Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OverTTuRe: charakterystyka, schematy leczenia i wyniki pacjentów z amyloidozą ATTR (OverTTuRe)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

OverTTuRe: obserwacyjne badanie obejmujące wiele krajów gromadzące wtórne dane z rzeczywistego świata na temat charakterystyki, schematów leczenia i wyników leczenia pacjentów z amyloidozą ATTR

Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest wygenerowanie rzeczywistych dowodów na przebieg choroby przed i po rozpoznaniu choroby, w tym charakterystyki wyjściowej, wzorców leczenia oraz wybranych wyników klinicznych, ekonomicznych i humanistycznych (na przykład jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). ), punktację upośledzenia neuropatii, ocenę czynności życia codziennego (ADL)) u pacjentów z amyloidozą ATTR, a także lepsze zrozumienie obrazu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego, obserwacyjnego, podłużnego badania kohortowego obejmującego wiele krajów jest opisanie charakterystyki, schematów leczenia i wyników leczenia pacjentów z amyloidozą ATTR.

Cele główne: Opisanie charakterystyki pacjenta (na przykład danych demograficznych, wywiadu rodzinnego dotyczącego ATTR, kluczowych chorób współistniejących i wyników humanistycznych (np. Jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQoL), stopień upośledzenia neuropatii, ocena czynności życia codziennego (ADL), wzorce leczenia i wyniki choroby. Scharakteryzować i określić ilościowo wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) u pacjentów z amyloidozą ATTR, którzy będą obserwowani po indeksowaniu aż do końca obserwacji.

Cele drugorzędne: Opisanie danych demograficznych, cech klinicznych i HCRU u pacjentów z amyloidozą ATTR przed postawieniem diagnozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Zakończony
        • Research Site
      • Changsha, Chiny
        • Zakończony
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny
        • Zakończony
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny
        • Zakończony
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny
        • Zakończony
        • Research Site
  • Dania
      • Horsens, Dania
        • Zakończony
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Bilbao, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • El Palmar, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Huelva, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Majadahonda, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Salamanca, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Zakończony
        • Research Site
  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Zakończony
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2P 4K7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Zakończony
        • Research Site
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
        • Zakończony
        • Research Site
  • Szwecja
      • Södertälje, Szwecja
        • Zakończony
        • Research Site
      • Umeå, Szwecja
        • Zakończony
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to będzie obejmowało dane od pacjentów w wieku ≥18 lat z rozpoznaniem amyloidozy ATTR lub innymi dowodami potwierdzającymi amyloidozę ATTR. Pacjenci będą obserwowani do momentu opuszczenia bazy danych (utrata możliwości obserwacji), śmierci lub zakończenia okresu obowiązywania bazy danych (gromadzenie danych). Dane bazowe będą miały okres retrospektywny wynoszący 12 miesięcy. Identyfikacja pacjenta będzie prowadzona począwszy od 2014-01-01

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat w dniu indeksowania badania ORAZ
  • Zgłoszony kod rozpoznawczy amyloidozy LUB
  • Wniosek o leczenie specyficzne dla ATTR LUB
  • Pozytywny wynik biopsji w kierunku amyloidozy i pozytywny wynik biopsji w kierunku ATTR

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na pierwotną (AL) i wtórną (AA) amyloidozę ORAZ/LUB
  • Co najmniej jedno oświadczenie/kod procedury w przypadku przeszczepu komórek macierzystych lub co najmniej dwa oświadczenia/kody procedury w przypadku chemioterapii i leków na choroby autoimmunologiczne, które mogą oznaczać leczenie amyloidozy AL (pierwotnej) lub AA (wtórnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia ATTR
Pacjenci z kardiomiopatią amyloidozą transtyretynową
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
Polineuropatia ATTR
Pacjenci z neuropatią amyloidozą transtyretynową
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
ATTR nieznany
Pacjenci z nieznanym genotypem ATTR
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
ATTR o mieszanym fenotypie
Pacjenci z mieszanym fenotypem ATTR
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
ATTR typu dzikiego
Pacjenci z dzikim typem amyloidozy transtyretynowej
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu
ATTR dziedziczny
Pacjenci z dziedziczną transtyretyną
Inny: żadnej interwencji
nie dotyczy, jest to obserwacyjne badanie retrospektywnej analizy danych; żadnych interwencji w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Ogółem wizyt ambulatoryjnych
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty ambulatoryjne według specjalizacji
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Ogółem wizyt ambulatoryjnych według specjalizacji
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Wizyt na oddziałach ratunkowych
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – Hospitalizacje, długość pobytu
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Hospitalizacji (dni łóżkowe)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – Hospitalizacje
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Roczny współczynnik zdarzeń dla: Hospitalizacji Nakładanie się (np. hospitalizacja po wizycie na oddziale ratunkowym) jest dozwolone i liczone jako oddzielne wizyty
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) — koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Zmienna ta będzie opisywać wyłącznie bezpośrednie koszty leczenia i farmacji ze wszystkich przyczyn, z wykorzystaniem pobranej kwoty, jeśli jest ona dostępna w danych. Do bezpośrednich kosztów leczenia zaliczane będą koszty poniesione w związku z pobytami szpitalnymi, wizytami ambulatoryjnymi, wizytami na izbie przyjęć, zabiegami i badaniami laboratoryjnymi. Uwzględnienie kosztów apteki zależy od dostępności danych i będzie obejmować wszystkie koszty apteki na pacjenta, z podziałem na koszty wydane w aptece i wydane w szpitalu, jeśli to możliwe. Jeśli to możliwe, koszty zostaną podzielone na koszty ogólne, CV i inne specjalizacje
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Przeszczep serca
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego przeszczepu serca, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Przeszczep serca (czas do wydarzenia)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego przeszczepu serca, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Śmiertelność (czas do zdarzenia)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego przeszczepu wątroby, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Przeszczep wątroby (od czasu do zdarzenia)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego przeszczepu wątroby, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca (czas do zdarzenia)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Nowa manifestacja kliniczna amyloidozy ATTR
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego rozpoznania nowej manifestacji klinicznej amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Nowy objaw amyloidozy (od czasu do zdarzenia); Czas do pierwszego pojawienia się nowej manifestacji klinicznej, której pacjent nie miał przedindeksowo)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszego rozpoznania nowej manifestacji klinicznej amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Hospitalizacja (dowolna przyczyna)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszej hospitalizacji z dowolnego powodu, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Czas do hospitalizacji (z dowolnej przyczyny)
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa) do daty pierwszej hospitalizacji z dowolnego powodu, ocenianej w trakcie badania do zakończenia obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Ocena upośledzenia neuropatii (NIS)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik NIS ma zakres od 0 do 244, a wyższy wynik NIS wskazuje na gorszą funkcję
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Ocena upośledzenia neuropatii dla kończyn dolnych (NIS-LL)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik NIS-LL ma zakres od 0 do 88, a wyższy wynik NIS-LL wskazuje na gorszą funkcję
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik upośledzenia neuropatii +7 (NIS+7)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik NIS+7 ma zakres od -26,04 do 270,04, a wyższy wynik NIS+7 wskazuje na gorszą funkcję
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Zmodyfikowany wynik upośledzenia neuropatii +7 (mNIS+7)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik mNIS+7 ma zakres od -22,32 do 102,32, a wyższy wynik mNIS+7 wskazuje na gorszą funkcję
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Objawy i zmiany neuropatii (NCS).
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wynik NSC to kwestionariusz składający się z 38 pytań, który ocenia obecność i nasilenie objawów neuropatii. Wynik NSC waha się od -114 do 114 dla mężczyzn i -108 do 108 dla kobiet. Większe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów; wartość ujemna wskazuje na poprawę nasilenia objawów w porównaniu z wartością wyjściową
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
PND (niepełnosprawność polineuropatyczna)
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
PND to 6-stopniowy system punktacji: Etap 0: brak utraty wartości; Etap 1: zaburzenia czucia, ale zachowana zdolność chodzenia; Etap 2: upośledzona zdolność chodzenia, ale możliwość chodzenia bez laski i kul; Etap 3A/B: chodzenie przy pomocy 1 lub 2 lasek lub kul; Etap 4: poruszanie się na wózku inwalidzkim lub przykucie do łóżka. Wyższy etap wskazuje na większe upośledzenie
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Inne istotne pomiary kliniczne stanu czynnościowego amyloidozy ATTR
Ramy czasowe: Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat
Wszelkie inne istotne pomiary kliniczne stanu czynnościowego amyloidozy ATTR
Od rozpoznania amyloidozy ATTR (data indeksowa), ocenianej w trakcie badania do końca okresu obserwacji, maksymalnie do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Ogółem wizyt ambulatoryjnych
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty ambulatoryjne według specjalizacji
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Ogółem wizyt ambulatoryjnych według specjalizacji
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – wizyty na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Wizyt na oddziałach ratunkowych
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – Hospitalizacje, długość pobytu
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Roczny wskaźnik zdarzeń dla: Hospitalizacji (dni łóżkowe)
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) – Hospitalizacje
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Roczny współczynnik zdarzeń dla: Hospitalizacji Nakładanie się (np. hospitalizacja po wizycie na oddziale ratunkowym) jest dozwolone i liczone jako oddzielne wizyty
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) — koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.
Zmienna ta będzie opisywać wyłącznie bezpośrednie koszty leczenia i farmacji ze wszystkich przyczyn, z wykorzystaniem pobranej kwoty, jeśli jest ona dostępna w danych. Do bezpośrednich kosztów leczenia zaliczane będą koszty poniesione w związku z pobytami szpitalnymi, wizytami ambulatoryjnymi, wizytami na izbie przyjęć, zabiegami i badaniami laboratoryjnymi. Uwzględnienie kosztów apteki zależy od dostępności danych i będzie obejmować wszystkie koszty apteki na pacjenta, z podziałem na koszty wydane w aptece i wydane w szpitalu, jeśli to możliwe. Jeśli to możliwe, koszty zostaną podzielone na koszty ogólne, CV i inne specjalizacje
Od maksymalnie 12 lat przed rozpoznaniem amyloidozy ATTR, ocenianej w trakcie badania, maksymalnie do 12 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8450R00004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania vivli.org. Wszystkie żądania zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos. Tak, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjęte w zasadach udostępniania danych EFPIA PHRMA. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu, przeczytaj nasz zobowiązanie do ujawnienia informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environment vivli.org.

Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić umowa o użyciu danych (umowa o nieożytelnej umowie na akcesorory danych).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amyloidoza ATTR

Badania kliniczne na żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj