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OverTTuRe : Caractéristiques, modèles de traitement et résultats des patients atteints d'amylose ATTR (OverTTuRe)

8 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca

OverTTuRe : Une étude observationnelle multi-pays collectant des données secondaires du monde réel sur les caractéristiques, les modèles de traitement et les résultats des patients atteints d'amylose ATTR

L'objectif général de cette étude observationnelle est de générer des preuves concrètes sur le parcours de la maladie avant et après le diagnostic, y compris les caractéristiques de base, les modèles de traitement et certains résultats cliniques, économiques et humanistes (par exemple, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). ), score de déficience neuropathique, évaluations des activités de la vie quotidienne (ADL)) chez les patients atteints d'amylose ATTR, et pour mieux comprendre comment la maladie se présente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective, observationnelle, longitudinale et multi-pays vise à décrire les caractéristiques, les modèles de traitement et les résultats chez les patients atteints d'amylose ATTR.

Objectifs principaux : Décrire les caractéristiques du patient (par exemple les données démographiques, les antécédents familiaux d'ATTR, les principales comorbidités et les résultats humanistes (par ex. Qualité de vie liée à la santé (HRQoL), score de déficience neuropathique, évaluations des activités de la vie quotidienne (AVQ), schémas de traitement et résultats de la maladie. Caractériser et quantifier l'utilisation des ressources de santé (HCRU) chez les patients atteints d'amylose ATTR qui seront suivis post-index jusqu'à la fin du suivi.

Objectifs secondaires : Décrire les données démographiques, les caractéristiques cliniques et le HCRU chez les patients atteints d'amylose ATTR avant le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Complété
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2P 4K7
        • Complété
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Complété
        • Research Site
      • Changsha, Chine
        • Complété
        • Research Site
      • Chengdu, Chine
        • Complété
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine
        • Complété
        • Research Site
      • Wuhan, Chine
        • Complété
        • Research Site
  • Danemark
      • Horsens, Danemark
        • Complété
        • Research Site
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Bilbao, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • El Palmar, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Huelva, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Madrid, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Majadahonda, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Salamanca, Espagne
        • Complété
        • Research Site
      • Valencia, Espagne
        • Complété
        • Research Site
  • Italie
      • Lecce, Italie
        • Recrutement
        • Research Site
      • Messina, Italie
        • Recrutement
        • Research Site
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Tokyo, Japon
        • Complété
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal
        • Recrutement
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Complété
        • Research Site
  • Suède
      • Södertälje, Suède
        • Complété
        • Research Site
      • Umeå, Suède
        • Complété
        • Research Site
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, États-Unis, 55344
        • Complété
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra des données provenant de patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic d'amylose ATTR ou d'autres preuves confirmant l'amylose ATTR. Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de la base de données (perte de suivi), le décès ou la fin de la période de la base de données (collecte de données). Les données de référence appliqueront une période rétrospective de 12 mois. L'identification des patients se fera à partir du 01/01/2014

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans à la date index de l’étude ET
  • Un code de diagnostic signalé pour l’amylose OU
  • Une réclamation pour un traitement spécifique à l'ATTR OU
  • Une biopsie positive pour l'amylose et un résultat d'immunomarquage positif de la biopsie pour l'ATTR

Critère d'exclusion:

  • Preuve d’amylose primaire (AL) et secondaire (AA) ET/OU
  • Au moins un code de réclamation/procédure pour la greffe de cellules souches ou au moins deux codes de réclamation/procédure pour la chimiothérapie et les médicaments contre les maladies auto-immunes qui peuvent représenter des traitements contre l'amylose AL (primaire) ou AA (secondaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardiomyopathie ATTR
Patients atteints de cardiomyopathie à amylose à transthyrétine
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude
Polyneuropathie ATTR
Patients atteints de neuropathie à l'amylose à transthyrétine
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude
ATTR inconnu
Patients présentant un génotype ATTR inconnu
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude
ATTR à phénotype mixte
Patients présentant un phénotype mixte ATTR
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude
ATTR type sauvage
Patients atteints d’amylose à transthyrétine de type sauvage
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude
ATTR héréditaire
Patients atteints de transthyrétine héréditaire
Autre: aucune intervention
sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective d'analyse de données ; aucune intervention dans l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites ambulatoires
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Taux d'événements annualisés pour : Consultations ambulatoires globales
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites ambulatoires par spécialité
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Taux d'événements annualisés pour : Visites ambulatoires globales par spécialité
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites aux urgences
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Taux d'événements annualisés pour : Visites aux urgences
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Hospitalisations, durée du séjour
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Taux d'événements annualisé pour : Hospitalisations (jours-lits)
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Hospitalisations
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Taux d'événements annualisé pour : Hospitalisations Les chevauchements (par exemple, hospitalisation après une visite à l'urgence) sont autorisés et comptés comme des visites distinctes.
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Coût des soins de santé
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Cette variable décrira uniquement les coûts médicaux et pharmaceutiques directs toutes causes confondues, en utilisant le montant facturé, lorsqu'il est disponible dans les données. Les frais médicaux directs comprendront les frais liés aux séjours hospitaliers, aux visites ambulatoires, aux visites aux urgences, aux procédures et aux tests de laboratoire. L'inclusion des coûts pharmaceutiques est soumise à la disponibilité des données et inclura tous les coûts pharmaceutiques par patient séparés en pharmacie délivrée et dispensée à l'hôpital lorsque cela est possible. Lorsque cela est possible, les coûts seront répartis selon toutes les causes, CV et autres spécialités
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Transplantation cardiaque
Délai: Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première transplantation cardiaque, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Transplantation cardiaque (durée de l'événement)
Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première transplantation cardiaque, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date d'indexation) jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Mortalité (délai jusqu'à l'événement)
Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date d'indexation) jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Greffe du foie
Délai: Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première transplantation hépatique, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Greffe de foie (délai jusqu'à l'événement)
Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première transplantation hépatique, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque (délai jusqu'à l'événement)
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Nouvelle manifestation clinique de l’amylose ATTR
Délai: Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date d'index) jusqu'à la date du premier diagnostic d'une nouvelle manifestation clinique de l'amylose ATTR, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Nouvelle manifestation d’amylose (délai jusqu’à l’événement) ; Délai jusqu'au premier développement d'une nouvelle manifestation clinique que le patient n'avait pas pré-index)
Depuis le diagnostic de l'amylose ATTR (date d'index) jusqu'à la date du premier diagnostic d'une nouvelle manifestation clinique de l'amylose ATTR, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Hospitalisation (toute cause)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première hospitalisation pour quelque raison que ce soit, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Délai d'hospitalisation (toutes causes confondues)
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index) jusqu'à la date de la première hospitalisation pour quelque raison que ce soit, évaluée tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Score de déficience neuropathique (NIS)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le score NIS a une plage de 0 à 244 et un score NIS plus élevé indique un fonctionnement plus faible
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Score de déficience neuropathique des membres inférieurs (NIS-LL)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le score NIS-LL a une plage de 0 à 88 et un score NIS-LL plus élevé indique un fonctionnement plus faible.
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Score de déficience neuropathique +7 (NIS+7)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le score NIS+7 va de -26,04 à 270,04 et un score NIS+7 plus élevé indique un fonctionnement plus faible.
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Score de déficience neuropathique modifié +7 (mNIS+7)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le score mNIS+7 a une plage de -22,32 à 102,32 et un score mNIS+7 plus élevé indique un fonctionnement plus faible.
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Score des symptômes et des changements de neuropathie (NCS)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le score NSC est un questionnaire composé de 38 questions qui évaluent la présence et la gravité de ces symptômes de neuropathie. Le score NSC varie de -114 à 114 pour les hommes et de -108 à 108 pour les femmes. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus grave des symptômes ; une valeur négative indique une amélioration de la gravité des symptômes par rapport à la valeur initiale
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
PND (handicap de polyneuropathie)
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Le PND est un système de notation en 6 étapes : Étape 0 : aucune déficience ; Stade 1 : troubles sensoriels mais capacités de marche préservées ; Stade 2 : capacité de marche altérée, mais capacité à marcher sans bâton ni béquilles ; Stade 3A/B : marche à l'aide de 1 ou 2 bâtons ou béquilles ; Stade 4 : confiné au fauteuil roulant ou alité. Un stade plus élevé indique une plus grande déficience
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Autres mesures cliniques pertinentes de l'état fonctionnel de l'amylose ATTR
Délai: Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans
Toute autre mesure clinique pertinente de l’état fonctionnel de l’amylose ATTR
Depuis le diagnostic d'amylose ATTR (date index), évalué tout au long de l'étude jusqu'à la fin du suivi, jusqu'à un maximum de 12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites ambulatoires
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Taux d'événements annualisés pour : Consultations ambulatoires globales
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites ambulatoires par spécialité
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Taux d'événements annualisés pour : Visites ambulatoires globales par spécialité
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Taux d'événements annualisés pour : Visites aux urgences
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Hospitalisations, durée du séjour
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Taux d'événements annualisé pour : Hospitalisations (jours-lits)
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Taux d'événements annualisé pour : Hospitalisations Les chevauchements (par exemple, hospitalisation après une visite à l'urgence) sont autorisés et comptés comme des visites distinctes.
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) - Coût des soins de santé
Délai: Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.
Cette variable décrira uniquement les coûts médicaux et pharmaceutiques directs toutes causes confondues, en utilisant le montant facturé, lorsqu'il est disponible dans les données. Les frais médicaux directs comprendront les frais liés aux séjours hospitaliers, aux visites ambulatoires, aux visites aux urgences, aux procédures et aux tests de laboratoire. L'inclusion des coûts pharmaceutiques est soumise à la disponibilité des données et inclura tous les coûts pharmaceutiques par patient séparés en pharmacie délivrée et dispensée à l'hôpital lorsque cela est possible. Lorsque cela est possible, les coûts seront répartis selon toutes les causes, CV et autres spécialités
Jusqu'à 12 ans avant le diagnostic d'amylose ATTR, évalué tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 12 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D8450R00004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients du groupe AstraZeneca du groupe d'entreprises parrainées par des essais cliniques via le portail de demande Vivli.org. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de la divulgation AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Oui, indique que AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris aux principes de partage des données EFPIA PhRMA. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez redémarrer à notre engagement de divulgation à https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données anonymisées au niveau des patients via un environnement de recherche sécurisé Vivli.org.

Le contrat d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accessoires de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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