Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van financieel navigatieprogramma voor het verbeteren van de financiële toxiciteit bij borstkanker in China

23 september 2024 bijgewerkt door: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Het doel van deze pilotstudie is om toegang te krijgen tot de haalbaarheid en impact van een financieel navigatieprogramma voor het verbeteren van de financiële toxiciteit bij patiënten met borstkanker in China.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de interventie haalbaar en acceptabel onder de deelnemers?
  • Verbetert de interventie de kostengerelateerde gezondheidsvaardigheden van de deelnemers?
  • Vermindert de interventie de financiële toxiciteit van de deelnemers?

Onderzoekers zullen het financiële navigatieprogramma vergelijken met de gebruikelijke oncologische zorg om de effectiviteit ervan voorlopig te evalueren.

Deelnemers ontvangen uitgebreide informatieondersteuning, waaronder:

  • Strategieën voor de discussie over patiënt-artskosten
  • Vaardigheden voor het onderzoeken en volgen van behandelingsgerelateerde kosten
  • Basiskennis over zorgverzekeringen
  • Begeleiding bij het verkrijgen en aanvragen van financiële steun
  • Suggesties om terug te keren naar het normale leven en werk
  • Strategieën voor het houden van een financieel gerelateerde familiebijeenkomst

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Nieuw gediagnosticeerde borstkanker en een operatie ondergaan tijdens deze opname;
  • (2) Vrouw, leeftijd 18 jaar of ouder;
  • (3) Het ontvangen of naar verwachting ontvangen van een of meer van de volgende therapieën: chemotherapie, radiotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie en immunotherapie;
  • (4) Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
  • (5) Geïnformeerde toestemming gegeven om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Gediagnosticeerd met ductaal carcinoom in situ (DCIS)
  • (2) Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen;
  • (3) Cognitieve stoornissen;
  • (4) Moeilijkheden bij het lezen, schrijven of communiceren in het Chinees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Financiële navigatie

Deelnemers ontvangen een financiële navigatieservice. Tijdens hun ziekenhuisopname krijgen de deelnemers persoonlijke informatieondersteuning met materiaalboekjes. Na ontslag wordt gedurende 1 maand wekelijks financiële navigatie-informatie via WeChat verzonden.

De financiële navigatie omvat uitgebreide informatieondersteuning:

  • Strategieën voor de discussie over patiënt-artskosten
  • Vaardigheden voor het onderzoeken en volgen van behandelingsgerelateerde kosten
  • Basiskennis over zorgverzekeringen
  • Begeleiding bij het verkrijgen en aanvragen van financiële steun
  • Suggesties om terug te keren naar het normale leven en werk
  • Strategieën voor het houden van een financieel gerelateerde familiebijeenkomst
Gedragsmatig: Financiële navigatie

Eén-op-één informatieondersteuning met materiaalboekjes tijdens de ziekenhuisopname. Wekelijkse financiële navigatie-informatie wordt na ontslag gedurende 1 maand via WeChat verzonden.

De financiële navigatie omvat uitgebreide informatieondersteuning:

  • Strategieën voor de discussie over patiënt-artskosten
  • Vaardigheden voor het onderzoeken en volgen van behandelingsgerelateerde kosten
  • Basiskennis over zorgverzekeringen
  • Begeleiding bij het verkrijgen en aanvragen van financiële steun
  • Suggesties om terug te keren naar het normale leven en werk
  • Strategieën voor het houden van een financieel gerelateerde familiebijeenkomst
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de ziekenhuisopname en regelmatige follow-up na ontslag. Deelnemers hebben de vrijheid om alle financiële middelen te gebruiken, maar financiële navigators bieden geen uitgebreide informatieondersteuning. Wanneer deelnemers actief informeren naar de kosten van kankerbehandeling of financiële planningsstrategieën, zullen financiële navigators hun vragen beantwoorden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke oncologische zorg tijdens de ziekenhuisopname en regelmatige follow-up na ontslag. Deelnemers hebben de vrijheid om alle financiële middelen te gebruiken, maar financiële navigators bieden geen uitgebreide informatieondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand
Het geschiktheidspercentage wordt berekend als het aandeel deelnemers dat aan de geschiktheidscriteria voldoet, in het totale aantal deelnemers dat wordt beoordeeld op geschiktheid. De redenen waarom deelnemers niet in aanmerking komen, worden geregistreerd.
Ongeveer 1 maand
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand
Het toestemmingspercentage wordt berekend als het aandeel van de in aanmerking komende deelnemers die instemmen met deelname onder degenen die worden benaderd en in aanmerking komen voor deelname. Redenen voor de weigering van deelnemers om deel te nemen worden geregistreerd.
Ongeveer 1 maand
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Het therapietrouwpercentage wordt berekend als het percentage deelnemers dat het volledige programma voltooit. De redenen waarom de deelnemers zich niet aan de interventie houden, worden geregistreerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag in Financiële Navigatie Arm
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten met een zelfgemaakte vragenlijst van vijf items, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
1 maand na ontslag in Financiële Navigatie Arm
Kwalitatieve beoordeling van de interventie
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag in Financiële Navigatie Arm
De ervaringen van de deelnemers zullen worden vastgelegd door middel van één-op-één, semi-gestructureerde kwalitatieve interviews.
1 maand na ontslag in Financiële Navigatie Arm
Verlooppercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Het verlooppercentage wordt berekend als het percentage deelnemers dat zich na inschrijving terugtrekt uit of stopt met deelname aan het onderzoek. Redenen voor het terugtrekken of afhaken van deelnemers worden geregistreerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand sinds basislijn
De kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten met een zelfgemaakte vragenlijst van 10 items, waarbij hogere scores wijzen op een hogere kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid.
Basislijn, 1e maand sinds basislijn
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand sinds basislijn
De financiële toxiciteit zal worden gemeten met de Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Versie 2 (COST-FACIT-V2); lagere scores (bereik, 0-44) duiden op een grotere financiële toxiciteit.
Basislijn, 1e maand sinds basislijn
Materieel domein van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: 1e maand sinds nulmeting
Het materiële domein van financiële toxiciteit zal worden gemeten met twee items die zijn aangepast uit de Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1e maand sinds nulmeting
Gedragsdomein van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: 1e maand sinds nulmeting
Het gedragsdomein van financiële toxiciteit zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de werkgelegenheid en kostengerelateerde niet-naleving met 6 items, aangepast uit MEPS en eerdere literatuur.
1e maand sinds nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2312288-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan individuele deelnemersgegevens te delen vanwege privacyoverwegingen en vertrouwelijkheidsovereenkomsten met deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw

Klinische onderzoeken op Financiële navigatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren