中国における乳がんの金融毒性を改善する金融ナビゲーションプログラムのパイロット研究
2024年4月4日 更新者：Xiaoyi Yuan、Fudan University
このパイロット研究の目的は、中国の乳がん患者の経済的毒性を改善するための金融ナビゲーション プログラムの実現可能性とその影響を調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介入は実行可能であり、参加者の間で受け入れられますか?
- この介入により、参加者のコスト関連のヘルスリテラシーは向上しますか?
- この介入は参加者の経済的有害性を軽減しますか?
研究者らはファイナンシャル・ナビゲーション・プログラムを通常の腫瘍治療と比較し、その有効性を事前に評価する予定だ。
参加者は次のような包括的な情報サポートを受けられます。
- 患者と医師のコストに関する議論に関する戦略
- 治療関連の費用を調査および追跡するためのスキル
- 健康保険の基礎知識
- 財政援助へのアクセスと申請に関するガイダンス
- 通常の生活や仕事に戻るための提案
- 経済関連の家族会議を開催するための戦略
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyi Yuan, Master
- 電話番号：(+86) 18918305439
- メール：22211170009@m.fudan.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weijie Xing, Doctor
- 電話番号：(+86) 64431039
- メール：xingweijie@fudan.edu.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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コンタクト：
- Xiaoyi Yuan, Master
- 電話番号：(+86) 18918305439
- メール：22211170009@m.fudan.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 新たに乳がんと診断され、今回の入院中に手術を受けた。
- (2) 18歳以上の女性。
- (3) 以下の治療法のうちの 1 つ以上を受けている、または受ける予定がある: 化学療法、放射線療法、内分泌療法、標的療法、および免疫療法。
- (4) 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-2。
- (5) この研究に参加するためのインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- (1) 上皮内乳管癌 (DCIS) と診断された場合
- (2) 重篤な精神障害の存在。
- (3) 認知障害。
- (4) 中国語の読み書き、コミュニケーションが困難な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：金融ナビゲーション
参加者には金融ナビサービスが受けられます。 入院中、参加者は資料冊子による対面での情報サポートを受けます。 退院後は、毎週の財務ナビゲーション情報が WeChat 経由で 1 か月間送信されます。 財務ナビゲーションには、次のような包括的な情報サポートが含まれます。
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入院中の資料冊子によるマンツーマンの情報サポート。 退院後1か月間はWeChatを通じて毎週の経済ナビ情報が送信されます。 財務ナビゲーションには、次のような包括的な情報サポートが含まれます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
参加者は入院中は通常のケアを受け、退院後も定期的にフォローアップを受けます。
参加者は資金を自由に活用できますが、ファイナンシャル・ナビゲーターによる包括的な情報サポートは提供されません。
参加者ががん治療関連の費用や資金計画の戦略について積極的に質問すると、ファイナンシャル・ナビゲーターが質問に答えます。
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参加者は入院中は通常の腫瘍治療を受け、退院後も定期的なフォローアップを受けます。
参加者は資金を自由に活用できますが、ファイナンシャル・ナビゲーターによる包括的な情報サポートは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受給資格率
時間枠：約1ヶ月
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適格率は、適格性が評価される参加者の総数のうち、適格基準を満たす参加者の割合として計算されます。
参加者の不適格理由は記録されます。
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約1ヶ月
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同意率
時間枠：約1ヶ月
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同意率は、アプローチを受けて参加資格のある参加者のうち、参加に同意した参加資格のある参加者の割合として計算されます。
参加者の参加拒否の理由は記録されます。
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約1ヶ月
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内部留保率
時間枠：学習完了までに平均3か月
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定着率は、登録後に研究から撤退または脱落した参加者の割合として計算されます。
参加者の辞退または中退の理由は記録されます。
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学習完了までに平均3か月
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遵守率
時間枠：学習完了までに平均3か月
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遵守率は、プログラム全体を完了した参加者の割合として計算されます。
参加者が介入に従わない理由が記録されます。
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学習完了までに平均3か月
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患者報告による満足度
時間枠：ファイナンシャル・ナビゲーション・アームで退院後1か月
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参加者の満足度は手作りの5項目アンケートで測定され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ファイナンシャル・ナビゲーション・アームで退院後1か月
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介入の定性的評価
時間枠：ファイナンシャル・ナビゲーション・アームで退院後1か月
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参加者の経験は、1 対 1 の半構造化された定性インタビューを通じて収集されます。
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ファイナンシャル・ナビゲーション・アームで退院後1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コスト関連のヘルスリテラシー
時間枠：ベースライン、退院後 1 か月
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費用に関するヘルスリテラシーは、手作りの10項目のアンケートで測定され、スコアが高いほど費用に関するヘルスリテラシーが高いことを示します。
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ベースライン、退院後 1 か月
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金融上の毒性
時間枠：ベースライン、退院後 1 か月
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金融毒性は、慢性疾患治療の金融毒性機能評価バージョン 2 (COST-FACIT-V2) の包括的スコアで測定されます。スコアが低いほど（範囲、0 ～ 44）、財務上の毒性が大きいことを示します。
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ベースライン、退院後 1 か月
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金融毒性の重要な領域
時間枠：ベースライン、退院後 1 か月
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経済的毒性の物質領域は、医療費パネル調査（MEPS）から採用された2項目で測定されます。
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ベースライン、退院後 1 か月
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金融毒性の行動領域
時間枠：ベースライン、退院後 1 か月
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金融毒性の行動領域は、MEPS および以前の文献から適応された 6 つの項目を使用して、雇用の変更とコスト関連の不遵守によって測定されます。
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ベースライン、退院後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍女性の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
金融ナビゲーションの臨床試験
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Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community Health Centersまだ募集していません
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Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of California,... と他の協力者積極的、募集していない