el diario de la unidad de cuidados intensivos para receptores de trasplantes de hígado
la eficacia del diario de la unidad de cuidados intensivos para receptores de trasplantes de hígado en unidades de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorio prospectivo de dos brazos para evaluar la eficacia del diario de la unidad de cuidados intensivos para receptores de trasplantes de hígado en unidades de cuidados intensivos. Los investigadores utilizaron una asignación aleatoria simple con un sorteo de un contenedor de lotes para dividir la muestra en un grupo experimental y un grupo de control. Los participantes del grupo de control recibieron atención de rutina, incluida comunicación y compañía, proporcionada por las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos. Los participantes del grupo de intervención recibieron la escritura y lectura del diario de la unidad de cuidados intensivos. Los participantes deben escribir al menos una oración al día. Los redactores principales serán los propios pacientes y, en los casos en que los pacientes no puedan escribir, sus familiares escribirán en su nombre. Una vez finalizado, se entregará el diario a los pacientes para que revisen su contenido durante al menos 10 minutos antes de acostarse, lo que les permitirá anotar sus reflexiones y pensamientos inmediatos sobre la lectura. Este proceso continuará hasta el día 14 postoperatorio.
Habrá un total de tres cuestionarios, cada uno de los cuales tardará entre 10 y 15 minutos en completarse. El primer cuestionario se administrará al momento de la inscripción e incluirá cuestionarios de atributos demográficos y relacionados con enfermedades básicos autoconstruidos, escala de depresión-ansiedad-estrés, escala breve de calificación de síntomas y una escala de sentido de coherencia. El segundo cuestionario se administrará el séptimo día después de la operación y consta de una escala de depresión, ansiedad y estrés, una escala breve de calificación de síntomas y una escala de sentido de coherencia. El tercer cuestionario se administrará el día 14 después de la operación y contendrá una escala de depresión, ansiedad y estrés, una escala breve de calificación de síntomas y una escala de sentido de coherencia. La recopilación de datos estará a cargo del co-investigador principal del equipo de investigación. Ella distribuirá los cuestionarios en el momento de la inscripción y los días 7 y 14 posteriores a la operación. Una vez notificado por los investigadores, el recolector de datos distribuirá y recopilará los cuestionarios. Una vez completados, los recolectores de datos sellarán los cuestionarios en sobres. Los datos se analizarán para investigar la eficacia de la intervención para reducir el estrés, la depresión y la ansiedad en pacientes con trasplante de hígado, así como el sentido de coherencia y la reducción de la incidencia del delirio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jyun-Sian WU, Master
- Número de teléfono: 0979087979
- Correo electrónico: wujyunsian@cgmh.org.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos para cirugía de trasplante de hígado.
- Capacidad para leer y escribir en chino y comunicarse en dialecto chino o taiwanés.
- Adultos mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una enfermedad mental.
- Presencia de discapacidad intelectual, cognitiva o auditiva.
- Uso de medicamentos sedantes y puntuación inferior a -2 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
- Incapacidad de los familiares para visitar durante la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los participantes del grupo de intervención recibieron la escritura y lectura del diario de la unidad de cuidados intensivos.
Los participantes deben escribir al menos una oración al día.
Los redactores principales serán los propios pacientes y, en los casos en que los pacientes no puedan escribir, sus familiares escribirán en su nombre.
Una vez finalizado, se entregará el diario a los pacientes para que revisen su contenido durante al menos 10 minutos antes de acostarse, lo que les permitirá anotar sus reflexiones y pensamientos inmediatos sobre la lectura.
Este proceso continuará hasta el día 14 postoperatorio.
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El diario de la unidad de cuidados intensivos es un cuaderno que se proporciona a los pacientes durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos, permitiéndoles registrar todos los eventos ocurridos durante este período.
Se anima a los pacientes a escribir libremente sobre sus experiencias, que pueden incluir detalles sobre el progreso de su tratamiento, actividades diarias, visitas de familiares y otros aspectos relevantes de su estancia.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron atención de rutina, incluida comunicación y compañía, proporcionada por las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio en la depresión en la escala de depresión-ansiedad-estrés en el día 7 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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La escala de depresión-ansiedad-estrés es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la depresión durante los últimos 7 días. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (sin depresión) y 21 (peor depresión). Cambio = (puntuación del día 7 posterior a la operación-puntuación inicial) y (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación inicial) |
Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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cambio desde el inicio en la ansiedad en la escala de depresión-ansiedad-estrés en el día 7 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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La escala de Depresión-Ansiedad-Estrés es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la ansiedad durante los últimos 7 días. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (sin ansiedad) y 21 (peor ansiedad). Cambio = (puntuación del día 7 posterior a la operación-puntuación inicial) y (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación inicial) |
Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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cambio desde el inicio en el estrés en la escala de depresión-ansiedad-estrés en el día 7 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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La escala de Depresión-Ansiedad-Estrés es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el estrés durante los últimos 7 días. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (sin estrés) y 21 (peor estrés). Cambio = (puntuación del día 7 posterior a la operación-puntuación inicial) y (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación inicial) |
Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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cambio desde el inicio en el sentido de coherencia en la Escala de sentido de coherencia en el día 7 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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La Escala de Sentido de Coherencia es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el sentido de coherencia. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (peor) y 91 (mejor). Cambio = (puntuación del día 7 posterior a la operación-puntuación inicial) y (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación inicial) |
Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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cambio desde el inicio en el estrés emocional en la Escala Breve de Calificación de Síntomas en el día 7 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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La Escala Breve de Calificación de Síntomas es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la angustia emocional. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (mejor) y 15 (peor). Cambio = (puntuación del día 7 posterior a la operación-puntuación inicial) y (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación inicial) |
Línea base y postoperatoria día 7 y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el valor inicial en el delirio en la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos en el día 1 y el día 14 después de la operación
Periodo de tiempo: post operación día 1 y día 14
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La lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos es un instrumento validado que evalúa el delirio. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (mejor) y 8 (peor). Cambio = (puntuación del día 14 posterior a la operación-puntuación del día 1 posterior a la operación) |
post operación día 1 y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202312197544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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