Dziennik Oddziału Intensywnej Terapii dla biorców przeszczepu wątroby
Skuteczność dziennika oddziału intensywnej terapii dla biorców przeszczepu wątroby na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było prospektywnym, dwuramiennym, randomizowanym badaniem klinicznym, mającym na celu ocenę skuteczności dzienniczka oddziału intensywnej terapii u biorców przeszczepu wątroby na oddziale intensywnej terapii. Badacze zastosowali prosty przydział losowy z losowaniem z pojemnika partii, aby podzielić próbę na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej objęci byli rutynową opieką, obejmującą komunikację i towarzystwo, zapewnianą przez pielęgniarki oddziału intensywnej terapii. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali możliwość pisania i czytania dzienniczka oddziału intensywnej terapii. Uczestnicy mają obowiązek napisać przynajmniej jedno zdanie dziennie. Głównymi autorami będą sami pacjenci, a w przypadkach, gdy pacjenci nie są w stanie pisać, w ich imieniu napiszą członkowie ich rodzin. Po zakończeniu dziennik zostanie przekazany pacjentom, aby mogli przejrzeć jego zawartość przynajmniej na 10 minut przed snem, co umożliwi im zapisanie bezpośrednich refleksji i przemyśleń na temat lektury. Proces ten będzie trwał do 14 dnia po operacji.
W sumie kwestionariusz będzie składał się z trzech części, a wypełnienie każdego z nich zajmie 10–15 minut. Pierwszy kwestionariusz zostanie podany po przyjęciu do badania i będzie zawierał samodzielnie skonstruowane podstawowe kwestionariusze dotyczące cech demograficznych i związanych z chorobą, skalę depresji, lęku i stresu, skalę oceny krótkich objawów oraz skalę poczucia koherencji. Drugi kwestionariusz zostanie podany 7. dnia po operacji i będzie składał się ze skali Depresja-Lęk-Stres, Skali Oceny Krótkich Objawów i Skali Poczucia Koherencji. Trzeci kwestionariusz zostanie podany 14 dnia po operacji i będzie zawierał skalę depresji, lęku i stresu, skalę oceny krótkich objawów i skalę poczucia koherencji. Gromadzenie danych będzie prowadzone przez współgłównego badacza zespołu badawczego. Ankiety będzie rozdawać przy przyjęciu do szpitala oraz w 7. i 14. dniu po operacji. Po powiadomieniu przez badaczy podmiot gromadzący dane rozprowadzi i zbierze kwestionariusze. Po wypełnieniu kwestionariusze zostaną zapieczętowane w kopertach przez osoby zbierające dane. Dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania skuteczności interwencji w zmniejszaniu stresu, depresji i lęku u pacjentów po przeszczepieniu wątroby, a także poczucia koherencji i zmniejszaniu częstości występowania delirium.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jyun-Sian WU, Master
- Numer telefonu: 0979087979
- E-mail: wujyunsian@cgmh.org.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w celu przeszczepienia wątroby.
- Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim oraz porozumiewania się w dialekcie chińskim lub tajwańskim.
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza choroby psychicznej.
- Obecność upośledzenia intelektualnego, poznawczego lub słuchu.
- Stosowanie leków uspokajających i wynik poniżej -2 w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
- Brak możliwości odwiedzin członków rodziny podczas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali możliwość pisania i czytania dzienniczka oddziału intensywnej terapii.
Uczestnicy mają obowiązek napisać przynajmniej jedno zdanie dziennie.
Głównymi autorami będą sami pacjenci, a w przypadkach, gdy pacjenci nie są w stanie pisać, w ich imieniu napiszą członkowie ich rodzin.
Po zakończeniu dziennik zostanie przekazany pacjentom, aby mogli przejrzeć jego zawartość przynajmniej na 10 minut przed snem, co umożliwi im zapisanie bezpośrednich refleksji i przemyśleń na temat lektury.
Proces ten będzie trwał do 14 dnia po operacji.
|
Dziennik oddziału intensywnej terapii to notatnik przekazywany pacjentowi w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii, pozwalający na rejestrację wszystkich zdarzeń, jakie mają miejsce w tym okresie.
Pacjentów zachęca się do swobodnego pisania o swoich doświadczeniach, które mogą obejmować szczegółowe informacje na temat postępów leczenia, codziennych zajęć, wizyt członków rodziny i innych istotnych aspektów ich pobytu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej objęci byli rutynową opieką, obejmującą komunikację i towarzystwo, zapewnianą przez pielęgniarki oddziału intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie depresji w skali Depresja-Lęk-Stres w 7. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Skala Depresja-Lęk-Stres jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym depresję w okresie ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 21 (najgorsza depresja). Zmiana=(wynik w 7. dniu pooperacyjnym – wynik bazowy) i (wynik w 14. dniu po operacji – wynik bazowy) |
Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie lęku w skali Depresja-Lęk-Stres w 7. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Skala Depresja-Lęk-Stres jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym poziom lęku w okresie ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak lęku) do 21 (najgorszy lęk). Zmiana=(wynik w 7. dniu pooperacyjnym – wynik bazowy) i (wynik w 14. dniu po operacji – wynik bazowy) |
Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
|
zmiana poziomu stresu w skali depresji, lęku i stresu w 7. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Skala Depresja-Lęk-Stres jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym stres w okresie ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak stresu) do 21 (najgorszy stres). Zmiana=(wynik w 7. dniu pooperacyjnym – wynik bazowy) i (wynik w 14. dniu po operacji – wynik bazowy) |
Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie poczucia koherencji w Skali Poczucia Koherencji w 7. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Skala Poczucia Koherencji jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym poczucie koherencji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 91 (najlepszy). Zmiana=(wynik w 7. dniu pooperacyjnym – wynik bazowy) i (wynik w 14. dniu po operacji – wynik bazowy) |
Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie stresu emocjonalnego w Skali Krótkiej Oceny Objawów w 7. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Skala Krótkiej Oceny Objawów jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem służącym do oceny dystresu emocjonalnego. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najlepsza) do 15 (najgorsza). Zmiana=(wynik w 7. dniu pooperacyjnym – wynik bazowy) i (wynik w 14. dniu po operacji – wynik bazowy) |
Dzień wyjściowy i dzień po operacji 7 i 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stanu wyjściowego w przypadku majaczenia na liście kontrolnej badań przesiewowych w kierunku majaczenia na intensywnej terapii w 1. i 14. dniu po operacji
Ramy czasowe: 1. i 14. dzień po operacji
|
Lista kontrolna badania przesiewowego w kierunku majaczenia na intensywnej terapii jest zatwierdzonym narzędziem służącym do oceny majaczenia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najlepsza) do 8 (najgorsza). Zmiana=(wynik w 14. dniu pooperacyjnym – wynik w 1. dniu pooperacyjnym) |
1. i 14. dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jyun-Sian WU, Master, Chang Gung Memorail Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312197544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na dziennik oddziału intensywnej terapii
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone