Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie finančního navigačního programu pro zlepšení finanční toxicity u rakoviny prsu v Číně

23. září 2024 aktualizováno: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Cílem této pilotní studie je získat přístup k proveditelnosti a dopadu programu finanční navigace na zlepšení finanční toxicity u pacientek s rakovinou prsu v Číně.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je intervence proveditelná a přijatelná pro účastníky?
  • Zvyšuje intervence zdravotní gramotnost účastníků související s náklady?
  • Snižuje intervence finanční toxicitu účastníků?

Vědci budou porovnávat finanční navigační program s běžnou onkologickou péčí, aby předběžně vyhodnotili jeho účinnost.

Účastníci získají komplexní informační podporu, včetně:

  • Diskuse o strategiích nákladů na pacienta a lékaře
  • Dovednosti pro zjišťování a sledování nákladů souvisejících s léčbou
  • Základní znalosti o zdravotním pojištění
  • Pokyny pro přístup a žádost o finanční pomoc
  • Návrhy pro návrat do normálního života a práce
  • Strategie pro pořádání rodinných setkání souvisejících s financemi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Nově diagnostikovaná rakovina prsu a podstupující operaci během tohoto příjmu;
  • (2) Žena, věk 18 let nebo starší;
  • (3) Přijetí nebo očekávané přijetí jedné nebo více z následujících terapií: chemoterapie, radioterapie, endokrinní terapie, cílená terapie a imunoterapie;
  • (4) Stav výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology 0-2;
  • (5) Poskytl informovaný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Diagnóza duktálního karcinomu in situ (DCIS)
  • (2) přítomnost jakýchkoli závažných psychiatrických poruch;
  • (3) kognitivní poruchy;
  • (4) Potíže se čtením, psaním nebo komunikací v čínštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Finanční navigace

Účastníci obdrží finanční navigační službu. Během hospitalizace budou účastníci dostávat osobní informační podporu s materiálovými brožury. Po propuštění budou týdenní finanční navigační informace odesílány přes WeChat po dobu 1 měsíce.

Finanční navigace zahrnuje komplexní informační podporu:

  • Diskuse o strategiích nákladů na pacienta a lékaře
  • Dovednosti pro zjišťování a sledování nákladů souvisejících s léčbou
  • Základní znalosti o zdravotním pojištění
  • Pokyny pro přístup a žádost o finanční pomoc
  • Návrhy pro návrat do normálního života a práce
  • Strategie pro pořádání rodinných setkání souvisejících s financemi
Behaviorální: Finanční navigace

Individuální informační podpora s materiálovými brožury během hospitalizace. Týdenní finanční navigační informace budou odesílány přes WeChat po propuštění po dobu 1 měsíce.

Finanční navigace zahrnuje komplexní informační podporu:

  • Diskuse o strategiích nákladů na pacienta a lékaře
  • Dovednosti pro zjišťování a sledování nákladů souvisejících s léčbou
  • Základní znalosti o zdravotním pojištění
  • Pokyny pro přístup a žádost o finanční pomoc
  • Návrhy pro návrat do normálního života a práce
  • Strategie pro pořádání rodinných setkání souvisejících s financemi
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci obdrží obvyklou péči během hospitalizace a pravidelné sledování po propuštění. Účastníci mají svobodu využívat jakékoli finanční zdroje, ale finanční navigátoři nenabízejí komplexní informační podporu. Když se účastníci aktivně ptají na náklady související s léčbou rakoviny nebo na strategie finančního plánování, finanční navigátoři na jejich otázky odpoví.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci obdrží běžnou onkologickou péči během hospitalizace a pravidelné sledování po propuštění. Účastníci mají svobodu využívat jakékoli finanční zdroje, ale finanční navigátoři nenabízejí komplexní informační podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti
Časové okno: Přibližně 1 měsíc
Míra způsobilosti bude vypočítána jako podíl účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti, na celkovém počtu účastníků, kteří budou posouzeni z hlediska způsobilosti. Důvody nezpůsobilosti účastníků budou zaznamenány.
Přibližně 1 měsíc
Míra souhlasu
Časové okno: Přibližně 1 měsíc
Míra souhlasu se vypočítá jako podíl oprávněných účastníků, kteří souhlasí s účastí, mezi těmi, kteří budou osloveni a způsobilí k účasti. Důvody odmítnutí účasti účastníků budou zaznamenány.
Přibližně 1 měsíc
Míra dodržování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Míra dodržování bude vypočítána jako podíl účastníků, kteří dokončí celý program. Důvody, proč účastníci nedodržují intervence, budou zaznamenány.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Spokojenost hlášená pacientem
Časové okno: 1 měsíc po propuštění ve finančním navigačním oddělení
Spokojenost účastníků bude měřena domácím dotazníkem o 5 položkách, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
1 měsíc po propuštění ve finančním navigačním oddělení
Kvalitativní posouzení intervence
Časové okno: 1 měsíc po propuštění ve finančním navigačním oddělení
Zkušenosti účastníků budou zachyceny prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů jeden na jednoho.
1 měsíc po propuštění ve finančním navigačním oddělení
Míra opotřebení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Míra atrice se vypočítá jako procento účastníků, kteří po zápisu ze studie odešli nebo ji opustili. Důvody odstoupení nebo odstoupení účastníků budou zaznamenány.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost související s náklady
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc od výchozího stavu
Zdravotní gramotnost související s náklady bude měřena pomocí domácího dotazníku o 10 položkách, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší zdravotní gramotnost související s náklady.
Výchozí stav, 1. měsíc od výchozího stavu
Finanční toxicita
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc od výchozího stavu
Finanční toxicita bude měřena pomocí komplexního skóre pro hodnocení finanční toxicity a funkčnosti terapie chronického onemocnění verze 2 (COST-FACIT-V2); nižší skóre (rozmezí 0-44) indikující větší finanční toxicitu.
Výchozí stav, 1. měsíc od výchozího stavu
Materiální doména finanční toxicity
Časové okno: 1. měsíc od výchozího stavu
Materiální doména finanční toxicity bude měřena pomocí 2 položek upravených z Panelového průzkumu lékařských výdajů (MEPS).
1. měsíc od výchozího stavu
Behaviorální doména finanční toxicity
Časové okno: 1. měsíc od výchozího stavu
Behaviorální doména finanční toxicity bude měřena změnami v zaměstnání a nedodržováním nákladů souvisejících s 6 položkami upravenými z MEPS a předchozí literatury.
1. měsíc od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2312288-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků z důvodu obav o soukromí a dohod o důvěrnosti s účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Finanční navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit