 hónap
|
A jogosultsági arányt a jogosultsági kritériumoknak megfelelő résztvevők arányaként számítják ki azon résztvevők teljes számában, akiknek alkalmasságát értékelik.
A résztvevők alkalmatlanságának okait rögzítjük.
|
Körülbelül 1 hónap
|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: Körülbelül 1 hónap
|
A hozzájárulási arányt a részvételhez hozzájáruló jogosult résztvevők arányaként számítják ki a megkeresett és a részvételre jogosultak között.
A résztvevők részvételi elutasításának okait rögzítjük.
|
Körülbelül 1 hónap
|
|
Tapadási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A részvételi arány a teljes programot teljesítő résztvevők arányaként kerül kiszámításra.
A résztvevők beavatkozásának elmulasztásának okait rögzítjük.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 1 hónappal a Financial Navigation Arm-ból való mentesítés után
|
A résztvevők elégedettségét házi készítésű 5 tételes kérdőívvel mérjük, ahol a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
1 hónappal a Financial Navigation Arm-ból való mentesítés után
|
|
A beavatkozás minőségi értékelése
Időkeret: 1 hónappal a Financial Navigation Arm-ból való mentesítés után
|
A résztvevők tapasztalatait egy-egy, félig strukturált kvalitatív interjúk segítségével rögzítik.
|
1 hónappal a Financial Navigation Arm-ból való mentesítés után
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A lemorzsolódási arány azon résztvevők százalékos arányaként kerül kiszámításra, akik a beiratkozást követően kilépnek a vizsgálatból, vagy kikerülnek onnan.
A résztvevők visszalépésének vagy lemorzsolódásának okait rögzítjük.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségalapú egészségügyi ismeretek
Időkeret: Kiindulási állapot, az alaphelyzet óta eltelt 1. hónap
|
A költségekhez kapcsolódó egészségműveltséget házi készítésű 10 tételes kérdőívvel mérjük, ahol a magasabb pontszámok magasabb költséggel kapcsolatos egészségműveltséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, az alaphelyzet óta eltelt 1. hónap
|
|
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: Kiindulási állapot, az alaphelyzet óta eltelt 1. hónap
|
A pénzügyi toxicitást a pénzügyi toxicitás átfogó pontszáma – a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése, 2. verzió (COST-FACIT-V2) méri; alacsonyabb pontszámok (tartomány, 0-44), ami nagyobb pénzügyi toxicitást jelez.
|
Kiindulási állapot, az alaphelyzet óta eltelt 1. hónap
|
|
A pénzügyi toxicitás anyagi tartománya
Időkeret: 1. hónap az alaphelyzet óta
|
A pénzügyi toxicitás anyagi tartományát az Orvosi Kiadások Panel Felméréséből (MEPS) adaptált két tétellel mérik.
|
1. hónap az alaphelyzet óta
|
|
A pénzügyi toxicitás viselkedési tartománya
Időkeret: 1. hónap az alaphelyzet óta
|
A pénzügyi toxicitás viselkedési tartományát a foglalkoztatás változásaival és a költségekkel kapcsolatos nem-adherenciával mérjük 6 elemmel, amelyet a MEPS-ből és a korábbi szakirodalomból adaptálunk.
|
1. hónap az alaphelyzet óta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2312288-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását adatvédelmi aggályok és a résztvevőkkel kötött titoktartási megállapodások miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .