Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esipuhe: ATTR-amyloidoosipotilaiden ominaisuudet, hoitomallit ja tulokset (OverTTuRe)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Alkupuhe: Havainnollinen monimaatutkimus, jossa kerätään todellista toissijaista tietoa ATTR-amyloidoosipotilaiden ominaisuuksista, hoitotavoista ja tuloksista

Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tuottaa todellista näyttöä sairausmatkoista ennen diagnoosia ja sen jälkeen, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, hoitotavat ja valitut kliiniset, taloudelliset ja humanistiset tulokset (esimerkiksi terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL). ), Neuropatian vajaatoiminnan pisteet, päivittäisen elämän (ADL) arvioinnit) potilailla, joilla on ATTR-amyloidoosi, ja ymmärtää paremmin, miten tauti esitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen, havainnoivan, pitkittäisen, usean maan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on kuvata ATTR-amyloidoosipotilaiden ominaisuuksia, hoitomalleja ja tuloksia.

Ensisijaiset tavoitteet: Kuvaa potilaan ominaisuuksia (esim. väestötiedot, ATTR:n sukuhistoria, keskeiset liitännäissairaudet ja humanistiset tulokset (esim. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), neuropatian heikkenemispisteet, päivittäisen elämän toiminnan (ADL) arvioinnit), hoitomallit ja sairaudet. Karakterisoi ja kvantifioi terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) ATTR-amyloidoosipotilailla, joita seurataan indeksin jälkeen seurannan loppuun asti.

Toissijaiset tavoitteet: Kuvaa demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet ja HCRU ATTR-amyloidoosipotilailla ennen diagnoosia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Bilbao, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • El Palmar, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Huelva, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Salamanca, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Valmis
        • Research Site
  • Italia
      • Lecce, Italia
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Messina, Italia
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Valmis
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2P 4K7
        • Valmis
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Valmis
        • Research Site
      • Changsha, Kiina
        • Valmis
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina
        • Valmis
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina
        • Valmis
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina
        • Valmis
        • Research Site
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Södertälje, Ruotsi
        • Valmis
        • Research Site
      • Umeå, Ruotsi
        • Valmis
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Valmis
        • Research Site
  • Tanska
      • Horsens, Tanska
        • Valmis
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
        • Valmis
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää tietoja vähintään 18-vuotiaista potilaista, joilla on ATTR-amyloidoosidiagnoosi tai muita todisteita, jotka vahvistavat ATTR-amyloidoosin. Potilaita seurataan tietokannasta poistumiseen asti (seurantamenetys), kuolemaan tai tietokantajakson loppuun (tiedonkeruu). Perustietoihin sovelletaan 12 kuukauden tarkastelujaksoa. Potilastunnistus alkaa 2014-01-01 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta tutkimuksen indeksin päivämääränä JA
  • Raportoitu diagnoosikoodi amyloidoosille TAI
  • ATTR-spesifistä hoitoa koskeva vaatimus TAI
  • Positiivinen biopsia amyloidoosille ja positiivinen immunovärjäystulos biopsiasta ATTR:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet primaarisesta (AL) ja sekundaarisesta (AA) amyloidoosista JA/TAI
  • Vähintään yksi vaatimus/menettelykoodi kantasolusiirrolle tai vähintään kaksi vaatimusta/menettelykoodia kemoterapialle ja autoimmuunisairauksien lääkkeille, jotka voivat edustaa AL:n (ensisijaista) tai AA:ta (sekundaarista) amyloidoosihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ATTR kardiomyopatia
Potilaat, joilla on transtyretiiniamyloidoosi, kardiomyopatia
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
ATTR-polyneuropatia
Potilaat, joilla on transtyretiiniamyloidoosineuropatia
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
ATTR tuntematon
Potilaat, joiden ATTR-genotyyppiä ei tunneta
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
ATTR sekoitettu fenotyyppi
Potilaat, joilla on sekoitettu ATTR-fenotyyppi
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
ATTR villityyppi
Potilaat, joilla on villityyppinen transtyretiiniamyloidoosi
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen
ATTR perinnöllinen
Potilaat, joilla on perinnöllinen transtyretiini
Muut: ei väliintuloa
ei sovelleta, tämä on havainnollinen retrospektiivinen data-analyysitutkimus; ei interventioita tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – avohoitokäynnit
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Avohoitokäyntien kokonaismäärä
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Avohoitokäynnit erikoisalojen mukaan
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Avopotilaiden käyntien kokonaismäärä erikoisaloittain
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Ensiapuosaston käynnit
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – sairaalahoidot, oleskelun pituus
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Vuosittainen tapahtumaprosentti: sairaalahoidot (vuodepäivät)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – sairaalahoidot
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Sairaalahoidot Päällekkäisyydet (esim. sairaalahoito ensiapuun käynnin jälkeen) ovat sallittuja ja ne lasketaan erillisiksi käynneiksi
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Tämä muuttuja kuvaa vain kaikista syistä aiheutuvia välittömiä lääke- ja apteekkikustannuksia käyttämällä laskutettua summaa, jos tiedoissa on saatavilla. Välittömät sairaanhoitokustannukset sisältävät potilashoidosta, avohoitokäynneistä, ensiapukäynneistä, toimenpiteistä ja laboratoriotutkimuksista aiheutuvat kulut. Apteekkikustannusten sisällyttäminen riippuu tietojen saatavuudesta, ja se sisältää kaikki apteekkikulut potilasta kohden erotettuna apteekissa ja sairaalassa, mikäli mahdollista. Kustannukset jaetaan mahdollisuuksien mukaan kaikkiin aiheisiin, CV:hen ja muihin erikoisuuksiin
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Sydämensiirto
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäisen sydämensiirron päivämäärään, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Sydämensiirto (aika tapahtumaan)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäisen sydämensiirron päivämäärään, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Kuolleisuus (aika tapahtumaan)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Maksansiirto
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen maksansiirtopäivään, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Maksansiirto (aika tapahtumaan)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen maksansiirtopäivään, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoito
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito (aika tapahtumaan)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Uusi ATTR-amyloidoosin kliininen ilmentymä
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnosoinnista (indeksipäivämäärä) uuden ATTR-amyloidoosin kliinisen ilmenemismuodon ensimmäisen diagnoosin päivämäärään asti, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Uusi amyloidoosin ilmentymä (aika tapahtumaan); Aika uuden kliinisen ilmenemismuodon ensimmäiseen kehittymiseen, jota potilaalla ei ollut esiindeksiä)
ATTR-amyloidoosin diagnosoinnista (indeksipäivämäärä) uuden ATTR-amyloidoosin kliinisen ilmenemismuodon ensimmäisen diagnoosin päivämäärään asti, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Sairaalahoito (mikä tahansa syy)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Aika sairaalahoitoon (kaikki syyt)
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä, arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Neuropatiahäiriöpisteet (NIS)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
NIS-pistemäärä on välillä 0–244, ja korkeampi NIS-pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Neuropatian vajaatoiminnan pisteet alaraajat (NIS-LL)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
NIS-LL-pisteet ovat välillä 0-88 ja suurempi NIS-LL-pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Neuropatian heikkenemispisteet +7 (NIS+7)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
NIS+7-pistemäärän vaihteluväli on -26,04–270,04, ja korkeampi NIS+7-pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Neuropatian vajaatoiminnan pistemäärä muutettu +7 (mNIS+7)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
MNIS+7-pistemäärän vaihteluväli on -22,32–102,32, ja korkeampi mNIS+7-pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Neuropatian oireet ja muutos (NCS) -pisteet
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
NSC-pistemäärä on kyselylomake, joka koostuu 38 kysymyksestä, jotka arvioivat näiden neuropatian oireiden esiintymistä ja vakavuutta. NSC-pisteet vaihtelevat -114 - 114 miehillä ja -108 - 108 naisilla. Suuremmat pisteet osoittavat huonompaa oireiden vakavuutta; negatiivinen arvo osoittaa oireiden vakavuuden paranemista lähtötasosta
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
PND (polyneuropatiavamma)
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
PND on 6-vaiheinen pisteytysjärjestelmä: Vaihe 0: ei heikkenemistä; Vaihe 1: aistihäiriöt, mutta säilyneet kävelykyvyt; Vaihe 2: heikentynyt kävelykyky, mutta kyky kävellä ilman keppiä tai kainalosauvoja; Vaihe 3A/B: kävely 1 tai 2 sauvan tai kainalosauvojen avulla; Vaihe 4: rajoittuu pyörätuoliin tai sänkyyn. Suurempi vaihe osoittaa suurempaa vajaatoimintaa
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Muu relevantti kliininen ATTR-amyloidoosin toiminnallisen tilan mittaus
Aikaikkuna: ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta
Mikä tahansa muu relevantti kliininen ATTR-amyloidoosin toiminnallisen tilan mittaus
ATTR-amyloidoosin diagnoosista (indeksipäivämäärä), arvioituna koko tutkimuksen ajan seurannan loppuun asti, enintään 12 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – avohoitokäynnit
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Avohoitokäyntien kokonaismäärä
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Avohoitokäynnit erikoisalojen mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Avopotilaiden käyntien kokonaismäärä erikoisaloittain
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Ensiapuosaston käynnit
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – sairaalahoidot, oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Vuosittainen tapahtumaprosentti: sairaalahoidot (vuodepäivät)
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) – sairaalahoidot
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Vuosittainen tapahtumaprosentti: Sairaalahoidot Päällekkäisyydet (esim. sairaalahoito ensiapuun käynnin jälkeen) ovat sallittuja ja ne lasketaan erillisiksi käynneiksi
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) - Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.
Tämä muuttuja kuvaa vain kaikista syistä aiheutuvia välittömiä lääke- ja apteekkikustannuksia käyttämällä laskutettua summaa, jos tiedoissa on saatavilla. Välittömät sairaanhoitokustannukset sisältävät potilashoidosta, avohoitokäynneistä, ensiapukäynneistä, toimenpiteistä ja laboratoriotutkimuksista aiheutuvat kulut. Apteekkikustannusten sisällyttäminen riippuu tietojen saatavuudesta, ja se sisältää kaikki apteekkikulut potilasta kohden erotettuna apteekissa ja sairaalassa, mikäli mahdollista. Kustannukset jaetaan mahdollisuuksien mukaan kaikkiin aiheisiin, CV:hen ja muihin erikoisuuksiin
Enintään 12 vuotta ennen ATTR-amyloidoosidiagnoosia, arvioituna koko tutkimuksen ajan, enintään 12 vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8450R00004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamissitoumuksen mukaan: https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PHRMA -tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme on uudelleensijoittamalla julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org.

Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa