tehohoitoyksikön päiväkirja maksansiirron saajille
tehohoitoyksikön päiväkirjan tehokkuus tehohoitoyksikön maksansiirron saajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus tehohoidon osastopäiväkirjan tehokkuuden arvioimiseksi tehohoitoyksikön maksansiirron saajille. Tutkijat käyttivät yksinkertaista satunnaista jakoa eräsäiliöstä piirtämällä näytteen koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat saivat tehohoitoyksikön sairaanhoitajien rutiinihoitoa, johon sisältyi kommunikointi ja kumppanuus. Interventioryhmän osallistujat saivat teho-osaston päiväkirjan kirjoittamisen ja lukemisen. Osallistujien tulee kirjoittaa vähintään yksi lause päivittäin. Ensisijaisia kirjoittajia ovat potilaat itse, ja tapauksissa, joissa potilaat eivät osaa kirjoittaa, heidän perheenjäsenensä kirjoittavat heidän puolestaan. Valmistumisen jälkeen päiväkirja luovutetaan potilaille tarkastelemaan sen sisältöä vähintään 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, jolloin he voivat kirjoittaa muistiin välittömät pohdinnat ja ajatuksensa lukemisen yhteydessä. Tämä prosessi jatkuu 14. päivään leikkauksen jälkeen.
Kyselyä on yhteensä kolme kertaa, kunkin täyttämiseen menee 10-15 minuuttia. Ensimmäinen kyselylomake annetaan ilmoittautumisen yhteydessä, ja se sisältää itse laaditut demografiset ja sairauksiin liittyvät peruskyselylomakkeet, masennus-ahdistus-stressi-asteikon, lyhytoireiden arviointiasteikon ja koherenssin tunteen asteikon. Toinen kyselylomake annetaan 7. päivänä leikkauksen jälkeen, ja se koostuu masennus-ahdistuneisuus-stressi-asteikosta, lyhytoireiden arviointiasteikosta ja koherenssi-asteikosta. Kolmas kyselylomake annetaan 14. päivänä leikkauksen jälkeen, ja se sisältää masennus-ahdistuneisuus-stressi-asteikon, lyhytoireiden arviointiasteikon ja johdonmukaisuusasteikon. Tiedonkeruun suorittaa tutkimusryhmän päätutkija. Hän jakaa kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä sekä 7. ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen. Kun tutkijat ovat ilmoittaneet asiasta, tiedonkerääjä jakaa ja kerää kyselylomakkeet. Täytettyään kyselylomakkeet sinetöidään tiedonkerääjien toimesta kirjekuoriin. Aineisto analysoidaan interventioiden tehokkuuden vähentämiseksi maksansiirtopotilaiden stressin, masennuksen ja ahdistuneisuuden vähentämisessä sekä koherenssin tunteen ja deliriumin ilmaantuvuuden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jyun-Sian WU, Master
- Puhelinnumero: 0979087979
- Sähköposti: wujyunsian@cgmh.org.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
- Pääsy teho-osastolle maksansiirtoleikkaukseen.
- Kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi ja kommunikoida joko kiinan tai taiwanin murteella.
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset, sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairauden diagnoosi.
- Älyllisten, kognitiivisten tai kuulovaurioiden esiintyminen.
- Rauhoittavien lääkkeiden käyttö ja pisteet alle -2 Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikolla.
- Perheenjäsenten kyvyttömyys vierailla potilaan ollessa teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat teho-osaston päiväkirjan kirjoittamisen ja lukemisen.
Osallistujien tulee kirjoittaa vähintään yksi lause päivittäin.
Ensisijaisia kirjoittajia ovat potilaat itse, ja tapauksissa, joissa potilaat eivät osaa kirjoittaa, heidän perheenjäsenensä kirjoittavat heidän puolestaan.
Valmistumisen jälkeen päiväkirja luovutetaan potilaille tarkastelemaan sen sisältöä vähintään 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, jolloin he voivat kirjoittaa muistiin välittömät pohdinnat ja ajatuksensa lukemisen yhteydessä.
Tämä prosessi jatkuu 14. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Tehohoidon osastopäiväkirja on muistikirja, joka annetaan potilaille heidän teho-osastolla oleskelunsa aikana, johon he voivat tallentaa kaikki tänä aikana tapahtuvat tapahtumat.
Potilaita rohkaistaan kirjoittamaan vapaasti kokemuksistaan, jotka voivat sisältää yksityiskohtia hoidon edistymisestä, päivittäisistä toiminnoista, perheenjäsenten vierailuista ja muista oleskelunsa oleellisista näkökohdista.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tehohoitoyksikön sairaanhoitajien rutiinihoitoa, johon sisältyi kommunikointi ja kumppanuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos masennuksen lähtötasosta masennus-ahdistus-stressi-asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressi-asteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi masennusta viimeisen 7 päivän ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei masennusta) - 21 (pahin masennus). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 7 pisteet - peruspisteet)&( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
|
muutos ahdistuksen lähtötasosta masennus-ahdistus-stressi-asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressi-asteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi ahdistusta viimeisen 7 päivän ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ahdistusta) - 21 (pahin ahdistus). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 7 pisteet - peruspisteet)&( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
|
stressin muutos lähtötasosta masennus-ahdistus-stressi-asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressi-asteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi stressiä viimeisen 7 päivän ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei stressiä) - 21 (pahin stressi). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 7 pisteet - peruspisteet)&( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
|
muutos lähtötasosta koherenssin tunteen koherenssiasteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Sense of Coherence Scale on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi koherenssin tunnetta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 91 (paras). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 7 pisteet - peruspisteet)&( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
|
muutos emotionaalisen stressin lähtötasosta lyhytoireiden arviointiasteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Lyhyt oirearviointiasteikko on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi emotionaalista ahdistusta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 15 (huonoin). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 7 pisteet - peruspisteet)&( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - peruspisteet) |
Perustilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos deliriumin lähtötasosta tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistalla leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 14
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 14
|
Tehohoidon deliriumseulonnan tarkistuslista on validoitu instrumentti, joka arvioi deliriumia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 8 (huonoin). Muutos=( leikkauksen jälkeinen päivä 14 pisteet - leikkauksen jälkeinen päivä 1 pisteet) |
leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312197544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .