le journal de l'unité de soins intensifs pour les receveurs de transplantation hépatique
l'efficacité du journal de l'unité de soins intensifs pour les receveurs d'une transplantation hépatique dans l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai clinique prospectif randomisé à deux bras visant à évaluer l'efficacité du journal de l'unité de soins intensifs pour les receveurs de greffe de foie en unité de soins intensifs. Les enquêteurs ont utilisé une simple répartition aléatoire avec un tirage à partir d'un conteneur de lots pour diviser l'échantillon en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les participants du groupe témoin ont reçu les soins de routine, y compris la communication et la compagnie fournis par les infirmières de l'unité de soins intensifs. Les participants au groupe d'intervention ont reçu la rédaction et la lecture du journal de l'unité de soins intensifs. Les participants doivent écrire au moins une phrase par jour. Les principaux rédacteurs seront les patients eux-mêmes, et dans les cas où les patients sont incapables d'écrire, les membres de leur famille écriront en leur nom. Une fois terminé, le journal sera remis aux patients pour qu'ils en examinent le contenu pendant au moins 10 minutes avant le coucher, leur permettant d'écrire leurs réflexions et pensées immédiates lors de leur lecture. Ce processus se poursuivra jusqu'au 14ème jour post-opératoire.
Il y aura un total de trois questionnaires, chacun prenant 10 à 15 minutes à remplir. Le premier questionnaire sera administré lors de l'inscription et comprendra des questionnaires sur les attributs démographiques et liés à la maladie, une échelle de dépression-anxiété-stress, une brève échelle d'évaluation des symptômes et une échelle de sens de la cohérence. Le deuxième questionnaire sera administré le 7ème jour après l'opération, composé d'une échelle Dépression-Anxiété-Stress, d'une brève échelle d'évaluation des symptômes et d'une échelle de sens de la cohérence. Le troisième questionnaire sera administré le 14ème jour après l'opération, contenant une échelle de dépression-anxiété-stress, une brève échelle d'évaluation des symptômes et une échelle de sens de la cohérence. La collecte des données sera effectuée par le co-chercheur principal de l'équipe de recherche. Elle distribuera les questionnaires lors de l'inscription, ainsi que les 7ème et 14ème jours post-opératoires. Une fois averti par les chercheurs, le collecteur de données distribuera et collectera les questionnaires. Une fois terminés, les questionnaires seront scellés dans des enveloppes par les collecteurs de données. Les données seront analysées pour étudier l'efficacité de l'intervention pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété chez les patients transplantés hépatiques, ainsi que le sentiment de cohérence et la réduction de l'incidence du délire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jyun-Sian WU, Master
- Numéro de téléphone: 0979087979
- E-mail: wujyunsian@cgmh.org.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé écrit.
- Admission à l’unité de soins intensifs pour une chirurgie de transplantation hépatique.
- Capacité à lire et à écrire en chinois et à communiquer en dialecte chinois ou taïwanais.
- Adultes âgés de 18 ans ou plus, hommes et femmes.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie mentale.
- Présence de déficiences intellectuelles, cognitives ou auditives.
- Utilisation de médicaments sédatifs et score inférieur à -2 sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS).
- Impossibilité de visite des membres de la famille pendant le séjour du patient en unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les participants au groupe d'intervention ont reçu la rédaction et la lecture du journal de l'unité de soins intensifs.
Les participants doivent écrire au moins une phrase par jour.
Les principaux rédacteurs seront les patients eux-mêmes, et dans les cas où les patients sont incapables d'écrire, les membres de leur famille écriront en leur nom.
Une fois terminé, le journal sera remis aux patients pour qu'ils en examinent le contenu pendant au moins 10 minutes avant le coucher, leur permettant d'écrire leurs réflexions et pensées immédiates lors de leur lecture.
Ce processus se poursuivra jusqu'au 14ème jour post-opératoire.
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Le journal de réanimation est un carnet remis aux patients lors de leur séjour en réanimation, leur permettant d'enregistrer tous les événements survenus pendant cette période.
Les patients sont encouragés à écrire librement sur leurs expériences, qui peuvent inclure des détails sur les progrès de leur traitement, leurs activités quotidiennes, les visites de membres de leur famille et d'autres aspects pertinents de leur séjour.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu les soins de routine, y compris la communication et la compagnie fournis par les infirmières de l'unité de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ de la dépression sur l'échelle Dépression-Anxiété-Stress aux jours 7 et 14 postopératoires
Délai: Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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L'échelle Dépression-Anxiété-Stress est un instrument validé et auto-déclaré évaluant la dépression au cours des 7 derniers jours. Les scores possibles vont de 0 (pas de dépression) à 21 (pire dépression). Changement = (score post-opératoire au jour 7 - score de référence) et (score post-opératoire au jour 14 - score de référence) |
Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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changement par rapport à la valeur initiale de l'anxiété sur l'échelle Dépression-Anxiété-Stress aux jours 7 et 14 postopératoires
Délai: Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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L'échelle Dépression-Anxiété-Stress est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'anxiété au cours des 7 derniers jours. Les scores possibles vont de 0 (pas d’anxiété) à 21 (pire anxiété). Changement = (score post-opératoire au jour 7 - score de référence) et (score post-opératoire au jour 14 - score de référence) |
Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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changement par rapport à la valeur initiale du stress sur l'échelle Dépression-Anxiété-Stress aux jours 7 et 14 postopératoires
Délai: Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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L'échelle Dépression-Anxiété-Stress est un instrument validé et auto-déclaré évaluant le stress au cours des 7 derniers jours. Les scores possibles vont de 0 (pas de stress) à 21 (pire stress). Changement = (score post-opératoire au jour 7 - score de référence) et (score post-opératoire au jour 14 - score de référence) |
Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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changement par rapport à la valeur initiale du sentiment de cohérence sur l'échelle du sens de la cohérence aux jours 7 et 14 postopératoires
Délai: Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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L'échelle du sens de la cohérence est un instrument validé et autodéclaré évaluant le sentiment de cohérence. Les scores possibles vont de 0 (le pire) à 91 (le meilleur). Changement = (score post-opératoire au jour 7 - score de référence) et (score post-opératoire au jour 14 - score de référence) |
Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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changement par rapport à la valeur initiale du stress émotionnel sur l'échelle d'évaluation des symptômes brefs aux jours 7 et 14 après l'opération
Délai: Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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La Brief Symptom Rating Scale est un instrument validé et autodéclaré évaluant la détresse émotionnelle. Les scores possibles vont de 0 (le meilleur) à 15 (le pire). Changement = (score post-opératoire au jour 7 - score de référence) et (score post-opératoire au jour 14 - score de référence) |
Jour de référence et post-opératoire 7 et jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au départ du délire sur la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs au jour 1 et au jour 14 après l'opération
Délai: après l'opération, jour 1 et jour 14
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La liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs est un instrument validé évaluant le délire. Les scores possibles vont de 0 (le meilleur) à 8 (le pire). Changement = (score post-opératoire du jour 14-score post-opératoire du jour 1) |
après l'opération, jour 1 et jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312197544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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