o diário da unidade de terapia intensiva para receptores de transplante de fígado
a eficácia do diário da unidade de terapia intensiva para receptores de transplante de fígado em unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo randomizado de dois braços para avaliar a eficácia do diário da unidade de terapia intensiva para receptores de transplante de fígado em unidade de terapia intensiva. Os investigadores usaram alocação aleatória simples com sorteio de um recipiente de lotes para dividir a amostra em um grupo experimental e um grupo de controle. Os participantes do grupo controle receberam os cuidados de rotina, incluindo comunicação e companhia, fornecidos pelas enfermeiras da unidade de terapia intensiva. Os participantes do grupo intervenção receberam a escrita e leitura do diário da unidade de terapia intensiva. Os participantes são obrigados a escrever pelo menos uma frase diariamente. Os principais redatores serão os próprios pacientes e, nos casos em que os pacientes não consigam escrever, seus familiares escreverão em seu nome. Após o preenchimento, o diário será entregue aos pacientes para revisão de seu conteúdo por pelo menos 10 minutos antes de dormir, permitindo-lhes anotar suas reflexões e pensamentos imediatos durante a leitura. Este processo continuará até o 14º dia pós-operação.
Haverá um total de três questionários, cada um levando de 10 a 15 minutos para ser preenchido. O primeiro questionário será administrado no momento da inscrição e incluirá questionários demográficos básicos e de atributos relacionados à doença autoconstruídos, escala de depressão-ansiedade-estresse, escala de avaliação breve de sintomas e uma escala de senso de coerência. O segundo questionário será aplicado no 7º dia de pós-operatório, composto por escala de Depressão-Ansiedade-Estresse, Escala Breve de Avaliação de Sintomas e Escala de Senso de Coerência. O terceiro questionário será aplicado no 14º dia pós-operatório, contendo escala de depressão-ansiedade-estresse, escala de avaliação breve de sintomas e escala de senso de coerência. Ela distribuirá os questionários na inscrição e no 7º e 14º dias pós-operatório. Uma vez notificado pelos pesquisadores, o coletor de dados distribuirá e coletará os questionários. Após o preenchimento, os questionários serão lacrados em envelopes pelos coletores de dados. Os dados serão analisados para investigar a eficácia da intervenção na redução do estresse, depressão e ansiedade em pacientes transplantados de fígado, bem como senso de coerência e redução da incidência de delirium.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jyun-Sian WU, Master
- Número de telefone: 0979087979
- E-mail: wujyunsian@cgmh.org.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade para assinar o termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.
- Internação na unidade de terapia intensiva para cirurgia de transplante de fígado.
- Capacidade de ler e escrever em chinês e comunicar-se em dialeto chinês ou taiwanês.
- Adultos com 18 anos ou mais, homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de uma doença mental.
- Presença de deficiência intelectual, cognitiva ou auditiva.
- Uso de medicamentos sedativos e pontuação inferior a -2 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
- Impossibilidade de visita dos familiares durante a permanência do paciente na unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo intervenção receberam a escrita e leitura do diário da unidade de terapia intensiva.
Os participantes são obrigados a escrever pelo menos uma frase diariamente.
Os principais redatores serão os próprios pacientes e, nos casos em que os pacientes não consigam escrever, seus familiares escreverão em seu nome.
Após o preenchimento, o diário será entregue aos pacientes para revisão de seu conteúdo por pelo menos 10 minutos antes de dormir, permitindo-lhes anotar suas reflexões e pensamentos imediatos durante a leitura.
Este processo continuará até o 14º dia pós-operação.
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O diário de unidade de terapia intensiva é um caderno fornecido aos pacientes durante sua permanência na unidade de terapia intensiva, permitindo-lhes registrar todos os eventos ocorridos nesse período.
Os pacientes são incentivados a escrever livremente sobre suas experiências, que podem incluir detalhes sobre o progresso do tratamento, atividades diárias, visitas de familiares e outros aspectos relevantes de sua estadia.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam os cuidados de rotina, incluindo comunicação e companhia, fornecidos pelas enfermeiras da unidade de terapia intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da linha de base na depressão na escala de Depressão-Ansiedade-Estresse no dia 7 e 14 pós-operatório
Prazo: Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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A escala Depressão-Ansiedade-Estresse é um instrumento validado e auto-relatado que avalia a depressão nos últimos 7 dias. As pontuações possíveis variam de 0 (sem depressão) a 21 (pior depressão). Mudança = (pontuação do dia 7 pós-operação - pontuação da linha de base) e (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação da linha de base) |
Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base na ansiedade na escala de Depressão-Ansiedade-Estresse no dia 7 e 14 pós-operatório
Prazo: Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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A escala Depressão-Ansiedade-Estresse é um instrumento validado e auto-relatado que avalia a ansiedade nos últimos 7 dias. As pontuações possíveis variam de 0 (sem ansiedade) a 21 (pior ansiedade). Mudança = (pontuação do dia 7 pós-operação - pontuação da linha de base) e (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação da linha de base) |
Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base no estresse na escala de Depressão-Ansiedade-Estresse no dia 7 e 14 pós-operatório
Prazo: Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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A escala Depressão-Ansiedade-Estresse é um instrumento validado e auto-relatado que avalia o estresse nos últimos 7 dias. As pontuações possíveis variam de 0 (sem estresse) a 21 (pior estresse). Mudança = (pontuação do dia 7 pós-operação - pontuação da linha de base) e (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação da linha de base) |
Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base no senso de coerência na Escala de Senso de Coerência no dia 7 e 14 pós-operatório
Prazo: Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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A Escala de Senso de Coerência é um instrumento validado e auto-relatado que avalia o senso de coerência. As pontuações possíveis variam de 0 (pior) a 91 (melhor). Mudança = (pontuação do dia 7 pós-operação - pontuação da linha de base) e (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação da linha de base) |
Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base no estresse emocional na Escala de Avaliação Breve de Sintomas no dia 7 e 14 pós-operatório
Prazo: Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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A Escala Breve de Avaliação de Sintomas é um instrumento validado e auto-relatado que avalia o sofrimento emocional. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor) a 15 (pior). Mudança = (pontuação do dia 7 pós-operação - pontuação da linha de base) e (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação da linha de base) |
Linha de base e pós-operação dia 7 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da linha de base no delirium na lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva no dia 1 e 14 pós-operatório
Prazo: pós-operação dia 1 e dia 14
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A lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva é um instrumento validado que avalia o delirium. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor) a 8 (pior). Mudança = (pontuação do dia 14 pós-operação - pontuação do dia 1 pós-operação) |
pós-operação dia 1 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202312197544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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