az Intenzív Terápiás Osztály Naplója májtranszplantált betegeknek
Az intenzív osztályos napló hatékonysága az intenzív osztályon májtranszplantált betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, kétkarú, randomizált klinikai vizsgálat volt, amely az intenzív osztály naplójának hatékonyságát mérte fel az intenzív osztályon májátültetett betegeknél. A kutatók egyszerű véletlenszerű elosztást alkalmaztak egy tételtartályból vett rajz segítségével, hogy a mintát kísérleti csoportra és kontrollcsoportra osztották. A kontrollcsoport résztvevői az intenzív osztály ápolói által nyújtott rutin ellátásban részesültek, beleértve a kommunikációt és a társaságot. Az intervenciós csoportban résztvevők megkapták az intenzív osztályos naplóírást és felolvasást. A résztvevőknek naponta legalább egy mondatot kell írniuk. Az elsődleges írók maguk a betegek lesznek, és ha a betegek nem tudnak írni, a családtagjaik írnak majd a nevükben. A naplót a kitöltést követően a betegek kezébe adjuk, hogy lefekvés előtt legalább 10 perccel áttekintsék a napló tartalmát, így felírhatják azonnali gondolataikat és gondolataikat az olvasás során. Ez a folyamat a műtét utáni 14. napig tart.
Összesen három kérdőív lesz kitöltve, mindegyik kitöltése 10-15 percet vesz igénybe. Az első kérdőívet a beiratkozáskor adjuk ki, és magában foglalja a saját készítésű alapvető demográfiai és betegséggel kapcsolatos attribútumok kérdőíveit, a depresszió-szorongás-stressz skálát, a rövid tünetértékelési skálát és a koherencia-érzék skálát. A második kérdőívet a műtét utáni 7. napon adják be, amely a Depresszió-szorongás-stressz skálából, a Rövid Tünetértékelési Skálából és a Koherenciaérzéki Skálából áll. A harmadik kérdőívet a műtét utáni 14. napon adjuk be, amely a depresszió-szorongás-stressz skálát, a rövid tünetértékelési skálát és a koherencia-érzék skálát tartalmazza. Az adatgyűjtést a kutatócsoport társkutatója végzi. A kérdőíveket a beiratkozáskor, valamint a műtét utáni 7. és 14. napon osztja ki. A kutatók értesítése után az adatgyűjtő szétosztja és összegyűjti a kérdőíveket. A kérdőíveket a kitöltést követően az adatgyűjtők borítékba zárják. Az adatok elemzésével megvizsgálják a beavatkozás hatékonyságát a májátültetett betegek stressz, depresszió és szorongás csökkentésében, valamint a koherencia érzetét és a delírium előfordulásának csökkentését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jyun-Sian WU, Master
- Telefonszám: 0979087979
- E-mail: wujyunsian@cgmh.org.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.
- Felvétel az intenzív osztályra májtranszplantációs műtét miatt.
- Képes kínaiul írni és olvasni, valamint kínai vagy tajvani dialektusban kommunikálni.
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, férfiak és nők egyaránt.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség diagnózisa.
- Intellektuális, kognitív vagy halláskárosodás jelenléte.
- Nyugtató gyógyszerek alkalmazása és a Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS) -2-nél kisebb pontszáma.
- A családtagok nem tudnak látogatni a beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők megkapták az intenzív osztályos naplóírást és felolvasást.
A résztvevőknek naponta legalább egy mondatot kell írniuk.
Az elsődleges írók maguk a betegek lesznek, és ha a betegek nem tudnak írni, a családtagjaik írnak majd a nevükben.
A naplót a kitöltést követően a betegek kezébe adjuk, hogy lefekvés előtt legalább 10 perccel áttekintsék a napló tartalmát, így felírhatják azonnali gondolataikat és gondolataikat az olvasás során.
Ez a folyamat a műtét utáni 14. napig tart.
|
Az intenzív osztály naplója egy jegyzetfüzet, amelyet a betegek intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt biztosítanak, és lehetővé teszi számukra, hogy rögzítsenek minden eseményt, amely ebben az időszakban történik.
A betegeket arra biztatjuk, hogy szabadon írják meg tapasztalataikat, amelyek tartalmazhatnak részleteket a kezelés előrehaladásáról, a napi tevékenységeikről, a családtagok látogatásairól és a tartózkodásuk egyéb releváns vonatkozásairól.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői az intenzív osztály ápolói által nyújtott rutin ellátásban részesültek, beleértve a kommunikációt és a társaságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a depresszió kiindulási értékéhez képest a Depresszió-szorongás-stressz skálán a műtét utáni 7. és 14. napon
Időkeret: Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
A Depresszió-szorongás-stressz skála egy validált, önállóan beszámolt eszköz, amely értékeli a depressziót az elmúlt 7 napban. A lehetséges pontszámok 0 (nincs depresszió) és 21 (legrosszabb depresszió) között mozognak. Változás=( műtét utáni 7. nap pontszám – kiindulási pontszám)&( műtét utáni 14. nap pontszám – alapérték) |
Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
|
a szorongás kiindulási értékének változása a Depresszió-szorongás-stressz skálán a műtét utáni 7. és 14. napon
Időkeret: Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
A Depresszió-szorongás-stressz skála egy validált, saját jelentésű eszköz, amely értékeli a szorongást az elmúlt 7 napban. A lehetséges pontszámok 0 (nincs szorongás) és 21 (legrosszabb szorongás) között mozognak. Változás=( műtét utáni 7. nap pontszám – kiindulási pontszám)&( műtét utáni 14. nap pontszám – alapérték) |
Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
|
A stressz kiindulási értékéhez viszonyított változása a depresszió-szorongás-stressz skálán a műtét utáni 7. és 14. napon
Időkeret: Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
A Depresszió-szorongás-stressz skála egy validált, saját jelentésű eszköz, amely értékeli a stresszt az elmúlt 7 napban. A lehetséges pontszámok 0 (nincs stressz) és 21 (legrosszabb stressz) között mozognak. Változás=( műtét utáni 7. nap pontszám – kiindulási pontszám)&( műtét utáni 14. nap pontszám – alapérték) |
Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
|
változás az alapvonalhoz képest a koherencia-érzékelési skálán a koherenciaérzékelési skálán a műtét utáni 7. és 14. napon
Időkeret: Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
A Koherenciaérzék Skála egy validált, önállóan beszámolt eszköz a koherencia érzetének felmérésére. A lehetséges pontszámok 0 (legrosszabb) és 91 (legjobb) között mozognak. Változás=( műtét utáni 7. nap pontszám – kiindulási pontszám)&( műtét utáni 14. nap pontszám – alapérték) |
Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
|
az érzelmi stressz kiindulási értékének változása a Brief Symptom Rating Skálán a műtét utáni 7. és 14. napon
Időkeret: Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
A Brief Symptom Rating Scale egy validált, önmaga által jelentett eszköz az érzelmi szorongás felmérésére. A lehetséges pontszámok 0 (legjobb) és 15 (legrosszabb) között mozognak. Változás=( műtét utáni 7. nap pontszám – kiindulási pontszám)&( műtét utáni 14. nap pontszám – alapérték) |
Kiindulási és műtét utáni 7. és 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a delíriumban az intenzív terápiás delírium szűrési ellenőrzőlistán a műtét utáni 1. és 14. napon
Időkeret: műtét utáni 1. és 14. nap
|
Az intenzív terápiás delírium szűrési ellenőrző lista egy validált műszer a delírium értékelésére. A lehetséges pontszámok 0 (legjobb) és 8 (legrosszabb) között mozognak. Változás=( műtét utáni 14. nap pontszám - műtét utáni 1. nap pontszám) |
műtét utáni 1. és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202312197544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .