ACL-rekonstruktio Shark Screw®- tai biokomposiittiinterferenssiruuveilla

Polvinivelen etummaisen ristisiteen repeämä on yleinen (urheilu)vamma nuorilla aikuisilla. Useista potilaaseen liittyvistä tekijöistä riippuen tällainen vamma voidaan hoitaa kirurgisesti tai konservatiivisesti. Artroskooppista ja anatomista rekonstruktiota pidetään tällä hetkellä kirurgisen hoidon kultaisena standardina. Tässä toimenpiteessä repeytynyt eturistijänne korvataan yleensä omalla puoli- ja polvilumpion nivelsiteellä tai nelipäisellä jänteellä asettamalla se reisiluun ja sääriluun luutunneleiden läpi.

Optimaalinen tekniikka siirteen kiinnittämiseksi on kuitenkin epäselvä. Kunnes korvaava siirrännäinen on parantunut, siirteen ripustus on koko rakenteen heikko kohta. Tällä hetkellä yleisiä toimenpiteitä ovat kiinnitys interferenssiruuvilla luutunneleissa ja distaalinen kiinnitys endonappeilla. Nämä kiinnitysmenetelmät eroavat vain merkityksettömästi kliinisissä pisteissä, stabiilisuudessa tai epäonnistumisasteessa.

Usein etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeinen komplikaatio on tunnelin toissijainen laajentuminen, jota on kuvattu jopa 84 %:ssa tapauksista. Syytä tähän ei vielä täysin ymmärretä. Nakazato et ai. mainitsee pidemmän siirteen ja lisääntyneen dorsolateraalisen sääriluun kaltevuuden. Taketomi tekee sääriluun takaosan kaltevuuden erityisen vastuullisen sääriluun tunnelin laajenemisesta ja kuvailee, että nivelnesteen tunkeutuessa jänteen ja tunnelin väliseen tilaan tapahtuu osteolyysiprosessi. Moon et ai. katso negatiivinen korrelaatio siirteen lisäyksen pituuden ja tunnelin laajenemisen välillä. Luutunnelien leveneminen ei näytä aiheuttavan epävakautta, vaan vaikeuttaa seurantaleikkausta, esim. uusi ristisivelleikkaus uuden trauman aiheuttaman repeämän varalta. Usein jopa kaksi kertaa suuremmat luutunnelit vaikeuttavat riittävän luukudoksen löytämistä uuden tunnelin luomiseksi. Jos jo olemassa olevaa ja laajennettua tunnelia käytetään uudelleen, on olemassa vaara, että kiinnitys ei ole riittävä ja uusi siirrännäinen ei sisälly. Revisiossa kaksivaiheinen toimenpide on usein tarpeen, varsinkin jos luutunnelin leventyminen on voimakasta. Ryhmä olettaa, että tunnelin leveydellä >14 mm vain kaksivaiheinen menettely on mahdollinen. Ensimmäisessä leikkauksessa luutunneli on täytettävä autologisella tai vastaavalla, ja vasta toisessa leikkauksessa voidaan yrittää uutta etummaisen ristisiteen rekonstruktiota.

tutkijat suunnittelevat prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkotutkimusta ja yksikeskistä tutkimusta kahdella rinnakkaisella ryhmällä tutkiakseen vaihtoehtoista kiinnitysmenetelmää ristisidekirurgiassa. Tämä käsittää allogeenisesta luusta (Shark Screw ACL®; Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Itävalta) valmistettu ruuvi, joka on luovuttajan aivokuoren luusta saatu interferenssiruuvi. Tämän luuruuvin asennus on identtinen tavallisten interferenssiruuvien kanssa. Tämän tyyppinen osteosynteesimateriaali on jo osoittautunut muissa muodoissa murtumien hoidossa. Tutkijat ovat käyttäneet allogeenisesta luusta samankaltaisessa muodossa valmistettuja ruuveja olkapäiden murtumien, nivelluumurtumien, korjaavien osteotomioiden ja artrodeesien hoitoon erinomaisella menestyksellä jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Hoitoa allogeenisellä luuruuvilla verrataan nykyiseen standardihoitoon resorboituvalla interferenssiruuvilla MectaScrew (komposiitti), Medacta Int. Str. Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Sveitsi) kontrolliryhmässä. Tavoitteena on saada tutkimukseen mukaan 80 potilasta, eli 40 per ryhmä. Kirurginen menetelmä, hoitosuunnitelma ja seurantahoito eivät eroa toisistaan.

Suunnitellun tutkimuksen päätavoitteena on analysoida näiden kahden ryhmän luutunnelien laajenemista. Tämä tehdään magneettikuvauksella (MRI) ja tietokonetomografialla (CT) (MRI ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen (3 päivän sisällä) ja 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, TT leikkauksen jälkeen 3 päivän sisällä ja 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen). Luutunnelit mitataan ja kahden ryhmän tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, onko allograftiruuvissa vähemmän luutunnelin laajentumista kuin nykyisessä standardihoidossa. Tietojen alustava arviointi ja julkaisu on suunniteltu 12 kuukauden kuluttua. lopullinen arviointi ja julkaisu tapahtuu 24 kuukauden kuluttua. Toissijaisena tavoitteena on tallentaa allograftien edut ja haitat sekä analysoida niiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Erityisesti ruuvien kiinnitys on arvioitava ja luokiteltava. Leikkauksen tuloksen arvioimiseksi paremmin kliiniset parametrit kirjataan ja kahta ryhmää verrataan keskenään. Lisäksi MRI analysoidaan sen informatiivisen arvon suhteen luutunnelimittauksen kannalta.

Nollahypoteesi on, että kaksi kirurgista toimenpidettä (luuruuvi / biokomposiittiruuvi) eivät eroa tuloksista. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että ihmisen allogeenisen aivokuoren luuruuvin käyttö kiinnityselementtinä eturistisiteen rekonstruktiossa johtaa nopeampaan ja ennen kaikkea parempaan siirteen liittämiseen, jolloin luutunneli levenee vähemmän. Tutkijoiden kokemuksen perusteella samankaltaisesta allogeenisesta luusta valmistetusta osteosynteesimateriaalista on odotettavissa, että luutunneli paranee ilman pelkoa. Tutkijat näkevät ehdotetun hoidon etuna erityisesti sen luuta säästävässä luonteessa. On odotettavissa, että tämä helpottaa mahdollista tarkistamista ja että kaksivaiheista menettelyä tarvitaan harvemmin.