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OverTTuRe: Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit ATTR-Amyloidose (OverTTuRe)

18. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

OverTTuRe: Eine länderübergreifende Beobachtungsstudie, die reale Sekundärdaten zu den Merkmalen, Behandlungsmustern und Ergebnissen von Patienten mit ATTR-Amyloidose sammelt

Das übergeordnete Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, reale Beweise für den Krankheitsverlauf vor und nach der Diagnose zu generieren, einschließlich Ausgangsmerkmalen, Behandlungsmustern und ausgewählten klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Ergebnissen (z. B. gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). ), Neuropathie-Beeinträchtigungsscore, Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten mit ATTR-Amyloidose und um besser zu verstehen, wie sich die Krankheit darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive, beobachtende, longitudinale, länderübergreifende Kohortenstudie zielt darauf ab, Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse bei Patienten mit ATTR-Amyloidose zu beschreiben.

Hauptziele: Beschreiben Sie die Merkmale des Patienten (z. B. Demografie, Familiengeschichte von ATTR, wichtige Komorbiditäten und humanistische Ergebnisse (z. B. Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), Neuropathie-Beeinträchtigungsbewertung, Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Behandlungsmuster und Krankheitsergebnisse. Charakterisieren und quantifizieren Sie die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) bei Patienten mit ATTR-Amyloidose, die nach der Indexierung bis zum Ende der Nachbeobachtung beobachtet werden.

Sekundäre Ziele: Beschreiben Sie demografische Daten, klinische Merkmale und HCRU bei Patienten mit ATTR-Amyloidose vor der Diagnose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Wuhan, China
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Dänemark
      • Horsens, Dänemark
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2P 4K7
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Schweden
      • Södertälje, Schweden
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Umeå, Schweden
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Bilbao, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Huelva, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55344
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Abgeschlossen
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Daten von Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren umfassen, bei denen eine ATTR-Amyloidose diagnostiziert wurde oder andere Hinweise vorliegen, die eine ATTR-Amyloidose bestätigen. Die Patienten werden bis zum Verlassen der Datenbank (Verlust der Nachsorge), bis zum Tod oder bis zum Ende des Datenbankzeitraums (Datenerfassung) beobachtet. Für die Basisdaten wird ein Lookback-Zeitraum von 12 Monaten angewendet. Die Patientenidentifizierung erfolgt ab dem 01.01.2014

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren zum Studienindexdatum UND
  • Ein gemeldeter Diagnosecode für Amyloidose OR
  • Ein Anspruch auf ATTR-spezifische Behandlung ODER
  • Eine positive Biopsie für Amyloidose und ein positives Immunfärbungsergebnis der Biopsie für ATTR

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer primären (AL) und sekundären (AA) Amyloidose UND/ODER
  • Mindestens ein Anspruch/Verfahrenscode für eine Stammzelltransplantation oder mindestens zwei Ansprüche/Verfahrenscodes für Chemotherapie und Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen, die AL- (primäre) oder AA-(sekundäre) Amyloidosebehandlungen darstellen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ATTR-Kardiomyopathie
Patienten mit Transthyretin-Amyloidose-Kardiomyopathie
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
ATTR-Polyneuropathie
Patienten mit Transthyretin-Amyloidose-Neuropathie
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
ATTR unbekannt
Patienten mit ATTR unbekanntem Genotyp
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
ATTR mit gemischtem Phänotyp
Patienten mit gemischtem ATTR-Phänotyp
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
ATTR-Wildtyp
Patienten mit Transthyretin-Amyloidose-Wildtyp
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie
ATTR erblich
Patienten mit erblicher Transthyretin-Erkrankung
Sonstiges: kein Eingriff
nicht anwendbar, es handelt sich um eine beobachtende retrospektive Datenanalysestudie; keine Eingriffe in die Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Ambulante Besuche
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Annualisierte Ereignisrate für: Gesamtzahl der ambulanten Besuche
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Ambulante Besuche nach Fachgebiet
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Annualisierte Ereignisrate für: Gesamtzahl der ambulanten Besuche nach Fachgebiet
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Annualisierte Ereignisrate für: Besuche in der Notaufnahme
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Krankenhausaufenthalte, Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Annualisierte Ereignisrate für: Krankenhausaufenthalte (Bettentage)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Jährliche Ereignisrate für: Krankenhausaufenthalte Überschneidungen (z. B. Krankenhausaufenthalte nach einem Besuch in der Notaufnahme) sind zulässig und werden als separate Besuche gezählt
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Gesundheitskosten
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Diese Variable beschreibt ausschließlich die direkten Arzt- und Apothekenkosten aller Ursachen unter Verwendung des in Rechnung gestellten Betrags, sofern in den Daten verfügbar. Zu den direkten medizinischen Kosten zählen Kosten, die durch stationäre Aufenthalte, ambulante Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Eingriffe und Labortests entstehen. Die Einbeziehung der Apothekenkosten unterliegt der Datenverfügbarkeit und umfasst alle Apothekenkosten pro Patient, getrennt nach Apothekenabgaben und nach Möglichkeit im Krankenhaus abgegebenen Abgaben. Wenn möglich, werden die Kosten nach Gesamtkosten, Lebenslauf und anderen Spezialgebieten aufgeteilt
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Herztransplantation
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Herztransplantation, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Herztransplantation (Zeit bis zum Ereignis)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Herztransplantation, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Sterblichkeit (Zeit bis zum Ereignis)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Leber-Transplantation
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Lebertransplantation, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Lebertransplantation (zeitabhängig)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Lebertransplantation, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts wegen Herzinsuffizienz, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (Zeit bis zum Ereignis)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts wegen Herzinsuffizienz, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neue klinische Manifestation der ATTR-Amyloidose
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Diagnose einer neuen klinischen Manifestation der ATTR-Amyloidose, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neue Manifestation einer Amyloidose (Zeitpunkt); Zeit bis zur ersten Entwicklung einer neuen klinischen Manifestation, die der Patient vor dem Index nicht hatte)
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum der ersten Diagnose einer neuen klinischen Manifestation der ATTR-Amyloidose, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Krankenhausaufenthalt (jeglicher Grund)
Zeitfenster: Von der Diagnose einer ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts aus irgendeinem Grund, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt (alle Ursachen)
Von der Diagnose einer ATTR-Amyloidose (Indexdatum) bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts aus irgendeinem Grund, bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neuropathie-Beeinträchtigungs-Score (NIS)
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Der NIS-Score liegt zwischen 0 und 244 und ein höherer NIS-Score weist auf eine schlechtere Funktion hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neuropathie-Beeinträchtigungs-Score der unteren Extremitäten (NIS-LL)
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Der NIS-LL-Score liegt im Bereich von 0-88 und ein höherer NIS-LL-Score weist auf eine schlechtere Funktion hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neuropathie-Beeinträchtigungs-Score +7 (NIS+7)
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Der NIS+7-Score liegt im Bereich von -26,04 bis 270,04 und ein höherer NIS+7-Score weist auf eine schlechtere Funktion hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neuropathie-Beeinträchtigungsscore modifiziert +7 (mNIS+7)
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Der mNIS+7-Score liegt im Bereich von -22,32 bis 102,32 und ein höherer mNIS+7-Score weist auf eine schlechtere Funktion hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Neuropathie-Symptome und Veränderungen (NCS)-Score
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Der NSC-Score ist ein aus 38 Fragen bestehender Fragebogen, der das Vorhandensein und die Schwere dieser Neuropathiesymptome bewertet. Der NSC-Score reicht von -114 bis 114 für Männer und von -108 bis 108 für Frauen. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schwere der Symptome hin; Ein negativer Wert weist auf eine Verbesserung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
PND (Polyneuropathie-Behinderung)
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Beim PND handelt es sich um ein 6-stufiges Bewertungssystem: Stufe 0: keine Beeinträchtigung; Stadium 1: Sinnesstörungen, aber erhaltene Gehfähigkeit; Stadium 2: eingeschränkte Gehfähigkeit, aber Fähigkeit, ohne Stock oder Krücken zu gehen; Stufe 3A/B: Gehen mit Hilfe von 1 oder 2 Stöcken oder Krücken; Stufe 4: an den Rollstuhl gebunden oder bettlägerig. Ein größeres Stadium weist auf eine größere Beeinträchtigung hin
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Andere relevante klinische Messung des Funktionsstatus der ATTR-Amyloidose
Zeitfenster: Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren
Jede andere relevante klinische Messung des Funktionsstatus der ATTR-Amyloidose
Von der Diagnose der ATTR-Amyloidose (Indexdatum), bewertet während der gesamten Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu einem Maximum von 12 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Ambulante Besuche
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Annualisierte Ereignisrate für: Gesamtzahl der ambulanten Besuche
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Ambulante Besuche nach Fachgebiet
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Annualisierte Ereignisrate für: Gesamtzahl der ambulanten Besuche nach Fachgebiet
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Annualisierte Ereignisrate für: Besuche in der Notaufnahme
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Krankenhausaufenthalte, Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Annualisierte Ereignisrate für: Krankenhausaufenthalte (Bettentage)
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Jährliche Ereignisrate für: Krankenhausaufenthalte Überschneidungen (z. B. Krankenhausaufenthalte nach einem Besuch in der Notaufnahme) sind zulässig und werden als separate Besuche gezählt
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) – Gesundheitskosten
Zeitfenster: Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.
Diese Variable beschreibt ausschließlich die direkten Arzt- und Apothekenkosten aller Ursachen unter Verwendung des in Rechnung gestellten Betrags, sofern in den Daten verfügbar. Zu den direkten medizinischen Kosten zählen Kosten, die durch stationäre Aufenthalte, ambulante Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Eingriffe und Labortests entstehen. Die Einbeziehung der Apothekenkosten unterliegt der Datenverfügbarkeit und umfasst alle Apothekenkosten pro Patient, getrennt nach Apothekenabgaben und nach Möglichkeit im Krankenhaus abgegebenen Abgaben. Wenn möglich, werden die Kosten nach Gesamtkosten, Lebenslauf und anderen Spezialgebieten aufgeteilt
Von bis zu 12 Jahren vor der ATTR-Amyloidose-Diagnose, bewertet während der gesamten Studie, bis zu einem Maximum von 12 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8450R00004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene der AstraZeneca-Gruppe von Unternehmen beantragen, die über das Anfrageportal vivli.org gesponserte klinische Studien gesponsert wurden. Alle Anfragen werden gemäß der AZ -Offenlegungspflicht bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ja, gibt an, dass AZ Anfragen für IPD annehmen, aber dies bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertreffen die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen für die Prinzipien der EFPIA -PHRMA -Datenaustausch. Weitere Informationen zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungspflicht unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, bietet AstraZeneca den Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene über sichere Forschungsumgebung vivli.org.

Die unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzubehör) muss vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen vorhanden sein.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ATTR-Amyloidose

Klinische Studien zur kein Eingriff

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