Дневник отделения интенсивной терапии для реципиентов трансплантата печени
Эффективность дневника отделения интенсивной терапии для реципиентов трансплантата печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой проспективное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами для оценки эффективности дневника отделения интенсивной терапии для реципиентов отделения интенсивной терапии после трансплантации печени. Исследователи использовали простое случайное распределение с использованием лотов из контейнера, чтобы разделить образец на экспериментальную и контрольную группы. Участники контрольной группы получали стандартный уход, включая общение и общение со стороны медсестер отделения интенсивной терапии. Участники интервенционной группы получили записи и чтение дневника отделения интенсивной терапии. Участники должны писать хотя бы одно предложение в день. Основными авторами будут сами пациенты, а в тех случаях, когда пациенты не могут писать, от их имени будут писать члены их семей. После завершения дневник будет передан пациентам для просмотра его содержимого в течение как минимум 10 минут перед сном, что позволит им записать свои непосредственные размышления и мысли, когда они читают. Этот процесс будет продолжаться до 14-го дня после операции.
Всего будет заполнено три анкеты, каждая из которых займет 10-15 минут. Первая анкета будет вводиться при зачислении и будет включать в себя самостоятельно составленные анкеты по основным демографическим характеристикам и характеристикам, связанным с заболеванием, шкалу депрессии-тревоги-стресса, краткую шкалу оценки симптомов и шкалу чувства согласованности. Второй опросник будет введен на 7-й день после операции и состоит из шкалы депрессии-тревоги-стресса, шкалы краткой оценки симптомов и шкалы чувства когерентности. Третий опросник будет введен на 14-й день после операции и будет содержать шкалу депрессии-тревоги-стресса, шкалу краткой оценки симптомов и шкалу чувства согласованности. Сбор данных будет проводиться соруководителем исследовательской группы. Она будет раздавать анкеты при зачислении, а также на 7 и 14 дни после операции. После уведомления исследователей сборщик данных будет распространять и собирать анкеты. По завершении сборщики данных запечатывают анкеты в конверты. Данные будут проанализированы для изучения эффективности вмешательства в снижении стресса, депрессии и тревоги у пациентов, перенесших трансплантацию печени, а также чувства когерентности и снижения частоты делирия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jyun-Sian WU, Master
- Номер телефона: 0979087979
- Электронная почта: wujyunsian@cgmh.org.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность подписать письменную форму информированного согласия.
- Поступление в отделение реанимации для операции по трансплантации печени.
- Умение читать и писать на китайском языке и общаться на китайском или тайваньском диалекте.
- Взрослые в возрасте от 18 лет и старше, как мужчины, так и женщины.
Критерий исключения:
- Диагностика психического заболевания.
- Наличие интеллектуальных, когнитивных или слуховых нарушений.
- Использование седативных препаратов и оценка менее -2 по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS).
- Невозможность посещения членами семьи во время пребывания больного в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Участники интервенционной группы получили записи и чтение дневника отделения интенсивной терапии.
Участники должны писать хотя бы одно предложение в день.
Основными авторами будут сами пациенты, а в тех случаях, когда пациенты не могут писать, от их имени будут писать члены их семей.
После завершения дневник будет передан пациентам для просмотра его содержимого в течение как минимум 10 минут перед сном, что позволит им записать свои непосредственные размышления и мысли, когда они читают.
Этот процесс будет продолжаться до 14-го дня после операции.
|
Дневник отделения реанимации представляет собой блокнот, выдаваемый пациентам во время пребывания в отделении реанимации, позволяющий фиксировать все события, происходящие за этот период.
Пациентам рекомендуется свободно писать о своем опыте, который может включать подробную информацию о ходе лечения, повседневной деятельности, посещениях членов семьи и других важных аспектах их пребывания.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартный уход, включая общение и общение со стороны медсестер отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем по шкале «Депрессия-Тревога-Стресс» на 7-й и 14-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Шкала депрессии-тревоги-стресса — это проверенный инструмент, оценивающий депрессию за последние 7 дней. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие депрессии) до 21 (худшая депрессия). Изменение = (оценка после 7-го дня операции - базовая оценка)&(оценка после 14-го дня операции - базовая оценка) |
Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
|
изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем по шкале «Депрессия-Тревога-Стресс» на 7-й и 14-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Шкала депрессии-тревоги-стресса — это проверенный инструмент, оценивающий тревогу за последние 7 дней. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие тревоги) до 21 (наихудшая тревога). Изменение = (оценка после 7-го дня операции - базовая оценка)&(оценка после 14-го дня операции - базовая оценка) |
Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
|
изменение стресса по сравнению с исходным уровнем по шкале Депрессия-Тревога-Стресс на 7-й и 14-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Шкала депрессии-тревоги-стресса — это проверенный инструмент, оценивающий стресс за последние 7 дней. Возможные оценки варьируются от 0 (нет стресса) до 21 (самый сильный стресс). Изменение = (оценка после 7-го дня операции - базовая оценка)&(оценка после 14-го дня операции - базовая оценка) |
Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем чувства когерентности по шкале чувства когерентности на 7-й и 14-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Шкала чувства согласованности — это проверенный инструмент, оценивающий чувство согласованности, о котором сообщают сами люди. Возможные оценки варьируются от 0 (худший) до 91 (лучший). Изменение = (оценка после 7-го дня операции - базовая оценка)&(оценка после 14-го дня операции - базовая оценка) |
Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
|
изменение эмоционального стресса по сравнению с исходным уровнем по шкале краткой оценки симптомов на 7-й и 14-й день после операции.
Временное ограничение: Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Краткая шкала оценки симптомов — это проверенный инструмент для оценки эмоционального стресса, о котором сообщают сами пациенты. Возможные оценки варьируются от 0 (лучший) до 15 (худший). Изменение = (оценка после 7-го дня операции - базовая оценка)&(оценка после 14-го дня операции - базовая оценка) |
Исходный и послеоперационный день 7 и день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем делирия в контрольном списке скрининга делирия в интенсивной терапии на 1-й и 14-й день после операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1 и 14 день
|
Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии является проверенным инструментом оценки делирия. Возможные оценки варьируются от 0 (лучший) до 8 (худший). Изменение = (оценка после 14-го дня операции - оценка после 1-го дня операции) |
послеоперационный день 1 и 14 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202312197544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .