intensivavdelingens dagbok for levertransplanterte
effektiviteten av intensivavdelingens dagbok for levertransplantasjonsmottakere på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en prospektiv toarmet randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av intensivavdelingens dagbok for levertransplanterte pasienter på intensivavdelingen. Etterforskerne brukte enkel tilfeldig tildeling med en trekking fra en loddbeholder for å dele prøven inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Deltakerne i kontrollgruppen mottok den rutinemessige omsorgen inkludert kommunikasjon og samvær gitt av sykepleierne på intensivavdelingen. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk intensivavdelingen dagbokskriving og lesing. Deltakerne må skrive minst én setning daglig. De primære skribentene vil være pasientene selv, og i tilfeller der pasienter ikke kan skrive, vil familiemedlemmene skrive på deres vegne. Etter ferdigstillelse vil dagboken bli overlevert til pasientene for å gjennomgå innholdet i minst 10 minutter før leggetid, slik at de kan skrive ned sine umiddelbare refleksjoner og tanker om når de leser. Denne prosessen vil fortsette til den 14. dagen etter operasjonen.
Det vil være totalt tre ganger spørreskjema, som hvert tar 10-15 minutter å fylle ut. Det første spørreskjemaet vil bli administrert ved påmelding og vil inkludere selvkonstruerte grunnleggende demografiske og sykdomsrelaterte attributtspørreskjemaer, depresjon-angst-stress-skala, kort symptomvurderingsskala og en følelse av koherensskala. Det andre spørreskjemaet vil bli administrert på den 7. dagen etter operasjonen, bestående av depresjon-angst-stress-skala, kort symptomvurderingsskala og en følelse av koherens-skala. Det tredje spørreskjemaet vil bli administrert på den 14. dagen etter operasjonen, inneholdende Depresjon-Angst-Stress-skala, Brief Symptom Rating Scale og en Sense of Coherence Scale. Datainnsamling vil bli utført av co-hovedetterforsker i forskerteamet. Hun vil dele ut spørreskjemaene ved påmelding, og på 7. og 14. dag etter operasjon. Når forskerne har fått beskjed, vil datainnsamleren distribuere og samle inn spørreskjemaene. Etter utfylling vil spørreskjemaene bli forseglet i konvolutter av datainnsamlere. Dataene vil bli analysert for å undersøke effektiviteten av intervensjonen for å redusere stress, depresjon og angst hos levertransplanterte pasienter, samt følelse av sammenheng og redusere forekomsten av delirium.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jyun-Sian WU, Master
- Telefonnummer: 0979087979
- E-post: wujyunsian@cgmh.org.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
- Innleggelse på intensivavdelingen for levertransplantasjonskirurgi.
- Evne til å lese og skrive på kinesisk og kommunisere på enten kinesisk eller taiwansk dialekt.
- Voksne i alderen 18 år eller eldre, både menn og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en psykisk lidelse.
- Tilstedeværelse av intellektuelle, kognitive eller hørselshemninger.
- Bruk av beroligende medisiner og skår mindre enn -2 på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
- Manglende mulighet for familiemedlemmer til å besøke under pasientens opphold på intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk intensivavdelingen dagbokskriving og lesing.
Deltakerne må skrive minst én setning daglig.
De primære skribentene vil være pasientene selv, og i tilfeller der pasienter ikke kan skrive, vil familiemedlemmene skrive på deres vegne.
Etter ferdigstillelse vil dagboken bli overlevert til pasientene for å gjennomgå innholdet i minst 10 minutter før leggetid, slik at de kan skrive ned sine umiddelbare refleksjoner og tanker om når de leser.
Denne prosessen vil fortsette til den 14. dagen etter operasjonen.
|
Dagboken for intensivavdelingen er en notatbok som gis til pasienter under oppholdet på intensivavdelingen, som lar dem registrere alle hendelser som skjer i denne perioden.
Pasienter oppfordres til fritt å skrive om sine erfaringer, som kan inkludere detaljer om behandlingsfremgang, daglige aktiviteter, besøk fra familiemedlemmer og andre relevante aspekter ved oppholdet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok den rutinemessige omsorgen inkludert kommunikasjon og samvær gitt av sykepleierne på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i depresjon på depresjon-angst-stress-skalaen etter operasjon dag 7 og dag 14
Tidsramme: Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
Depresjon-Angst-Stress-skalaen er et validert, selvrapportert instrument som vurderer depresjon over den siste 7-dagers perioden. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen depresjon)-21 (verste depresjon). Change=( etter operasjon dag 7 poengsum-Baseline poengsum)&( post operasjon dag 14 poengsum-Baseline poengsum) |
Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
|
endring fra baseline i angst på depresjon-angst-stress-skalaen etter operasjon dag 7 og dag 14
Tidsramme: Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
Depresjon-Angst-Stress-skalaen er et validert, selvrapportert instrument som vurderer angst over den siste 7-dagers perioden. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen angst)-21 (verste angst). Change=( etter operasjon dag 7 poengsum-Baseline poengsum)&( post operasjon dag 14 poengsum-Baseline poengsum) |
Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
|
endring fra baseline i stress på depresjon-angst-stress-skalaen etter operasjon dag 7 og dag 14
Tidsramme: Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
Depresjon-Angst-Stress-skalaen er et validert, selvrapportert instrument som vurderer stress over den siste 7-dagers perioden. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen stress)-21 (verste stress). Change=( etter operasjon dag 7 poengsum-Baseline poengsum)&( post operasjon dag 14 poengsum-Baseline poengsum) |
Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
|
endring fra baseline i følelse av sammenheng på Sense of Coherence-skalaen på dag 7 etter operasjon og dag 14
Tidsramme: Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
Sense of Coherence Scale er et validert, selvrapportert instrument som vurderer følelse av sammenheng. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst)-91 (best). Change=( etter operasjon dag 7 poengsum-Baseline poengsum)&( post operasjon dag 14 poengsum-Baseline poengsum) |
Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
|
endring fra baseline i emosjonelt stress på Brief Symptom Rating Scale på dag 7 og dag 14 etter operasjonen
Tidsramme: Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
The Brief Symptom Rating Scale er et validert, selvrapportert instrument som vurderer følelsesmessig nød. Mulige poengsummer varierer fra 0 (best)-15 (dårligst). Change=( etter operasjon dag 7 poengsum-Baseline poengsum)&( post operasjon dag 14 poengsum-Baseline poengsum) |
Grunnlinje og etter operasjon dag 7 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i delirium på sjekklisten for intensivdeliriumscreening etter operasjon dag 1 og dag 14
Tidsramme: etter operasjon dag 1 og dag 14
|
Sjekklisten for intensivdeliriumscreening er et validert instrument som vurderer delirium. Mulige poengsum varierer fra 0 (best)-8 (dårligst). Change=( etter operasjon dag 14 score-post operasjon dag 1 score) |
etter operasjon dag 1 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202312197544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .