간이식 수혜자를 위한 중환자실 일지
중환자실 간이식 수혜자를 위한 중환자실 일지의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중환자실 간이식 수혜자를 위한 중환자실 일지의 유효성을 평가하기 위한 전향적 이중 무작위 임상시험이었습니다. 연구자들은 샘플을 실험군과 대조군으로 나누기 위해 로트 용기에서 추출한 단순 무작위 할당을 사용했습니다. 대조군의 참여자들은 중환자실 간호사로부터 의사소통과 동료애를 포함한 일상적인 간호를 받았다. 중재그룹의 참가자들은 중환자실 일기 쓰기와 읽기를 받았습니다. 참가자는 매일 적어도 한 문장을 작성해야 합니다. 1차 작성자는 환자 본인이 되며, 환자가 글을 쓸 수 없는 경우에는 가족이 대신 작성합니다. 완성 후 환자에게 다이어리를 건네주어 취침 전 최소 10분 동안 내용을 복습하고, 읽다가 느낀 점과 즉각적인 생각을 적을 수 있도록 한다. 이 과정은 수술 후 14일까지 계속됩니다.
총 3번의 설문지가 있으며, 각 설문지는 완료하는 데 10~15분이 소요됩니다. 첫 번째 설문지는 등록 시 관리되며 자체 구성한 기본 인구통계 및 질병 관련 속성 설문지, 우울증-불안-스트레스 척도, 간략한 증상 평가 척도 및 일관성 척도를 포함합니다. 두 번째 설문지는 수술 후 7일째 시행되며, 우울증-불안-스트레스 척도, 간략 증상 평가 척도, 일관성 감각 척도로 구성됩니다. 세 번째 설문지는 수술 후 14일째 시행되며, 우울증-불안-스트레스 척도, 간략 증상 평가 척도, 통일감 척도가 포함됩니다. 데이터 수집은 연구팀의 공동 연구책임자가 수행합니다. 그녀는 등록 시, 그리고 수술 후 7일과 14일에 설문지를 배포할 것입니다. 연구자로부터 통보를 받은 후, 데이터 수집자는 설문지를 배포하고 수집합니다. 완료되면 설문지는 데이터 수집가에 의해 봉투에 봉인됩니다. 데이터를 분석해 간이식 환자의 스트레스, 우울증, 불안을 감소시키고 일관성을 유지하며 섬망 발생률을 감소시키는 중재의 효과를 조사할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jyun-Sian WU, Master
- 전화번호: 0979087979
- 이메일: wujyunsian@cgmh.org.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명하려는 의지.
- 간 이식 수술을 위해 중환자실에 입원합니다.
- 중국어를 읽고 쓸 수 있으며 중국어 또는 대만 방언으로 의사소통할 수 있습니다.
- 18세 이상의 성인 남녀 모두.
제외 기준:
- 정신 질환 진단.
- 지적, 인지 또는 청각 장애가 있습니다.
- 진정제를 사용하고 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)에서 -2 미만의 점수를 받았습니다.
- 환자가 중환자실에 입원해 있는 동안 가족이 방문할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
중재그룹의 참가자들은 중환자실 일기 쓰기와 읽기를 받았습니다.
참가자는 매일 적어도 한 문장을 작성해야 합니다.
1차 작성자는 환자 본인이 되며, 환자가 글을 쓸 수 없는 경우에는 가족이 대신 작성합니다.
완성 후 환자에게 다이어리를 건네주어 취침 전 최소 10분 동안 내용을 복습하고, 읽다가 느낀 점과 즉각적인 생각을 적을 수 있도록 한다.
이 과정은 수술 후 14일까지 계속됩니다.
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중환자실 일지는 중환자실에 입원하는 동안 환자에게 제공되는 노트로, 이 기간 동안 발생하는 모든 사건을 기록할 수 있습니다.
환자는 치료 진행 상황, 일상 활동, 가족 방문 및 기타 체류 관련 측면에 대한 세부 정보를 포함하여 자신의 경험을 자유롭게 작성하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참여자들은 중환자실 간호사로부터 의사소통과 동료애를 포함한 일상적인 간호를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일차와 14일차 우울증-불안-스트레스 척도의 기준선 대비 우울증 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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우울증-불안-스트레스 척도는 지난 7일 동안의 우울증을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(우울증 없음)~21(최악의 우울증)입니다. 변화=(수술 후 7일 점수-기준 점수)&(수술 후 14일 점수-기준 점수) |
기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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수술 후 7일과 14일에 우울증-불안-스트레스 척도에 대한 불안의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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우울증-불안-스트레스 척도는 지난 7일 동안의 불안을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(불안 없음)~21(최악의 불안)입니다. 변화=(수술 후 7일 점수-기준 점수)&(수술 후 14일 점수-기준 점수) |
기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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수술 후 7일과 14일에 우울증-불안-스트레스 척도의 스트레스 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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우울증-불안-스트레스 척도는 지난 7일 동안의 스트레스를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(스트레스 없음)부터 21(최악의 스트레스)까지입니다. 변화=(수술 후 7일 점수-기준 점수)&(수술 후 14일 점수-기준 점수) |
기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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수술 후 7일과 14일에 일관성 척도에 대한 일관성 감각의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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일관성 감각 척도는 일관성 감각을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최악)~91(최고)입니다. 변화=(수술 후 7일 점수-기준 점수)&(수술 후 14일 점수-기준 점수) |
기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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수술 후 7일과 14일에 간략 증상 평가 척도에 대한 정서적 스트레스의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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간략한 증상 평가 척도는 정서적 고통을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최고)~15(최악)입니다. 변화=(수술 후 7일 점수-기준 점수)&(수술 후 14일 점수-기준 점수) |
기준선 및 수술 후 7일차 및 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1일차와 14일차에 집중 치료 섬망 선별 검사 목록의 섬망 기준치로부터의 변화
기간: 수술 후 1일차와 14일차
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집중 치료 섬망 선별 체크리스트는 섬망을 평가하는 검증된 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(최고)~8(최악)입니다. 변경=(작업 후 14일 점수 - 작업 후 1일 점수) |
수술 후 1일차와 14일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202312197544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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